替硝唑膠囊說明書
替硝唑膠囊用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的替硝唑膠囊說明書,歡迎閱讀。
替硝唑膠囊商品介紹
通用名:替硝唑膠囊
生產(chǎn)廠家: 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10970376
藥品規(guī)格:0.2g*10s
藥品價(jià)格:¥5.5元
替硝唑膠囊說明書
【通用名稱】替硝唑膠囊
【商品名稱】替硝唑膠囊
【英文名稱】TinidazoleCapsules
【拼音全碼】TiXiaoZuoJiaoNang
【主要成份】替硝唑。
化學(xué)名:2-甲基-1-[2-(乙基磺?;?乙基]-5-硝基-1H咪唑
分子式:C8H13N3O4S
分子量:247.28
【性狀】替硝唑膠囊為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。
【規(guī)格型號】0.2g*10s
【用法用量】口服。1.厭氧菌感染:一次1g,一日1次,首劑量加倍,一般療程5~6日,或根據(jù)病情決定。2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。3.原蟲感染:1)陰道滴蟲病、賈第蟲?。簡蝿┝?g頓服,小兒按體重50mg/kg頓服,間隔3~5日可重復(fù)1次。2)腸阿米巴?。阂淮?.5g,一日2次,療程5~10日;或一次2g,一日1次,療程2~3日;小兒按體重一日50mg/kg,頓服,療程3日。3)腸外阿米巴?。阂淮?g,一日1次,療程3~5日。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見而輕微,主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味,可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。
【禁忌】對替硝唑膠囊或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.致癌、致突變作用:動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)替硝唑膠囊具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。3.替硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測定值降至零。4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者替硝唑膠囊代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測。6.替硝唑膠囊可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí),替硝唑膠囊及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用替硝唑膠囊不需減量。7.念珠菌感染者應(yīng)用替硝唑膠囊,其癥狀會加重,需同時(shí)給抗真菌治療。8.替硝唑膠囊對阿米巴包囊作用不大,宜加用殺包囊藥物。9.治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用替硝唑膠囊時(shí)藥代動力學(xué)有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】替硝唑膠囊可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。替硝唑膠囊對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察,因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用替硝唑膠囊。替硝唑膠囊在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗(yàn)顯示替硝唑膠囊對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥,應(yīng)暫停哺乳,并在停藥3日后方可授乳。
【藥物相互作用】1.替硝唑膠囊能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí),可加快替硝唑膠囊代謝,使血藥濃度下降,并使苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí),可減慢替硝唑膠囊在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長替硝唑膠囊的血消除半衰期(t1/2?),應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.替硝唑膠囊干擾雙硫侖代謝,兩者合用時(shí),患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用替硝唑膠囊。5.替硝唑膠囊可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的的測定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。6.與土霉素合用時(shí),土霉素可干擾替硝唑膠囊清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】替硝唑膠囊對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性,2~4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌;微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感;對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿,其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。替硝唑膠囊的作用機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。替硝唑膠囊的硝基被還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】替硝唑膠囊口服后吸收完全,健康女性單劑量口服2g后達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為2小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為51mg/L。替硝唑排泄緩慢,口服2g后24小時(shí)、48小時(shí)及72小時(shí)血藥濃度分別為19.0mg/L、4.2mg/L及1.3mg/L??诜咳战o藥1g,血藥濃度可維持在8mg/L以上。替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛,在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達(dá)較高濃度,在肝臟、脂肪中的濃度低,在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿,對血-腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高,腦膜無炎癥時(shí)腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%,這與替硝唑的脂溶性較高有關(guān)。替硝唑可通過血胎盤屏障,在胎兒及胎盤中可達(dá)高濃度。蛋白結(jié)合率為12%。在肝臟代謝,單劑量口服0.25g后約16%以原形從尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.6~13.3小時(shí),平均為12.6小時(shí)。
【貯藏】密封。
【包裝】紙盒包裝,每盒10粒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970376
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
替硝唑膠囊的功效與作用替硝唑膠囊用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。
替硝唑膠囊使用常見問題
問:替硝唑膠囊適應(yīng)癥是什么呢?
答:用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染。
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