降壓藥拜新同說明書
降壓藥拜新同說明書
硝苯地平控釋片(拜新同)治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。下面是學習啦小編整理的拜新同說明書，希望對大家有所幫助。
降壓藥拜新同商品介紹
通用名：硝苯地平控釋片
生產廠家: 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準文號：國藥準字J20080091
藥品規(guī)格：30mg*7s
藥品價格：￥33元
降壓藥拜新同說明書
【通用名稱】硝苯地平控釋片
【商品名稱】硝苯地平控釋片(拜新同)
【英文名稱】Nifedipine Controlledreleased Tablets
【拼音全碼】XiaoBenDiPingKongShiPian(BaiXinTong)
【主要成份】硝苯地平控釋片(拜新同)主要成分及其化學名稱為：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化學名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性狀】硝苯地平控釋片(拜新同)為糖衣片，除去糖衣后顯黃色。
【適應癥/功能主治】治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)、治療高血壓。
【規(guī)格型號】30mg*7s
【用法用量】1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應，決定再次給藥。3.通常調整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內將硝苯地平的用量從10-20mg調至30mg/次，一日3次。4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6小時增加1次，每次10mg。
【不良反應】1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節(jié)炎等(<0.5%)。3.可能產生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。4.硝苯地平控釋片(拜新同)過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。
【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。
【注意事項】1.低血壓絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的干擾應用硝苯地平控釋片(拜新同)時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平控釋片(拜新同)時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。
【藥物相互作用】1.硝酸酯類與硝苯地平控釋片(拜新同)合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2.β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用硝苯地平控釋片(拜新同)有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃硝苯地平控釋片(拜新同)可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用硝苯地平控釋片(拜新同)時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平控釋片(拜新同)同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.西咪替丁與硝苯地平控釋片(拜新同)同用時硝苯地平控釋片(拜新同)的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。
【藥物過量】尚無足夠的研究資料?，F(xiàn)有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者，應及時給予心血管支持治療，包括心肺監(jiān)測、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥，可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。1.藥理作用1)硝苯地平控釋片(拜新同)能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。2)硝苯地平控釋片(拜新同)可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。3)硝苯地平控釋片(拜新同)能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，可使收縮血壓和舒張血壓降低，減輕心臟后負荷。4)硝苯地平控釋片(拜新同)可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平控釋片(拜新同)有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。2.致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類大劑量，可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。
【藥代動力學】口服后吸收迅速、完全?？诜?0分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10-30mg之間，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合，約為90%?？诜?5分鐘起效，1-2小時作用達高峰，作用持續(xù)4-8小時;舌下給藥2-3分鐘起效，20分鐘達高峰。T1/2呈雙相，T1/2α2.5-3小時，T1/2β為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物，約80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。
【貯藏】遮光、密封保存
【包裝】30mg*7s
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】進口藥品復核標準匯編2001年(上)
【批準文號】國藥準字J20080091
【生產企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
硝苯地平控釋片(拜新同)的功效與作用硝苯地平控釋片(拜新同)治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。
降壓藥拜新同服用常見問題
禁忌是藥物的說明書當中不可缺少的一部分，藥物禁忌起著非常重要的作用。而硝苯地平控釋片是德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產的一種比較重要的藥物，硝苯地平控釋片治療效果很好。那么，硝苯地平控釋片有哪些禁忌呢?
硝苯地平控釋片的主要成分是硝苯地平。硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。硝苯地平控釋片的禁忌有：
1、對硝苯地平過敏者禁用。
2、心源性休克禁用。
3、兒童禁用。
18名健康男性單次口服硝苯地平控釋片30mg后，其t1/2為9.9±6.8小時，C0.5max為27.5±15.9ng/ml，多次給藥后穩(wěn)態(tài)峰濃度C0.5max為40.8±12.5ng/ml，穩(wěn)態(tài)谷濃度為C0.5max為27.7±11.6ng/ml，峰高比為1.84±1.24。硝苯地平在組織內分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。它在人體內血漿蛋白結合率高達92-98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。硝苯地平在體內經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細胞色素P-450氧化酶)的作用，被氧化成三種無藥理活性的代謝物，70~80%的藥物以水溶性代謝物從尿中排出，主要以非原形的代謝產物從尿中排泄，僅0.1%以原形藥物經(jīng)尿排泄，體內無蓄積作用。
硝苯地平控釋片可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平控釋片有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
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