暑期到藥廠實習的實習報告
中藥學或藥學專業(yè)學生在實習之前,經(jīng)過幾年緊張的基礎理論、實驗教學的學習后進入醫(yī)院、藥廠等單位實習,下面是學習啦小編為大家整理的暑期到藥廠實習的實習報告,希望對大家有所幫助。
暑期到藥廠實習的實習報告篇一
一、實習目的
1.要一定商價的能力
2.能夠熟悉藥品的具體擺放
3.知曉藥品通用名和對應的商品名,還有功能主治、注意事項等
4.進一步的為顧客進行用藥配伍,簡單診斷病情
5.鍛煉自己的交流能力,修煉言談舉止
6.鍛煉個人發(fā)現(xiàn)問題、分析問題,并獨立處理問題能力
二、實習地點與崗位
正百康(北京)管理咨詢有限公司成立于口號調(diào)配處方的工作人員,以及從事藥品營業(yè)、保管、維護、運輸、銷售的人員皆經(jīng)過專業(yè)培訓。每年對藥品經(jīng)營人員免費體檢一次,并建立完善的健康檔案。該店位于朝陽區(qū)百子灣路,臨靠一家生活超市,靠近北京四惠交通樞紐,交通便利,但不處于鬧市中,處于一幢老樓里,看上去很有歲月感,但樓里設施完善、先進、整潔。更利于工作,便捷生活。其服務態(tài)度誠懇熱心,店員也極具親和力,所以有不少的回頭客,保證了較大客流量。我是11月下旬到的該公司,店里的老員工很友善,對新員工很照顧,我的工作是賣OTC,有問必答,解說到位,當然賣藥的一些技巧和其中一些很少人知道的東西隨著時間變久,我已大致了解。店里的領導當然不錯的,跟他們的關系處的也可以,店里的一些聚會、KTV等員工活動積極參加;工作上不挑肥揀瘦,盡力做到哪里需要去哪里,公司的吳總經(jīng)常說,在工作上吃虧、多做事情那不叫傻,你比別人永遠多做一點,就比別人就多學一點,業(yè)務就更精一點,不可小覷這一“點兒”。
三、實習內(nèi)容和過程
我的工作是售貨員,培養(yǎng)自己多面手,提高能力,所以上貨理貨員我都干,有時驗貨、查貨也參與,服務臺里的工作也做,包括開發(fā)票(明細發(fā)票)、會員辦理,但是本職要賣好藥,提升銷售額。再有:1.在單位和所從事的行業(yè)的認識。要在藥店工作就要知道企業(yè)的一些改進和深刻改革,所在行業(yè)的特點及發(fā)展前景,倘若自己開一家藥店自己欠缺些什么2.能力的鍛煉。有一定的談價議價的能力,鍛煉自己說話的水平,學會與人溝通,鞏固所學知識,提高自己實際操作,培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)問題、分析問題獨自解決問題的能力,善于開發(fā)自己思維,對于一些常用的設備要會使用、盡量做到一些簡單的維修、維護3.對藥品的了解。能夠熟悉藥品的擺放,知曉一些常用藥的的通用名稱、商品名、價格、藥理作用、功能主治、適應癥、用法用量、禁忌等等。能準確為顧客的癥狀進行用藥配伍這點很重要。4. 常見病癥的了解。感冒發(fā)燒、氣管支氣管炎、胃炎、胃潰瘍、便秘腹瀉、昆蟲咬傷、鼻炎、咽炎、痔瘡、關節(jié)炎、風濕、感冒的類型、腎的陰陽虛和一些日常保健,常見的病癥,在藥店里經(jīng)常會有人來買相關的藥品,因此針對這些病癥,相關的常用藥品也應該知道,類似藥品中要推哪種藥品,為什么,這些都牢記。
剛上班的時候我很享受每次來貨時,點數(shù)還有往貨架上擺貨的過程,那樣我能很快的熟悉藥品的擺放位置,并且給自己限時找藥。賣藥時,當別人向自己尋求幫住時能迅速幫他解決,很有成就感,亦會更加激勵自己去再學習,更精與自己業(yè)務。經(jīng)常向?qū)Ψ铰?lián)合用藥,此時更加嚴謹,目前為止特殊人群(老人、兒童、妊娠及哺乳婦女、肝腎功能不健全)不推藥。
四、實習體會和收獲
通過實習我能熟練的使用和了解倉庫的一些設備,也能夠準確的知道藥品的貨位,在顧客需要的時候能自己給其配藥,對藥品的性能,不良反應和類似藥品的差別也有所了解。更重要的是我現(xiàn)在很能講話,溝通能力不錯,能處理一些突發(fā)事件,在銷售的過程中也能出一些點子,做一些策劃,為藥店的業(yè)績貢獻自己的一份力量。
另外,我也發(fā)現(xiàn)一些問題,有些常見的藥品是需要處方的,但是患者買藥時沒有處方,藥品一樣被賣出去了,然后店里人員事后補處方。我一直覺得這種行為是極度不負責任的,可能把這種藥賣出去其實也不會出什么問題,但凡事都有萬一,藥品畢竟是與人相關的物品,我們都不該冒這個險。其次,每過一段時間,藥店都需要檢查藥品是否過期,并作出記錄,這個過程中,若發(fā)現(xiàn)藥品有過期的現(xiàn)象應該清理干凈并上報領導處理而不是放到貨架上繼續(xù)銷售!還有,顧客一般都有自己常用的藥物,一但這種藥物減輕不了病狀,他們就會改選其它品牌的藥物,像是廣告中常出現(xiàn)的藥物:白加黑等,可是這些藥品也不一定真的對癥。這時候就應該向顧客推薦適合的藥品,而不是放任不管。醫(yī)囑很重要,藥品銷售是一種綜合性質(zhì)的行業(yè),除了有良好的專業(yè)知識外,還要具備優(yōu)質(zhì)的服務態(tài)度和售藥技巧,這就說明要具備良好的職業(yè)素質(zhì),這關系到病人的用藥安全問題。所以大家都要有耐心、要有良心。然后,就要說說健康咨詢服務的問題了,很多人在購藥時還是相信醫(yī)生的話,但是有些小病是沒必要去醫(yī)院看醫(yī)生的,這時候有的人喜歡詢問藥店營業(yè)人員,而有的人則更愿意問一些專業(yè)人士,這就證明了藥店坐堂醫(yī)生和藥師的重要性。有執(zhí)業(yè)藥師、坐堂醫(yī)生提供健康指導是一些藥店經(jīng)營的一大特色。市民在購買藥品或健康類產(chǎn)品的同時,希望得到專業(yè)人士的從旁指導讓其買的放心。這也與大家關注的營業(yè)額是息息相關的。
五、總結
一直以來認為學校讓同學們?nèi)嵙暿嵌啻艘慌e,可現(xiàn)在我卻認為,頂崗實習的意義真的很重大。他不是想象中的那么簡單,或者說做做樣子就可以,他是為了讓同學們把知識和實踐二合一,從而提高和鍛煉我們自身的實踐技能的一個很好的途徑。在單位里,不會有老師幫助你解決困難,不會有同學和你心心相映無話不談,不再是刻板的書本,而是真刀真槍的面對顧客,面對同事,面對領導,一切都不在簡單,我們只能通過自己的摸索來處理問題、解決問題,一切只能靠自己。所以,種種經(jīng)歷我們只能把其作為是考驗,然后努力克服,最后征服它。這能體會到這其中的酸與甜,才是最重要的吧。通過實習,一方面,我鍛煉了自己的能力,實踐中成長;另一方面,我也為社會做出了自己的貢獻;更重要的是我交了很多朋友,認識到生活的不易。盡管在實習過程中,我也表現(xiàn)出了經(jīng)驗不足,處理問題不夠成熟、書本知識與實際結合不夠緊密等問題,但我相信,我會不斷充實、鼓勵自己讓自己更加努力的去掌握更多的知識,并不斷深入到實踐中,檢驗自己的知識,鍛煉自己的能力,為今后更好地服務于社會夯實基礎。它使我們走出校園,走出課堂,走向社會,走上了與實踐相結合的道路,到社會的大課堂上去見識世面、施展才華、增長才干、磨練意志,在實踐中檢驗自己。我相信苦澀中總會有甘甜!
暑期到藥廠實習的實習報告篇二
轉(zhuǎn)眼間,實習期快到了,我學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的。在xx實習已經(jīng)一年了,剛來時進行了一個月的軍訓,晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中,雖然每天都感覺累,但過得很充實,也學到了很多東西。
無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學習,不斷提高自己,相信明天會更好。
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學合成技術的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習進行培訓 我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態(tài)度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經(jīng)營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進取”,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創(chuàng)新,設有省級企業(yè)技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯(lián)合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質(zhì)保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。
自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。
2009年,公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。
三、實習目的
1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。
2、了解制藥企業(yè)各部門的設置及整體運作模式。
3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設備的要求。
4、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。
6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設備安裝調(diào)試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。
7、通過實習,在真實的生產(chǎn)環(huán)境下,使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規(guī)范的訓練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力,積累工作經(jīng)驗,畢業(yè)后能迅速地適應相關的工作。
四.所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理??諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。
實習心得體會
我覺得實習對應屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。
這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己 。 實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題, 讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
暑期到藥廠實習的實習報告篇三
實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。
二、實習內(nèi)容與過程 1.參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。
2.車間實習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。
全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常??勺兯?,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關,所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。
真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應符合(«中國藥典»2010年版標準)
2)配劑崗位 操作過程
按批生產(chǎn)指令,領取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應校正。
工藝條件:
配制用注射用水應符合«中國藥典»2010年版“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結果及報告。
3)灌封 操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
1)技術安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問 題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。
灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
3)勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
三、實習總結與體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!
結語
最后非常感謝學校老師及企業(yè)領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業(yè)知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
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