頭孢克肟片說(shuō)明書(shū)
頭孢克肟片(康哌)用于對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
頭孢克肟片商品介紹
通用名：頭孢克肟片
生產(chǎn)廠家: 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060879
藥品規(guī)格：50mg*10片
藥品價(jià)格：￥0元
頭孢克肟片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】頭孢克肟片
【商品名稱(chēng)】頭孢克肟片(康哌)
【英文名稱(chēng)】CefiximeTablets
【拼音全碼】TouBaoKeWoPian(KangPai)
【主要成份】頭孢克肟片(康哌)主要成分是頭孢克肟，化學(xué)名為(6R.7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-氮雜-1-雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【性狀】頭孢克肟片(康哌)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s
【用法用量】1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50-100mg(效價(jià))(1-2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))(每次口服4片)，一日二次。2.小兒，口服，每次1.5～3mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，每次可口服6mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。兒童一日二次，每次按下列劑量口服：6個(gè)月至1歲每次1/7～1/5片;1歲至2歲每次1/5～1/4片;2歲至4歲每次1/4～1/3片;4歲至6歲每次1/3～2/5片;6歲至9歲每次2/5～1/2片;9歲至14歲每次1/2～2/3片;14歲至18歲每次2/3～1片。
【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，頭孢克肟片(康哌)主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。2.過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類(lèi)抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙的可能性，因此應(yīng)密切觀察，定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
【禁忌】對(duì)頭孢克肟片(康哌)及其成分或其他頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟片(康哌)前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。
【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.卡馬西平：與頭孢克肟片(康哌)合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。2.華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟片(康哌)合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】頭孢克肟片(康哌)為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類(lèi)而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(la,lb,lc)以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟片(康哌)對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對(duì)生物利用度為40~50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%，混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~6小時(shí)，單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時(shí)，但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí)，與劑型無(wú)關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者：穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20~50ml/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至6.4小時(shí);肌肝清除率為5~20ml/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效的從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60ml/min的受試者相似。我國(guó)目前尚缺乏頭孢克肟片(康哌)詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，國(guó)外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明：1.吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià))，約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后，約3～4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2～3.7小時(shí)。(2)對(duì)于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min，n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min，n=4)，分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml，12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長(zhǎng)，半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。2.分布：頭孢克肟片(康哌)在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。3.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。4.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人(空腹時(shí))口服50，100，200mg(效價(jià))，尿中排泄率(0～12小時(shí))約為20～25%，高尿中濃度分別為42.9(4～6小時(shí))，62.9(4～6小時(shí))，82.7μg/ml(4～6小時(shí))。另外，腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0～12小時(shí))約為13～90%。
【貯藏】密封，涼暗干燥處保存
【包裝】每盒10片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060879
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
頭孢克肟片(康哌)的功效與作用頭孢克肟片(康哌)用于對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。
頭孢克肟片使用常見(jiàn)問(wèn)題
發(fā)生在膽道的炎癥，主要部位在膽囊的稱(chēng)為膽囊炎，主要部位在膽管的稱(chēng)為膽管炎，通常都是同時(shí)發(fā)生，也都是由于膽汁淤積繼發(fā)細(xì)菌感染而引起的炎癥。有急性和慢性兩種，可以使用頭孢克肟治療，頭孢克肟片是一種抗生素類(lèi)藥物。那么，膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意什么呢?
膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意的事項(xiàng)有1.頭孢克肟片與下列藥物有配伍禁忌，硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。
2.頭孢克肟片偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類(lèi)抗生素與頭孢克肟片合用有增加腎毒性的可能。
3.一定要按醫(yī)生囑咐，按療程服用，不可隨意停藥，更不可隨意更換藥物，以免影響抗菌效果。
同時(shí)在飲食上要注意，攝入豐富的水溶性維生素C及B族維生素，減少攝入脂溶性維生素A、E、K、類(lèi)胡蘿卜素如蝦青素等需要膽汁分泌參與吸收，所以要根據(jù)患者恢復(fù)情況適量進(jìn)補(bǔ)，以免造成患者病情惡化。適量膳食纖維，可刺激腸蠕動(dòng)，預(yù)防膽囊炎發(fā)作。頭孢克肟片主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎。
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