硫酸氫氯吡格雷片說明書
硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥疾病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的硫酸氫氯吡格雷片說明書,歡迎閱讀。
硫酸氫氯吡格雷片商品介紹
通用名:硫酸氫氯吡格雷片
生產(chǎn)廠家: 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
批準文號:國藥準字H20000542
藥品規(guī)格:25mg*10片
藥品價格:¥44元
硫酸氫氯吡格雷片說明書
【通用名稱】硫酸氫氯吡格雷片
【商品名稱】硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)
【英文名稱】ClopidogrelHydrogensulfateTablets
【拼音全碼】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)
【主要成份】硫酸氯吡格雷。其化學(xué)名為:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽。
分子式:C16H16ClNO6S2
分子量:419.90
【性狀】硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥疾病。
【規(guī)格型號】25mg*10s
【用法用量】口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
【不良反應(yīng)】1、偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉),皮疹,皮膚粘膜出血。2、罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
【禁忌】1.對硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)成分過敏者禁用。2.近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血等)禁用。
【注意事項】1.使用的病人需手術(shù)時應(yīng)告知外科醫(yī)生;2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用;3.由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時才可應(yīng)用。動物研究可進入乳汁,所以應(yīng)以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥;4.腎功能不全及老年患者使用硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)時不需調(diào)整劑量;5.兒科使用:尚沒有兒童用藥的安全性資料;6.如急需逆轉(zhuǎn)硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)的藥理作用可進行血小板輸注。
【兒童用藥】尚沒有兒童用藥的安全性資料。
【老年患者用藥】老年患者使用硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)時不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時才可應(yīng)用。動物研究硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)可進入乳汁,所以應(yīng)以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。
【藥物相互作用】1、阿斯匹林:硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果,長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。2、肝素:健康志愿者研究表明,硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)與肝素無相互作用。但合并用藥時應(yīng)小心。3、非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康志愿者同時服用硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)和萘普生,胃腸潛血損失增加,故硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)與NSAIDs合用時應(yīng)小心。4、法華令:無合并用藥的安全性研究。
【藥物過量】可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如急需逆轉(zhuǎn)泰嘉的藥理作用可進行血小板輸注。
【藥理毒理】硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)為血小板聚集抑制劑,能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合,隨后抑制激活A(yù)DP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物,從而抑制血小板的聚集。硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)通過不可逆地改變血小板ADP受體,使血小板的壽命受到影響。
【藥代動力學(xué)】1、據(jù)國外資料報道,硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)口服易吸收,氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝,主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物(占85%),該代謝物沒有抗血小板聚集作用,原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時,主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度,其清除半衰期約8小時。2、硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)及代謝物50%由尿排泄,46%由糞便排泄。
【貯藏】避光,密封。
【包裝】塑料瓶包裝,每瓶10片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000542
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)的功效與作用硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥疾病。
硫酸氫氯吡格雷片服用常見問題
硫酸氫氯吡格雷片的禁忌是說明書當中必不可少的一部分,硫酸氫氯吡格雷片治療效果很不錯。硫酸氫氯吡格雷片獲得很多患者朋友的好評,那么,硫酸氫氯吡格雷片有哪些禁忌呢?
多次口服硫酸氫氯吡格雷片75mg以后,硫酸氫氯吡格雷片吸收迅速,母體化合物的血漿濃度很低,一般在用藥2小時后低于定量限(0.00025mg/L)。根據(jù)尿液中硫酸氫氯吡格雷片代謝物排泄量計算,至少有50%的藥物被吸收。硫酸氫氯吡格雷片的禁忌有:
1、對藥品或硫酸氫氯吡格雷片任一成份過敏。
2、嚴重的肝臟損傷。
3、活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初幾天不推薦進行硫酸氫氯吡格雷片治療。由于缺少相關(guān)數(shù)據(jù),不主動推薦使用硫酸氫氯吡格雷片治療不穩(wěn)定型心絞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中風(短于7天)。與其它一些抗血小板藥同時使用,硫酸氫氯吡格雷片對那些由于創(chuàng)傷、手術(shù)或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,應(yīng)慎用。
病人擇期手術(shù),且無需抗血小板治療,術(shù)前一周停止使用硫酸氫氯吡格雷片。硫酸氫氯吡格雷片延長出血時間,對于有傷口(特別是在胃腸道和眼內(nèi))易出血的病人應(yīng)慎用。病人應(yīng)知服用硫酸氫氯吡格雷片止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況,手術(shù)前和服用其它新藥前病人應(yīng)告知醫(yī)生他們在服用硫酸氫氯吡格雷片。由于患有腎臟損傷病人使用硫酸氫氯吡格雷片的經(jīng)驗極有限,因此這些病人應(yīng)慎用硫酸氫氯吡格雷片。
嚴重肝病的病人可能有出血傾向,這類病人使用本藥的經(jīng)驗極有限,應(yīng)慎和硫酸氫氯吡格雷片。由于服用華法令也有出血傾向,所以服用本藥時不推薦同時使用華法令。由于同時服用阿司匹林,非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥,肝素和血栓溶解劑可增加出血的危險,所以不建議同時服用([見藥物相互作用])。對于同時服用易出現(xiàn)胃腸道損傷的藥物(如非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)的病人應(yīng)慎用硫酸氫氯吡格雷片(見[藥物相互作用])。未見屬用本藥后對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。
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