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科倫諾氟沙星膠囊說明書

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  諾氟沙星膠囊(科倫)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。下面是學習啦小編整理的諾氟沙星膠囊說明書,歡迎閱讀。

  諾氟沙星膠囊商品介紹

  通用名:諾氟沙星膠囊

  生產(chǎn)廠家: 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

  批準文號:國藥準字H20053354

  藥品規(guī)格:0.1g*24粒

  藥品價格:¥2.5元

  諾氟沙星膠囊說明書

  【通用名稱】諾氟沙星膠囊

  【商品名稱】諾氟沙星膠囊(科倫)

  【英文名稱】NorfloxacinCapsules

  【拼音全碼】NuoFuShaXingJiaoNang(KeLun)

  【主要成份】諾氟沙星。

  化學名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

  分子式:C16H18FN3O3

  分子量:319.24

  【性狀】類白色至淡黃色結晶性粉末,無臭,味微苦;在空氣中能吸收水分,遇光色漸變深。

  【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

  【規(guī)格型號】0.1g*24s

  【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

  【不良反應】1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。(5)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  【禁忌】對該品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

  【注意事項】1.諾氟沙星膠囊(科倫)宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊(科倫)大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用諾氟沙星膠囊(科倫)時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊(科倫),極個別可能發(fā)生溶血反應。7.喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(科倫)可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(科倫)應特別謹慎。8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

  【兒童用藥】該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但該品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。該品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因該品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)諾氟沙星膠囊(科倫)可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。諾氟沙星膠囊(科倫)在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此諾氟沙星膠囊(科倫)不宜用于孕婦。2.諾氟沙星膠囊(科倫)是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用0.2g諾氟沙星膠囊(科倫)時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用諾氟沙星膠囊(科倫)或于應用時停止哺乳。

  【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減少諾氟沙星膠囊(科倫)在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊(科倫)與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(tl/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與諾氟沙星膠囊(科倫)合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.諾氟沙星膠囊(科倫)與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊(科倫)自腎小管分泌約50%,合用時可因諾氟沙星膠囊(科倫)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.諾氟沙星膠囊(科倫)與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊(科倫)的吸收,建立避免合用,不能避免時在諾氟沙星膠囊(科倫)服藥前2小時,或服藥后6小時服用。8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少諾氟沙星膠囊(科倫)的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。9.諾氟沙星膠囊(科倫)干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(tl/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

  【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊(科倫)劑量達4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法,必須維持適當?shù)难a液量。

  【藥理毒理】諾氟沙星膠囊(科倫)為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

  【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結合率為10%~15%,血消除半衰期(tl/2β)為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。單次口服諾氟沙星膠囊(科倫)0.4g和0.8g,經(jīng)1~2小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液PH影響諾氟沙星膠囊(科倫)的溶解度。尿液PH7.5時溶解少,其他PH時溶解增多。

  【貯藏】遮光、密封保存。

  【包裝】0.1g*24s/盒。

  【有效期】36月

  【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

  【批準文號】國藥準字H20053354

  【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司

  諾氟沙星膠囊(科倫)的功效與作用諾氟沙星膠囊(科倫)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

  諾氟沙星膠囊使用常見問題

  諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥,非常受人們的歡迎。但是在服用諾氟沙星膠囊的時候一定要注意它的注意事項,否則將會出現(xiàn)不良后果。那么,患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意什么呢?

  諾氟沙星膠囊的注意事項:1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應。

  7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。10.嚴禁用于食品和飼料加工。

  諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

科倫諾氟沙星膠囊說明書

諾氟沙星膠囊(科倫)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋
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