注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書
注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書
注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性前列腺癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書，歡迎閱讀。
注射用雙羥萘酸曲普瑞林商品介紹
通用名：注射用雙羥萘酸曲普瑞林
生產(chǎn)廠家: 法國(guó) IPSEN PHARMA
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130842
藥品規(guī)格：15mg(含2ml溶劑1支)
藥品價(jià)格：￥6500元
注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書
【商品名】達(dá)菲林
【通用名】注射用雙羥萘酸曲普瑞林
【英文名】Triptorelin pamoate for injection
【漢語拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin
【主要成分】雙羥萘酸曲普瑞林
【性狀】 本品為淡黃色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】 治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性前列腺癌。
【用法用量】本品為三個(gè)月緩釋制劑。肌注，每三個(gè)月注射一次。
【藥理毒理】
藥理：曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。
動(dòng)物研究和人體研究表明，初始刺激后，長(zhǎng)期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸的功能。使用該藥品可引起早期血LH和FSH水平升高，進(jìn)而血睪酮水平升高。繼續(xù)用藥治療，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睪酮降至去勢(shì)水平。
毒理：動(dòng)物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用和藥品對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
在一項(xiàng)涉及14名前列腺癌患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，雙羥萘酸曲普瑞林單次給藥后顯示曲普瑞林峰濃度出現(xiàn)在給藥后0.11±0.06天，最大濃度為35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血藥濃度的再次升高是在給藥后第17-31天。此后曲普瑞林的血藥濃度保持穩(wěn)定，直到第91天。
【不良反應(yīng)】
如同所有藥物，該藥可產(chǎn)生不良反應(yīng)。雖然不是所有人都會(huì)出現(xiàn)。
一般來講，臨床中報(bào)道的主要不良反應(yīng)是與藥理特性有關(guān)。
不良反應(yīng)的分類如下：很常見(>1/10)，常見(1-10/100)，不常見(1-10/1000)，罕見(1-10/10000)，非常罕見(<1/10000)，未知(從現(xiàn)有資料中不能估計(jì))。
成人
很常見：潮熱、輕中度出汗、通常不需治療即可消失。
全身
治療開始時(shí)很常見：治療開始時(shí)，當(dāng)血睪酮一過性增高時(shí)，泌尿系統(tǒng)梗阻癥狀，骨痛，背痛，虛弱，腿部麻木等癥狀加重。這些癥狀加重是一過性的，通常在1-2周后消失。
治療中常見：性欲下降和陽痿，這是因?yàn)榍杖鹆值乃幚碜饔檬寡G酮的水平降低而致。
局部
常見：注射部位疼痛，皮膚變紅，局部炎癥。
依據(jù)上市后藥物警戒信息，已報(bào)到有以下其他罕見的不良反應(yīng)，按照受累器官或系統(tǒng)分組且依照發(fā)生頻率降次排列：
內(nèi)分泌疾?。喝榉吭龃?。
精神疾?。阂钟?，人格改變。
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。貉灒炔柯槟?。
眼睛疾病：視力模糊或異常。
耳迷路疾病：有時(shí)伴有胃腸道癥狀的眩暈。
呼吸、胸腔、縱膈疾?。汉粑贝?。
胃腸疾?。焊篂a，嘔吐。
皮膚及皮下組織疾?。哼^敏反應(yīng)，如瘙癢、蕁麻疹、皮膚變紅、可能帶有水皰、眼瞼，嘴腫。
肌肉骨骼與結(jié)締組織疾病：關(guān)節(jié)痛、肌痛、虛弱、治療過程中男性出現(xiàn)骨痛發(fā)作。
全身癥狀或注射部位：發(fā)熱、不適。
體格檢查：高血壓。
【注意事項(xiàng)】
成人長(zhǎng)期使用GnRH類似物導(dǎo)致骨質(zhì)流失。從而增加骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。高血壓患者必須定期監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)可能需要調(diào)整抗高血壓的治療。
前列腺癌：
治療開始時(shí)，極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)，尤其對(duì)于那些尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者。
同理，對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者應(yīng)慎重考慮治療的設(shè)施。
有必要定期檢查血睪酮水平，不應(yīng)高于1ng/ml.
【禁忌】
1、對(duì)GnRH,GnRH類似物或組成成分之一高度過敏者;
2、不希望再降低睪酮水平的睪丸切除手術(shù)患者;
3、臨床上具有明顯的骨質(zhì)疏松或骨密度降低風(fēng)險(xiǎn)的患者;
4、診斷為垂體腺瘤的患者。
【藥物相互作用】
尚缺乏本品與其他藥物相互作用的研究資料。如果同時(shí)使用其他藥物，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
【孕婦及哺乳期用藥】不適用
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20130842
【規(guī)格】15mg(含2ml溶劑1支)
【貯藏】請(qǐng)?jiān)?5攝氏度以下儲(chǔ)存。在混懸液配制后立即注射
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】法國(guó) IPSEN PHARMA
注射用雙羥萘酸曲普瑞林使用常見問題
不孕癥是現(xiàn)如今發(fā)病率較高的疾病，是指一年未采取任何避孕措施，但性生活正常，而沒成功妊娠。不孕是常見的問題，因此，現(xiàn)在也有不少藥物是治療不孕癥的。許多女性在治療不孕癥時(shí)，都會(huì)選擇一些促排卵的藥物。注射用雙羥萘酸曲普瑞林是治療不孕癥的藥物，那么，注射用雙羥萘酸曲普瑞林可以促排卵嗎?
注射用雙羥萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用雙羥萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質(zhì)量，增加卵泡數(shù)量。注射用雙羥萘酸曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動(dòng)物研究和人體研究表明，初始刺激后，長(zhǎng)期使用注射用雙羥萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對(duì)動(dòng)物進(jìn)行的進(jìn)一步研究提示另一作用機(jī)制，注射用雙羥萘酸曲普瑞林通過降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。
注射用雙羥萘酸曲普瑞林在臨床上適用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。對(duì)以前未接受過其它激素治療的患者，藥物療效更明顯。注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療性早熟。注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期)，但建議不要使用注射用雙羥萘酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素釋放激素的似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。注射用雙羥萘酸曲普瑞林在體外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中，與促性腺激素(hMG，F(xiàn)SH，hCG)聯(lián)合使用，誘導(dǎo)排卵。注射用雙羥萘酸曲普瑞林還適用于手術(shù)前子宮肌瘤的治療。
從以上的分析可看出，注射用雙羥萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用雙羥萘酸曲普瑞林在臨床上的適用范圍廣泛，不但治療效果顯著，且對(duì)人體的副作用少，患者可放心使用。但是由于注射用雙羥萘酸曲普瑞林書處方藥，患者如需購買應(yīng)需要持有效處方，并到正規(guī)的藥店或醫(yī)院進(jìn)行購買。
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