吡嗪酰胺片說明書

時間：2017-05-12 09:40:09 映卿966由分享

　　吡嗪酰胺片(華北)與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。下面是學習啦小編整理的吡嗪酰胺片說明書，歡迎閱讀。

　　吡嗪酰胺片商品介紹

　　通用名：吡嗪酰胺片

　　生產(chǎn)廠家: 華北制藥股份有限公司

　　批準文號：國藥準字H13020806

　　藥品規(guī)格：0.25g*100片

　　藥品價格：￥7.5元

　　吡嗪酰胺片說明書

　　【通用名稱】吡嗪酰胺片

　　【商品名稱】吡嗪酰胺片(華北)

　　【英文名稱】PyrazinamideTablets

　　【拼音全碼】BiQinXianAnPian

　　【主要成份】吡嗪酰胺片主要成份為吡嗪酰胺。

　　【性狀】吡嗪酰胺片為白色片。

　　【適應癥/功能主治】與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。吡嗪酰胺片僅對分枝桿菌有效。

　　【規(guī)格型號】0.25g*100s

　　【用法用量】口服。成人常用量，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，每日15-30mg/kg頓服，或50-70mg/kg，每周2-3次;每日服用者高每日2g，每周3次者高每次3g，每周服2次者高每次4g。

　　【不良反應】1.消化道反應為多見，口服吡嗪酰胺片后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。2.肝毒性為吡嗪酰胺片的主要不良反應，發(fā)生率約1%。在療程初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。3.變態(tài)反應　大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產(chǎn)生機制屬過敏反應。4.其他　患者服用吡嗪酰胺片后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

　　【禁忌】1.對吡嗪酰胺片或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

　　【注意事項】1、交叉過敏，對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對吡嗪酰胺片也過敏。2、對診斷的干擾：吡嗪酰胺片可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色，影響尿酮測定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。3、糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。4、應用吡嗪酰胺片療程中血尿酸常增高，可引起急性痛風發(fā)作，須進行血清尿酸測定。5、吡嗪酰胺片亦可采用間歇給藥法，每周用藥2次，每次50mg/kg。

　　【兒童用藥】吡嗪酰胺片具較大毒性，兒童不宜應用。必須應用時須權衡利弊后決定。

　　【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦結(jié)核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月，如對上述藥物中任一種耐藥而對吡嗪酰胺片可能敏感者可考慮采用吡嗪酰胺片。吡嗪酰胺片屬FDA妊娠用藥C類。

　　【藥物相互作用】1.吡嗪酰胺片與別嘌醇、秋水仙堿、丙磺舒?；沁镣嫌?，可增加血尿酸濃度而降低上述藥物對痛風的療效。因此合用時應調(diào)整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風。2.與乙硫異煙胺合用時可增強不良反應。3.環(huán)孢素與吡嗪酰胺同用時前者的血濃度可能減低，因此需監(jiān)測血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】吡嗪酰胺片對人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用，在pH5—5.5時，殺菌作用強，尤其對處于酸性環(huán)境中緩慢生長的吞噬細胞內(nèi)的結(jié)核菌是目前好殺菌藥物。吡嗪酰胺片在體內(nèi)抑菌濃度12.5ug/ml，達50ug/ml可殺滅結(jié)核桿菌。吡嗪酰胺片在細胞內(nèi)抑制結(jié)核桿菌的濃度比在細胞外低10倍，在中性、堿性環(huán)境中幾乎無抑菌作用。作用機制可能與吡嗪酸有關，吡嗪酰胺滲透入吞噬細胞后并進入結(jié)核桿菌菌體內(nèi)，菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基，轉(zhuǎn)化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學結(jié)構(gòu)上與煙酰胺相似，通過取代煙酰胺而干擾脫氫酶，阻止脫氫作用，妨礙結(jié)核桿菌對氧的利用，而影響細菌的正常代謝，造成死亡。

　　【藥代動力學】口服后在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中，包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內(nèi)藥濃度可達血濃度的87%一105%。蛋白結(jié)合率約1O%-20%?？诜?小時后血藥濃度可達峰值，T1/2為9-10小時，肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝，水解成吡嗪酸，為具有抗菌活性的代謝物，繼而羥化成無活性的代謝物，經(jīng)腎小球濾過排泄。24小時內(nèi)以代謝物排出70%(其中吡嗪酸約33%)，3%以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪酰胺血濃度的55%，血中吡嗪酸減低50%-60%。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】0.25g*100s/瓶。

　　【有效期】36月

　　【批準文號】國藥準字H13020806

　　【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司

　　吡嗪酰胺片(華北)的功效與作用吡嗪酰胺片(華北)與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。