廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法
廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法
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廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法完整版全文
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關規(guī)定，結(jié)合我省實施情況，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)、單位和個人設置的醫(yī)療機構(gòu)，以及駐粵部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護，任何單位或個人不得干擾和侵犯。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務質(zhì)量。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)除從事醫(yī)療活動外，同時應承擔衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。
第七條 省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 設置審批
第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》制定《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準實施，納入當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務范圍，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》。
第十條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，必須按下列程序申請，并領取《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，方可辦理其他手續(xù)。
(一)設置一級醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批;
(二)設置二級醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個人的醫(yī)療機構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛(wèi)生行政部門批準;
(三)設置三級醫(yī)院和100張床位以上的單位或個人的醫(yī)療機構(gòu)以及省屬單位設置的醫(yī)療機構(gòu)、軍隊所屬單位設置編制外醫(yī)療機構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請，報省衛(wèi)生行政部門批準(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負責審批并進行監(jiān)督管理)。其中，軍隊設置編制外醫(yī)療機構(gòu)在申請前還必須先經(jīng)軍隊各軍兵種駐粵最高領導機關的衛(wèi)生主管部門或武警部隊省總隊的衛(wèi)生主管部門審查同意。
各級人民政府規(guī)劃設置的醫(yī)療機構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準。
第十一條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：
(一)不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人;
(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務人員;
(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員;
(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務人員;
(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人;
(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員;
(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。
第十二條 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>
第十三條 申請在農(nóng)村管理區(qū)設置衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>
第十四條 設置醫(yī)療機構(gòu)需提交設置申請書，設置可行性研究報告和選址報告?？尚行匝芯繄蟾姘ㄒ韵聝?nèi)容：
(一)申請單位或個人的名稱及基本情況;
(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;
(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率;
(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析;
(五)擬設醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設備配備;
(六)擬設醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析;
(七)擬設醫(yī)療機構(gòu)在服務半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關系及相互影響情況;
(八)申請人的資信證明。
選址報告包括以下內(nèi)容：
(一)選址的依據(jù);
(二)選址所在地的環(huán)境和公用設施情況;
(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系;
(四)占地和建筑面積;
(五)選址方位圖和建筑設計平面圖。
第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫(yī)療機構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請設置的醫(yī)療機構(gòu)，除提交設置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。
第十六條 各級人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或任命的擬設醫(yī)療機構(gòu)籌建負責人申請;法人或其他組織設置的醫(yī)療機構(gòu)，由其法定代表人申請;個人申請設置醫(yī)療機構(gòu)由其本人申請。
第十七條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：
(一)不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》;
(二)設置申請人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項預算開支;
(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關規(guī)定;
(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;
(七)人員、設備達下到規(guī)定標準。
第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應在受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出是否批準的決定。經(jīng)批準的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起30日內(nèi)，對不符合《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及有關設置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準的，應用書面答復。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)變更《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請辦理設置審批手續(xù)。
第二十條 《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期：
(一)診所：6個月;
(二)門診部：1年;
(三)不滿200張床位：2年;
(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;
(五)400張床位以上：4年。
其他醫(yī)療機構(gòu)的有效期，由批準機關參照上述相應的規(guī)模確定。需延長或變更《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期，必須到原批準機關辦理變更手續(xù)。
第二十一條 設置為本單位內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，但設置單位必須在決定設置醫(yī)療機構(gòu)后報所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第二十二條 經(jīng)批準設置的醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
機關、企事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負責辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》，并向登記機關提交下列材料：
(一)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》;
(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機構(gòu)用房平面圖;
(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;
(五)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人，以及各科室負責人名單和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書;
(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;
(七)醫(yī)療機構(gòu)技術操作規(guī)程。
門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊編制醫(yī)療機構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設置的醫(yī)療機構(gòu)，還應提交合同書;股份制醫(yī)療機構(gòu)還應提交組織章程。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)注冊資金;
(四)服務方式、服務時間;
(五)診療科目;
(六)工作用房面積、床位;
(七)服務范圍(為單位內(nèi)部職工服務或向社會開放);
(八)從業(yè)人數(shù);
(九)執(zhí)業(yè)許可證編號。
第二十五條 登記機關應在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》進行審查和核實，并對有關人員進行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
(一)與《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項不符;
(二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》;
(三)投資不到位;
(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務功能;
(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);
(六)污水、污物處理設施不符合要求;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：
(一)各級人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)以相應的行政區(qū)域名稱作為識別名稱;
(二)單位和個人設置的醫(yī)療機構(gòu)以設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個人設置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應在識別名稱后冠以“個體”字樣;
(三)軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)不得使用軍隊單位代號、番號或冠以“中國人民解放軍”、“中心”等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標志。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不準聘用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療技術工作;
招聘社會醫(yī)務人員，必須經(jīng)登記機關進行理論和臨床操作考核合格，并取得有關資格證書后方準聘用。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級公安機關批準刻制;不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。
門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格遵守各項醫(yī)療護理技術操作常規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度;處方、收費單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危、急、重病人應及時采取搶救措施，積極進行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設備、技術條件不能診治的病人，應及時轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。
第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可加工供本單位使用的制劑。
嚴禁醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。
嚴禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按規(guī)定收取醫(yī)療費用;不得擅自增設收費項目或提高收費標準。
第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)技術內(nèi)容進行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應立即向所在地衛(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留及調(diào)查處理工作。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準;除基建外，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機關注銷登記，交繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)必須定期進行校驗。一級醫(yī)院以上的醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗一次，其他醫(yī)療機構(gòu)每年校驗一次。醫(yī)療機構(gòu)應在校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交以下材料：
(一)校驗申請書;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三)《評審合格證書》。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個月的暫緩校驗期;暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》;
(二)評審不合格;
(三)停業(yè)整頓期限未滿;
(四)不按期繳納有關費用。
醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按登記的項目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機構(gòu)名稱、法定代表人(主要負責人)、診療科目、床位、服務范圍等內(nèi)容，必須向原登記機關申請變更登記。
變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);
跨縣、市、省遷移的，應當在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
變更登記應提交下列材料：
(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;
(二)申請變更登記的原因和理由;
(三)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;
(四)登記機關規(guī)定提交的材料。
第四十二條 因分立或合并設置的醫(yī)療機構(gòu)，應當重新申請設置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應當申請注銷登記。
第五章 監(jiān)督管理
第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設立監(jiān)督員，其管理職責是：
(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導;
(二)對醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法等案件進行調(diào)查、取證。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應佩帶證章，出示證件。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)實行周期評審制度，一級以上醫(yī)療機構(gòu)3年為一評審周期;其他醫(yī)療機構(gòu)1年為一評審周期。
第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負責組織設立本行政區(qū)醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動等進行綜合評價。
評審委員會成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。
關聯(lián)法規(guī)：
第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給《評審合格證書》;對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出書面處理意見。
第六章 罰 則
第四十七條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設置醫(yī)療機構(gòu)的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。
關聯(lián)法規(guī)：
第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴重的吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條 聘用非技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;
情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十條 配備藥品種類超過批準設藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。
第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關規(guī)定給予處罰。
關聯(lián)法規(guī)：
第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。
第五十三條 對出具虛假證明文件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上2000元以下罰款;
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分;如直接責任人是個體醫(yī)務人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
第五十四條 逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十五條 診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十六條 沒收的財物和罰款全部上交當?shù)刎斦?/p>
第五十七條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門申請行政復議，或向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請行政復議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關依法向人民法院申請強制執(zhí)行。
第五十八條 各級衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第五十九條 本辦法實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應當在本辦法實施后6個月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。
第六十條 港、澳、臺地區(qū)人員或外國人來我省開設醫(yī)療機構(gòu)，按國家有關政策規(guī)定執(zhí)行。
第六十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定》同時廢止。
醫(yī)療機構(gòu)設立標準
依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應具備六項條件：
(1)有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書;
(2)符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準;
(3)有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所;
(4)有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;
(5)有相應的規(guī)章制度;
(6)能夠獨立承擔民事責任。
根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開業(yè)執(zhí)照，進行監(jiān)督管理，并收取管理費。個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開業(yè)執(zhí)照方得開業(yè)。個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應嚴格按批準的地點、診療科目及業(yè)務范圍執(zhí)業(yè)，變更地點、診療科目、業(yè)務范圍和診所名稱，應報發(fā)照機關批準。到外省、市、縣開業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請辦理開業(yè)執(zhí)照。
凡具有下列資格之一者，可申請個體開業(yè)：
(1)獲得高等醫(yī)學院畢業(yè)文憑，在國家和集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
(2)按衛(wèi)生部關于衛(wèi)生技術人員的職稱評定和職務聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國家和集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
(3)通過省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國家承認的醫(yī)療機構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。
凡屬下列情形之一者，不得申請開業(yè)：
(1)精神病患者;
(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴重過錯，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;
(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機構(gòu)的在職人員;
(4)其他不適于開業(yè)行醫(yī)者。
根據(jù)《中醫(yī)人員個體開業(yè)管理補充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國家、集體醫(yī)療機構(gòu)中工作者，可申請從事個體行醫(yī)：
(1)已取得中醫(yī)士資格證書者;
(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書者;
(3)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《關于對現(xiàn)有民間中醫(yī)一技之長人員進行復核有關問題的通知》精神，經(jīng)復核合格的民間中醫(yī)一技之長人員。
中醫(yī)士(含各民族醫(yī)醫(yī)士)只能在農(nóng)村張、村所在地開業(yè)，在城鎮(zhèn)只能隨個體開業(yè)中醫(yī)師以上專業(yè)技術人員從業(yè)。經(jīng)復核合格的民間中醫(yī)一技之長人員只能在當?shù)乜h(區(qū))范圍內(nèi)開業(yè)。
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