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注射用尤瑞克林說明書

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注射用尤瑞克林說明書

  注射用尤瑞克林適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用尤瑞克林說明書,希望對大家有所幫助。

  注射用尤瑞克林商品介紹

  通用名:注射用尤瑞克林

  生產(chǎn)廠家: 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

  批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052065

  藥品規(guī)格:0.15PNA單位

  藥品價格:¥486元

  注射用尤瑞克林說明書

  【商品名】凱力康 注射用尤瑞克林

  【通用名】注射用尤瑞克林

  【英文名】Tetyacycline Hydrochloride Capsules

  【漢語拼音】ZhuSheYongYouRuiKeLin

  【成份】人尿激肽原酶,系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個氨基酸組成的糖蛋白。

  【性狀】白色凍干塊狀物或粉末,有引濕性,易溶于水。

  【適應(yīng)癥】輕-中度急性血栓性腦梗死

  【用法用量】應(yīng)在起病48小時內(nèi)開始用藥。每次0.15PNA單位,溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中,靜脈滴注30分鐘,每日1次,3周為一療程。

  【不良反應(yīng)】共有645例患者進入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,其中試驗組(尤瑞克林組)462例。試驗組出現(xiàn)4例嚴(yán)重不良事件,其中2例死亡(1例為75歲右側(cè)小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙興梗死,判定死亡原因為小腦梗死并發(fā)腦疝;1例為70歲右側(cè)額頂顳部梗死,判定死亡原因為心源性猝死)。判斷與研究藥物無關(guān)。另2例在第一次注射試驗藥時(均是用藥開始10分鐘內(nèi)),引起血壓突然下降伴意識障礙,立即停藥并給予升壓藥后,血壓很快恢復(fù),無不良后果,判定與用藥有關(guān)。Ⅲ期臨床試驗中共發(fā)生重要不良事件9例,其中4例出現(xiàn)梗死灶內(nèi)發(fā)生出

  【注意事項】

  1.有藥物過敏史或者過敏體質(zhì)者慎用。

  2.有個別病例可能對尤瑞克林反應(yīng)特別敏感,發(fā)生血壓急劇下降。故在應(yīng)用本品時需密切觀察血壓,藥物滴注速度不能過快,特別在開始注射的15分鐘內(nèi)應(yīng)緩慢,整個滴注應(yīng)控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過程中出現(xiàn)血壓明顯下降,應(yīng)立即停止給予本品,進行升壓處理。

  3.本品與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑類(如卡托普利、賴諾普利等)藥物存在協(xié)同降壓作用,應(yīng)禁止聯(lián)合使用。

  4.使用時需注意,本品溶解后應(yīng)立即使用。

  5.尚無尤瑞克林與溶栓藥物聯(lián)合用藥的研究資料。

  【禁忌】腦出血及其他出血性疾病的急性期。

  【老年用藥】參照【用法用量】。

  【藥物相互作用】

  1.尤瑞克林與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類藥物有協(xié)同降血壓作用,合并用藥可能導(dǎo)致血壓急劇下降。

  2.尤瑞克林與其他降壓藥物無協(xié)同降壓作用。

  【貯藏】密封保存。暫定三年。

  【有效期】36個月。

  【生產(chǎn)企業(yè)】廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 。

  凱力康的功效與作用凱力康適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

  注射用尤瑞克林使用常見問題

  問:注射用尤瑞克林有什么不良反應(yīng)?

  答:共有645例患者進入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,其中試驗組(尤瑞克林組)462例。試驗組出現(xiàn)4例嚴(yán)重不良事件,其中2例死亡(1例為75歲右側(cè)小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙興梗死,判定死亡原因為小腦梗死并發(fā)腦疝;1例為70歲右側(cè)額頂顳部梗死,判定死亡原因為心源性猝死)。判斷與研究藥物無關(guān)。另2例在第一次注射試驗藥時(均是用藥開始10分鐘內(nèi)),引起血壓突然下降伴意識障礙,立即停藥并給予升壓藥后,血壓很快恢復(fù),無不良后果,判定與用藥有關(guān)。Ⅲ期臨床試驗中共發(fā)生重要不良事件9例,其中4例出現(xiàn)梗死灶內(nèi)發(fā)生出。


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