注射用胸腺肽α1說(shuō)明書(shū)
注射用胸腺肽α1說(shuō)明書(shū)
注射用胸腺肽α1治療慢性乙型肝炎。作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用胸腺肽α1說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用胸腺肽α1商品介紹
通用名：注射用胸腺肽α1
生產(chǎn)廠家: 成都地奧九泓制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545
藥品規(guī)格：1.6mg*4瓶
藥品價(jià)格：￥596元
注射用胸腺肽α1說(shuō)明書(shū)
【商品名】邁普新
【通用名】注射用胸腺法新
【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongXiongXianFaXin
【英文名】Thymalfasin for Injection
【成份】胸腺法新1.6mg，甘露醇14.4mg。
【性狀】白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【用法用量】
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針)，其間不應(yīng)間斷。
臨床試驗(yàn)提示胸腺法新與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺法新效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺法新在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
【不良反應(yīng)】胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【禁忌】對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原 (HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
【藥理毒理】
本品治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。
本品還可通過(guò)對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。 毒理研究
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人單次皮下注射胸腺法新.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達(dá)峰時(shí)間約為1.67小時(shí)，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】基礎(chǔ)研究顯示本品對(duì)動(dòng)物胚胎沒(méi)有影響，但臨床是否會(huì)對(duì)孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時(shí)本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。
【兒童用藥】對(duì)18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。
【藥物相互作用】本品可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。本品不得與任何藥物混合注射。
【藥物過(guò)量】目前未見(jiàn)任何有關(guān)在人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)告。
【貯藏】冷藏條件(2-8℃)密封保存。
【有效期】?jī)赡臧搿?/p>
【生產(chǎn)企業(yè)】成都地奧九泓制藥廠
邁普新的功效與作用邁普新治療慢性乙型肝炎。作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
注射用胸腺肽α1使用常見(jiàn)問(wèn)題
邁普新的效果怎么樣?邁普新是目前在臨床中治療慢性肝炎的一種治療選擇，邁普新通過(guò)清除病毒、或抑制病毒的復(fù)制令肝病病情緩解,后能阻止或延遲肝硬化及肝癌的發(fā)生。那么，邁普新的效果怎么樣?
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病。發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界無(wú)癥狀乙肝病毒攜帶者超過(guò)2.8億,我國(guó)約占1.3億。多數(shù)無(wú)癥狀，其中1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。目前我國(guó)有乙肝患者3000萬(wàn)。
邁普新是一種細(xì)胞免疫增強(qiáng)劑，從人胸腺素第5組分中經(jīng)純化出來(lái)的一種生物因子，具有純度較高，生物活性較強(qiáng)，不含其他雜蛋白等特點(diǎn)，邁普新作用于促進(jìn)體內(nèi)細(xì)胞因子的分泌及淋巴細(xì)胞功能。臨床上主要用于治療各類急、慢性肝病，重癥肝炎及其并發(fā)癥，腫瘤病人的放化療調(diào)節(jié)劑，及出血熱等疾病。
邁普新作用機(jī)制：邁普新治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，邁普新胸腺肽α1通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。邁普新胸腺肽α1還可通過(guò)對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
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