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我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀

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我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀

  可以看出中國獸藥行業(yè)的競爭也將日趨激烈,下面跟著學習啦小編一起來探析我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀。

  我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀:行業(yè)現(xiàn)狀

  截至目前,全國共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1835家,其中化藥(含中藥)企業(yè)1734家,生物制品企業(yè)101家。據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計。2015年全國1543家獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)生物制品77家,化學藥品企業(yè)1466家,其中166家中藥企業(yè))完成生產(chǎn)總值462.31億元,銷售額413.57億元。資產(chǎn)總額1457億元,固定資產(chǎn)592.47億元,從業(yè)人員16.1萬人。獸藥企業(yè)整體規(guī)模逐步擴大,產(chǎn)值、銷售額逐年增長,產(chǎn)值年復合增長率為12.39%,銷售額年復合增長率為11.35%。

  我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀:產(chǎn)品現(xiàn)狀

  生產(chǎn)線

  生物制品類生產(chǎn)線數(shù)量共計498條,平均每家生藥企業(yè)5條,細胞毒活疫苗生產(chǎn)線97條,胚毒、組織毒、細菌等常規(guī)生產(chǎn)線仍占主導;懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線得到塊速發(fā)展。

  化藥、中藥品種

  2006~2015年國內化藥注冊產(chǎn)品162個,原料、注射劑、預混劑占58%。2006~2015年國內中藥注冊產(chǎn)品86個,合劑、顆粒、散劑、注射液占88%.

  獸用生物制品品種

  2006~2015年獸用生物制品注冊產(chǎn)品291個,按類別分,治療占3%,診斷占24%,預防占73%。

  批準文號

  截止目前,獸藥生產(chǎn)企業(yè)共有有效批準文號106742個,其中化藥(中藥)104857個,生物制品1867個。按照《中國獸藥典》、地標升國標、獸藥國家標準匯編等申報的文號,占中化藥文號總數(shù)量的90%以上。

  獸藥標準

  目前有效獸藥標準共有2511個,其中化藥975個,中藥1142個,生物制品394個。2015年版《中國獸藥典》收載品種總計1634種。

  產(chǎn)品質量

  近年來,我國獸藥產(chǎn)品質量不斷提高,均在91%以上,經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢合格率相對生產(chǎn)環(huán)節(jié)較低。

  我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀:市場現(xiàn)狀

  銷售情況

  2015年國內獸藥市場份額,原料藥及化學藥品制劑的銷售額為264.23億元,中藥制劑為42.26億元,生物制品為107.08億元,總計為413.57億元。

  進出口情況

  2015年,進口生物制品銷售額是出口生物制品銷售額的25.5倍,出口獸用化學藥品銷售額是進口銷售額的4.4倍。目前獸藥出口主要是原料藥,制劑出口有一定的難度。

  全球狀況

  2015年,全球(不含中國)化學藥品銷售額為171億美元,藥物飼料添加劑42億美元,生物制品87億美元。

  我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀:研發(fā)現(xiàn)狀

  1987年~2015年農業(yè)部組織新藥評審以來,研制成功并獲得批準用于動物疫病診斷、預防、治療的新獸藥達到990種,生物制品478種、化學藥品423種、中藥89種。按照列別分,一類新獸藥36種;二類、三類新獸藥共467種,四、五類化學藥品和中藥共487種。

  我國獸藥經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀:行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀

  1.獸藥管理法規(guī)體系基本建立:《獸藥管理條例》及配套規(guī)章,制修訂發(fā)布《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》、GCP 、GLP等;確定了獸藥注冊審評、監(jiān)督檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、行政處罰等一系列管理制度。

  2.獸藥監(jiān)督管理體系基本形成,獸藥行政管理部門、獸藥檢驗體系及獸醫(yī)衛(wèi)生執(zhí)法體系。

  3.國家獸藥追溯體系建設穩(wěn)步推進,獸藥大數(shù)據(jù)初步形成,截止目前,追溯系統(tǒng)平臺共有3617家企業(yè)和單位用戶,其中,生產(chǎn)企業(yè)1911家(含境外生產(chǎn)企業(yè))、監(jiān)管單位33個用戶(含管理員)、經(jīng)營企業(yè)1673家。生產(chǎn)企業(yè)用戶入庫數(shù)據(jù)總量為38.91億,出庫數(shù)據(jù)總量為17.81億,總數(shù)據(jù)超過58億;經(jīng)營企業(yè)試點期間共計上傳入庫碼為250萬,出庫碼為27萬。

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