醫(yī)藥準入承諾書模板
醫(yī)藥準入承諾書模板5篇
在日常生活或是工作學習中，大家總少不了接觸書信吧，書信在人類的交流與溝通的歷史上占有重要地位。相信寫信是一個讓許多人都頭痛的問題，以下是小編為大家推薦的關于一些醫(yī)藥準入承諾書，希望能幫助到大家!
醫(yī)藥準入承諾書1
藥品安全關系到公眾身體健康，關系到社會和諧穩(wěn)定。為了全面構建誠信體系，確保公眾用藥安全，樹立藥品經營企業(yè)良好形象，特承諾如下：
一、落實質量責任。
認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等一系列國家有關藥品法律、法規(guī)，切實履行藥品安全第一責任人義務，進一步建立和完善藥品質量安全保證體系，以對公眾健康負責的態(tài)度，加強日常質量管理，確保藥品安全。
二、嚴格行為自律。
絕不銷售不合格藥用膠囊及其他藥用輔料;對所銷售的藥品及藥用空心膠囊必須經藥品檢驗機構檢驗合格后方可銷售。
三、強化安全管理。
進一步建立健全藥品安全保障機制，全面落實藥品經營質量管理規(guī)范，努力提高規(guī)范化經營水平，加大藥品不良反應檢測報告力度，消除藥品安全隱患，杜絕藥品安全事故。
四、堅持誠信守法。
以誠信為根本，牢固樹立誠信意識，重合同、守信用，不做虛假宣傳，藥械廣告合理、合法、合規(guī)。增強法制觀念，自覺依法經營，取信于社會。
五、自覺接受監(jiān)管。
積極配合食品藥品監(jiān)管部門依法實施的藥品安全日常監(jiān)管、專項檢查、風險監(jiān)測的應急處置等工作，自覺接受新聞媒體、社會各界的監(jiān)督。努力提高服務水平，為武寧醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展做出應有貢獻。
六、廣泛開展宣傳。
積極參與藥品安全科普知識的宣傳和大講堂活動，努力提高全員質量安全意識，認真貫徹“銷售合格產品光榮，銷售偽劣產品可恥”的理念，提供科學消費信息，倡導合理用藥健康生活行為，維護藥品經營者和消費者的合法權益。
承諾企業(yè)(蓋章)：__________
承諾人(簽字)：____________
________年________月______日
醫(yī)藥準入承諾書2
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20__年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為__;質量負責人為___;質理管理員、驗收員為___;審方員為____、___;營業(yè)員為___、___明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的`服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由___帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
醫(yī)藥準入承諾書3
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質量管理，促進守法、規(guī)范、誠信、文明經營，推進全國文明城市創(chuàng)建，特作出以下承諾：
一、嚴格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》，落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質量安全、服務優(yōu)質四個方面十三項要求，恪守“十二個不”承諾，深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動，扎實推進全國文明城市創(chuàng)建工作，確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時，必須經執(zhí)業(yè)藥師或其他經資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定，一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現購買異常等情況時，應立即向市食品藥品監(jiān)管局報告，杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任，加大對《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
企業(yè)名稱：林芝恒康平價大藥房
承諾人：
二一五年 月 日
杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
茲委托 裴斐斐 代表我(單位)向貴局申請辦理 行政許可事項有關事宜。
委托權限：遞交與本項行政許可有關的一切材料，簽收
行政許可辦理過程中的各類文書及許可證照。
本委托書有效期自20__ 年10月01日至許可文書及證
照簽收完畢止。
委托人(單位)：
法定代表人(負責人)：(簽字)
年 月 日
醫(yī)藥準入承諾書4
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人：____，在____系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經營地址：_____，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經營的道德規(guī)范。
二、人員配備情況：
按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：___同志為主的質量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：___;醫(yī)藥導購：___。門店共有___名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規(guī)范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統(tǒng)概況
隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進
藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作
根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規(guī)范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規(guī)票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。()接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：
我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
3、票據的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
醫(yī)藥準入承諾書5
本單位承諾所提交的省本級基本醫(yī)療保險定點零售藥店簽約申請相關材料真實、合法、有效，如有不實，愿意承擔一切責任、后果。
申請單位法人 王文斌(簽章)20__年12月2日
申請單位 福州市臺江區(qū)康樂大藥房閩侯第一分店
(簽章)20__年12月2日
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