那格列奈片說明書
那格列奈片(聯(lián)邦)可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。下面是學習啦小編整理的那格列奈片說明書,歡迎閱讀。
那格列奈片商品介紹
通用名:那格列奈片
生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
批準文號:國藥準字H20041649
藥品規(guī)格:30mg*24片
藥品價格:¥44元
那格列奈片說明書
【通用名稱】那格列奈片
【商品名稱】那格列奈片(聯(lián)邦)
【英文名稱】NateglinideTablets
【拼音全碼】NaGeLieNaiPian
【主要成份】那格列奈片主要成份為那格列奈。
化學名:N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲?;?-D-苯丙氨酸
分子式:C19H27NO3
分子量:317.42
【性狀】那格列奈片為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】那格列奈片可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
【規(guī)格型號】30mg*24s
【用法用量】口服。通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1~2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】1、低血糖:與其他抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀,這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例為7.69%;2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導致停藥;3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道;4、其他反應(yīng):包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。
【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用:1、對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏;2、Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病);3、糖尿病酮癥酸中毒。
【注意事項】1、低血糖:那格列奈片可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。2、中重度肝功能損害的病人慎用。3、血糖控制失常:當病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性的升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴重外傷的患者慎用。4、那格列奈片具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但那格列奈片與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。7、應(yīng)定期檢測血糖。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用那格列奈片前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用那格列奈為氨基酸衍生物,屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉,使細胞去極化,鈣通道開放,鈣內(nèi)流,從而刺激胰島素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平較低時,促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有調(diào)度的組織選擇性,與心肌和骨骼肌的親和力低。毒理研究遺傳毒性:那格列奈片Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗均未表現(xiàn)出致突變作用。生殖毒性:大鼠給藥劑量達600mg/kg(約為患者餐前口服,每日3次,治療劑量120mg時暴露量的16倍)時,對生育力無影響。大鼠給藥劑量達1000mg/kg時(同上,約為臨床治療時暴露量的60倍),未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(同上,約為臨床治療時暴露量的40倍),對胚胎發(fā)育有不利影響,出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。目前尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料,故懷孕期間不應(yīng)使用那格列奈片,那格列奈可通過大鼠乳汁分泌,其在乳汁與血漿中的AUCO-48h的比值為1:4。大鼠給予那格列奈1000mg/kg(同上,約為臨床治療時暴露量的60倍),其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出,因為許多藥物可從人乳汁中排出,因此那格列奈不宜用于哺乳期婦女。致癌性:SD大鼠、B6C3F1小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予那格列奈片,劑量分別達900mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的30倍和40倍)和400mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的10倍和30倍)時,均未表現(xiàn)出致癌性。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑包裝,30mg*24s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20041649
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
那格列奈片(聯(lián)邦)的功效與作用那格列奈片(聯(lián)邦)可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
那格列奈片服用常見問題
那格列奈片是一個安全性較高的藥物,常用于2型糖尿病,在臨床上的應(yīng)用廣泛。那格列奈片的治療效果顯著,受到了廣大患者的一致好評。那么,孕婦能吃那格列奈片嗎?
那格列奈片是不建議孕婦服用的,妊娠后,孕婦體內(nèi)酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄,可有蓄積性中毒,在孕早期胎器官形成時,藥物對胎兒有一定的影響,故感冒最好不吃藥。但萬事都是一分為二,孕婦用藥有一定的風險,并不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響,這時,就應(yīng)權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導下,合理用藥。
那格列奈片在臨床上適用于可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那格列奈片也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈片不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
那格列奈片為氨基酸衍生物,為口服抗糖尿病藥,用于2型糖尿病人的治療。那格列奈片可抑制胰島β細胞膜上的ATP敏感鉀通道,促進鈣離子內(nèi)流,進而刺激胰島素釋放。那格列奈片刺激胰島素分泌的作用快且持續(xù)時間短,有利于降低餐后血糖。