石藥頭孢氨芐膠囊說明書

　　頭孢氨芐膠囊(石藥)適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎等疾病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢氨芐膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　頭孢氨芐膠囊商品介紹

　　通用名：頭孢氨芐膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13021666

　　藥品規(guī)格：24粒

　　藥品價(jià)格：￥5.2元

　　頭孢氨芐膠囊說明書

　　【通用名稱】頭孢氨芐膠囊

　　【商品名稱】頭孢氨芐膠囊(石藥)

　　【英文名稱】CefalexinCapsules

　　【拼音全碼】TouBaoAnBianJiaoNang

　　【主要成份】頭孢氨芐膠囊主要成份為頭孢氨芐。

　　分子式：C16H17N3O4S·H2O

　　分子量：365.41

　　【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色的頭孢氨芐胃溶顆粒75mg(效價(jià))和腸溶顆粒175mg(效價(jià))。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染，尿路感染及皮膚軟組織感染等，頭孢氨芐膠囊為口服劑，不用于重癥感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】24s

　　【用法用量】成人劑量：口服。一般一次0.25～0.5g(2～4粒)，一日4次，高劑量一日4g(32粒)。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)0.5g(4粒)。兒童劑量：口服。每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5～50mg/kg。

　　【不良反應(yīng)】偶見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、腹痛、食欲不振、胃部不適感等癥狀。

　　【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.對(duì)青霉素過敏者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害者應(yīng)酌情減量。

　　【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】頭孢氨芐膠囊透過胎盤，故孕婦應(yīng)慎用;頭孢氨芐膠囊亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【藥物相互作用】1.與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲頭孢氨芐膠囊的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加頭孢氨芐膠囊在膽汁中的排泄。3.骨髓抑制劑與頭孢氨芐膠囊合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。4.頭孢氨芐膠囊不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用頭孢氨芐膠囊，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。5.環(huán)孢素合用可增加腎毒性。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻頭孢氨芐膠囊吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)該品敏感。該品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)該品的敏感性較差;該品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)該品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)該品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對(duì)該品中度敏感。2.毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢氨芐吸收良好，口服500mg，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，每6小時(shí)口服頭孢氨芐膠囊0.5g后的痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血清濃度的一半。頭孢氨芐膠囊難以透過血腦屏障。分布容積為0.26L/kg，蛋白結(jié)合率為10%～15%，正常健康人的t1/2為0.6～1.0小時(shí)，丙磺舒可使此t1/2延長(zhǎng)至107分鐘，腎功能衰竭時(shí)t1/2可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)。甲氧芐啶(TMP)口服后吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度在給藥后1～4小時(shí)到達(dá)，口服0.1g高峰血藥濃度約為1mg/L。頭孢氨芐膠囊吸收后廣泛分布至組織和體液，在腎、肝、脾、肺、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。頭孢氨芐膠囊可穿過血腦屏障至腦脊液中，腦膜無炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%～50%，炎癥時(shí)可達(dá)50%～100%。TMP亦可穿過血胎盤屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。頭孢氨芐膠囊表觀分布容積為1.3～1.8L/kg;蛋白結(jié)合率為30%～46%;t1/2為8～10小時(shí)，無尿時(shí)20～50小時(shí)。TMP主要自腎小球?yàn)V過，腎小管分泌排出，24小時(shí)約可排出給藥量的50%～60%，其中80%～90%以藥物原形排出，而其余部分以代謝物形式排出。頭孢氨芐膠囊的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。頭孢氨芐膠囊血消除半衰期(t1/2β)為0.6~1.0小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，血清半衰期(t1/2β)可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)血清半衰期(t1/2β)可延長(zhǎng)至5~30小時(shí);新生兒血清半衰期(t1/2β)為6.3小時(shí)。頭孢氨芐膠囊吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。頭孢氨芐膠囊可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。頭孢氨芐膠囊體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%~90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。口服甲氧芐啶吸收為給藥量的90%以上，1~4小時(shí)可達(dá)到血藥峰濃度。頭孢氨芐膠囊吸收后廣泛分布至組織和體液，可穿過血-腦脊液屏障和穿過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)。

　　【貯藏】置陰涼干燥處。

　　【包裝】24片/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13021666

　　【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

　　頭孢氨芐膠囊(石藥)的功效與作用頭孢氨芐膠囊(石藥)適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染，尿路感染及皮膚軟組織感染等，本品為口服劑，不用于重癥感染。

　　頭孢氨芐膠囊服用常見問題

　　問：頭孢氨芐膠囊的主治功能是什么?

　　答：適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染，尿路感染及皮膚軟組織感染等，頭孢氨芐膠囊為口服劑，不用于重癥感染。