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阿奇霉素分散片說(shuō)明書(shū)

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  阿奇霉素分散片(泰華堂)適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿奇霉素分散片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

  阿奇霉素分散片商品介紹

  通用名:阿奇霉素分散片

  生產(chǎn)廠家: 四川泰華堂制藥有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063954

  藥品規(guī)格:0.25g*6片

  藥品價(jià)格:¥6元

  阿奇霉素分散片說(shuō)明書(shū)

  【通用名稱】阿奇霉素分散片

  【商品名稱】阿奇霉素分散片(泰華堂)

  【英文名稱】AzithromycinDispersibleTablets

  【拼音全碼】AQiMeiSuFenSanPian

  【主要成份】阿奇霉素。

  分子式:C38H72N2O18

  分子量:749.00

  【性狀】阿奇霉素分散片為白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】阿奇霉素分散片適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

  【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s

  【用法用量】以阿奇霉素分散片治療感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下:1、成人:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服阿奇霉素分散片1g。2、治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日大量不超過(guò)0.5g),連用5日。對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,一日1次服用阿奇霉素分散片0.5g?;蚩倓┝肯嗤?,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片0.25g。

  【不良反應(yīng)】病人對(duì)阿奇霉素分散片的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

  【禁忌】對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

  【注意事項(xiàng)】1、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3、如同其他抗生素制劑一樣,在阿奇霉素分散片療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4、用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。5、治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過(guò)胎盤(pán),但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象,尚無(wú)阿奇霉素分散片在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用阿奇霉素分散片。

  【藥物相互作用】1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低阿奇霉素分散片的血藥峰濃度的30%,但未見(jiàn)對(duì)總生物利用度的影響;必須合用時(shí),阿奇霉素分散片應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。2、與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。3、與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4、與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:地高辛:曾有報(bào)告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝,因此在兩種藥物同用時(shí),應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。三唑侖:通過(guò)減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5、與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。

  【藥物過(guò)量】如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道),可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。

  【藥理毒理】阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用,包括:1.革蘭陽(yáng)性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、β-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素分散片對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。2.革蘭陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。阿奇霉素分散片對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測(cè)定:大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。1.厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。2.性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。3.其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。阿奇霉素分散片在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍,在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素分散片單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素分散片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為7%。

  【貯藏】密封,置干燥陰涼處。

  【包裝】0.25g*6s/盒。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20063954

  【生產(chǎn)企業(yè)】四川泰華堂制藥有限公司

  阿奇霉素分散片(泰華堂)的功效與作用阿奇霉素分散片(泰華堂)適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

  阿奇霉素分散片服用常見(jiàn)問(wèn)題

  在我們的日常生活中,隨時(shí)都可能會(huì)用到藥品,藥品的一個(gè)復(fù)雜的東西,既有好處又有壞處。藥品的好壞都在于我們?cè)趺慈ナ褂茫绻褂貌磺‘?dāng)就會(huì)出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)。藥品的副作用也屬于不良反應(yīng)的一種。那么,阿奇霉素分散片的副作用是什么?

  阿奇霉素分散片的副作用尚未明確,但阿奇霉素分散片存在不良反應(yīng)。阿奇霉素分散片的不良反應(yīng)是病人對(duì)阿奇霉素分散片的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

  阿奇霉素分散片的作用是用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染,中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

  阿奇霉素分散片為白色或類白色膠囊型薄膜衣片。主要成份是阿奇霉素。阿奇霉素系通過(guò)阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用。

  由此可見(jiàn),阿奇霉素分散片的安全性是較高的,而且在臨床上的應(yīng)用廣泛。阿奇霉素分散片的療效顯著,副作用少,患者可放心使用。為了安全起見(jiàn),患者在服用阿奇霉素分散片前,應(yīng)先仔細(xì)的閱讀說(shuō)明書(shū),或咨詢醫(yī)生,在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。

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