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質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)

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質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)1

實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。

對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程控制并確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。

執(zhí)行公司內(nèi)部標簽打印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。 為每一個流程和GxP___實踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。

管理和監(jiān)督外部活動,第三方實驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。

執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

參與與驗證相關(guān)的活動。

協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

安排的其他工作。

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)2

1. 負責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;

2. 負責(zé)進行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計劃的編制,組織內(nèi)審和管理評審實施,不符合項的整改等;

3. 過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理;

4.收集主管機構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認證資料,與質(zhì)量認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)認證事宜;

5. 質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;

6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)3

1.協(xié)助品控經(jīng)理對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作;

2. 每天不定時對車間各工序工藝控制參數(shù)進行檢測,發(fā)現(xiàn)不合格后及時向車間反映,督促車間及時進行調(diào)整,確保生產(chǎn)質(zhì)量;

3. 對成品的檢測,每批次成品進行抽樣檢測,對產(chǎn)品質(zhì)量指標、重量進行控制,發(fā)現(xiàn)不合格及時反饋給相關(guān)人員,確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;

4. 對原料的檢測,每次進原料時要測量相關(guān)值,檢查原料的相關(guān)值與檢測標準是否一致,發(fā)現(xiàn)不符立即上報,減少公司損失;

5.對公司品質(zhì)管理相關(guān)標準與流程的組織實施并進行監(jiān)督;

6.供應(yīng)商三證及相關(guān)證照的管理;

7.產(chǎn)品檢測報告的管理;

8.產(chǎn)品標簽、QS標簽的審核確認與管理;

9.按時按質(zhì)地完成上級交辦的臨時工作任務(wù)。

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)4

1、負責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,負責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;

4、負責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程

5、負責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護

6、負責(zé)省標系統(tǒng)、藥交中心平臺維護

7、負責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)5

1.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標準要求,負責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

2.檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異?,F(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;

3.對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。

4.協(xié)助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;

5.負責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關(guān)工作。

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)6

1、負責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;

4、負責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;

5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責(zé)編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;

6、負責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責(zé)對項目交付成果物質(zhì)量進行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。

質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)7

1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標,制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。

2、負責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。

3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量報告,并向上級報告。

4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實施。

5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施。

6、負責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。

7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。

8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。

9、負責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

10、負責(zé)實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。

11、協(xié)助部門負責(zé)人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

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