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注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)

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注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)

  注射用頭孢匹胺鈉(供靜脈注射用)商品名稱(chēng)又叫先福吡蘭。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

  注射用頭孢匹胺鈉商品介紹

  通用名:注射用頭孢匹胺鈉

  生產(chǎn)廠家: 住友制藥株式會(huì)社茨木工廠

  批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20040534

  藥品規(guī)格:1gx1瓶

  藥品價(jià)格:¥155元

  注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)

  注射用頭孢匹胺鈉(供靜脈注射用)商品名稱(chēng)又叫先福吡蘭

  【性狀】本品為白色至類(lèi)白色塊狀物或粉末。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】

  1、血中濃度:健康成人靜注0.5g和1g時(shí),血中濃度于5分鐘后分別達(dá)到163μg/mL和264μg/mL,于12小時(shí)后分別降到10.7μg/mL和17.7μg/mL,血中濃度半衰期均為4.5小時(shí)。經(jīng)1小時(shí)靜滴1g和2g時(shí),滴注結(jié)束時(shí)的的血中濃度達(dá)到峰值,分別為215μg/mL和306μg/mL,滴注開(kāi)始12小時(shí)后分別降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中濃度高且呈持續(xù)性。連續(xù)給藥無(wú)蓄積。2、排泄:健康成人靜脈注射后24小時(shí)以?xún)?nèi)的尿中排泄率約23%,給藥12~24小時(shí)后尿中仍保持約50μg/mL的高濃度。本品大部分由膽汁排泄,膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍,丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。3、在體液和組織內(nèi)的分布:本品在肝膽組織的分布濃度很高,在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中分布良好。4、肝腎功能障礙時(shí)的血中濃度:給肝功能障礙病人靜注1g后,其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢(shì),肝硬化代償期病人的血中濃度半衰期約為健康成人的2倍,肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康成人的1.2~1.9倍。給腎功能障礙病人靜注0.5g后,其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢(shì),然而即使是Ccr不到10mL/min的病例,其血中濃度半衰期也只延長(zhǎng)約1.3倍,未證實(shí)同Ccr有密切關(guān)系。這種延長(zhǎng)程度小于其它頭孢菌素類(lèi)抗生素。Ccr(mL/min)≥9090~6060~3030~10<10T1/2(hr)4.066.224.447.55.18本藥用于重度肝腎功能障礙病人時(shí),需要適宜調(diào)整劑量和給藥間隔。5.代謝:在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝,尿中及糞中未發(fā)現(xiàn)抗菌活性代謝物。6.兒童的血中濃度及排泄:用于兒童時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)與成人相同,血中濃度半衰期為3.6~4小時(shí),8小時(shí)以?xún)?nèi)的尿中排泄率為21~25%。

  【用法用量】

  成人常用量為頭孢匹胺每天1~2g,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至每天4g,分2~3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30~80mg,分2~3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg,分2~3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(xiàng):

  (1)靜脈滴注本品時(shí),加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中,經(jīng)30~60分鐘滴注完畢;

  (2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因?yàn)槿芤翰坏葷B;

  (3)大劑量靜脈給藥時(shí),有時(shí)引起血管痛和血栓性靜脈炎,為了預(yù)防出現(xiàn)這類(lèi)癥狀,應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應(yīng)盡量緩慢;

  (4)溶解后須迅速使用,需要保存時(shí),務(wù)必于24小時(shí)內(nèi)使用;

  (5)頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。

  【相互作用】

  (1)禁止飲酒或含酒精性飲料。同時(shí)服用可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過(guò)速、多汗、頭痛等癥狀。其機(jī)理尚不明確,可能是頭孢結(jié)構(gòu)上3位上連接的N-甲巰四唑硫代甲基引起的戒酒硫樣癥狀。

  (2)同服抗凝藥可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用,導(dǎo)致出血。

  (3)同時(shí)使用時(shí)注意事項(xiàng),藥品名稱(chēng)等臨床癥狀及措施機(jī)制、危險(xiǎn)因素,利尿藥(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)據(jù)報(bào)告與其它頭孢菌素抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),加重腎功障礙。機(jī)制尚未解明,考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  本藥未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性,因此,當(dāng)判斷治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí),才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。

  【兒童用藥】本藥尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。

  【老人用藥】用于老年人時(shí),應(yīng)注意以下問(wèn)題,控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態(tài),慎重給藥

  (1)老年人生理功能多下降,易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。

  (2)老年人有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。

  【貯藏】密封,涼暗干燥處保存。

  注射用頭孢匹胺鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題

  問(wèn):注射用頭孢匹胺鈉用法用量是怎樣的?

  答:成人常用量為頭孢匹胺每天1~2g,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至每天4g,分2~3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30~80mg,分2~3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg,分2~3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(xiàng):

  (1)靜脈滴注本品時(shí),加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中,經(jīng)30~60分鐘滴注完畢;

  (2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因?yàn)槿芤翰坏葷B;

  (3)大劑量靜脈給藥時(shí),有時(shí)引起血管痛和血栓性靜脈炎,為了預(yù)防出現(xiàn)這類(lèi)癥狀,應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應(yīng)盡量緩慢;

  (4)溶解后須迅速使用,需要保存時(shí),務(wù)必于24小時(shí)內(nèi)使用;

  (5)頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。

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