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酒石酸羅格列酮分散片說(shuō)明書(shū)

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  酒石酸羅格列酮分散片(今怡)治療2型糖尿病,內(nèi)分泌科。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的酒石酸羅格列酮分散片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

  酒石酸羅格列酮分散片商品介紹

  通用名:酒石酸羅格列酮分散片

  生產(chǎn)廠家: 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080255

  藥品規(guī)格:6片

  藥品價(jià)格:¥23元

  酒石酸羅格列酮分散片說(shuō)明書(shū)

  【通用名稱】酒石酸羅格列酮分散片

  【商品名稱】酒石酸羅格列酮分散片(今怡)

  【英文名稱】RosiglitazoneTartrateDispersibleTablets

  【拼音全碼】JiuShiSuanLuoGeLieTongFenSanPian

  【主要成份】酒石酸羅格列酮?;瘜W(xué)名稱:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮L(+)-酒石酸鹽。

  【性狀】酒石酸羅格列酮分散片為白色或類(lèi)白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】2型糖尿病,內(nèi)分泌科。

  【規(guī)格型號(hào)】6s

  【用法用量】口服。糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。酒石酸羅格列酮分散片的起始用量為4mg/日,每日1次,每次一片。

  【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與酒石酸羅格列酮分散片具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,酒石酸羅格列酮分散片的不良發(fā)應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮資料。

  【禁忌】對(duì)酒石酸羅格列酮分散片過(guò)敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】尚不明確。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  【藥物過(guò)量】尚不明確。

  【藥理毒理】尚不明確。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

  【貯藏】密封。

  【包裝】6s/盒。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080255

  【生產(chǎn)企業(yè)】浙江京新藥業(yè)股份有限公司

  酒石酸羅格列酮分散片(今怡)的功效與作用酒石酸羅格列酮分散片(今怡)治療2型糖尿病,內(nèi)分泌科。

  酒石酸羅格列酮分散片服用常見(jiàn)問(wèn)題

  日常生活中,患者們?cè)谶x用藥品的時(shí)候都會(huì)注重藥物的效果,而很少去考慮藥物的副作用。藥物的副作用是藥物在治療某些疾病時(shí)所發(fā)生與防治目的無(wú)關(guān)的作用。而酒石酸羅格列酮分散片為片劑,那么,酒石酸羅格列酮分散片有副作用嗎?

  酒石酸羅格列酮分散片有一定的副作用,據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良發(fā)應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮資料。羅格列酮單用和與其它口服降糖藥合并用藥的研究.少數(shù)患者服用羅格列酮后可出現(xiàn)輕-中度的貧血和水腫,但毋需中斷羅格列酮的治療。雙盲試驗(yàn)中,貧血的發(fā)生率分別為:羅格列酮組1.9%,安慰劑組0.7%。

  酒石酸羅格列酮分散片可致患者的平均血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,且與劑量有關(guān)(個(gè)別試驗(yàn)中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達(dá)到1g/dL和3.3%)。單用羅格列酮或與二甲雙胍/磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),血液學(xué)指標(biāo)改變的時(shí)間和程度是相似的。羅格列酮與二甲雙胍合用組患者貧血的發(fā)生率較高,可能與羅格列酮治療前患者血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積水平較低有關(guān)。羅格列酮亦可致白細(xì)胞計(jì)數(shù)輕度下降。血液學(xué)指標(biāo)降低可能與羅格列酮可增加血容量有關(guān)。給予大鼠酒石酸羅格列酮分散片3mg/kg/日可引起其胎盤(pán)病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續(xù)給藥可引起窩仔數(shù)減少,新生鼠成活率下降和出生后生長(zhǎng)遲緩,但生長(zhǎng)遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分別為大鼠和家兔的胎盤(pán)、胚胎/胎仔及子代無(wú)影響劑量,該劑量約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量AUC的4倍??傊?,由于缺乏妊娠婦女用藥資料,因此,除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn),否則妊娠婦女不應(yīng)服用酒石酸羅格列酮分散片。

  由上可知關(guān)于酒石酸羅格列酮分散片有副作用嗎的相關(guān)內(nèi)容,建議患者還應(yīng)該要多去了解關(guān)于自身疾病的相關(guān)資訊,同時(shí)也可以多去了解關(guān)于治療自身疾病的其他藥物在,增強(qiáng)自身對(duì)藥物知識(shí)的了解。

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