處方藥與非處方藥管理制度
處方藥與非處方藥管理制度(精選8篇)
如果讓你來(lái)寫(xiě)處方藥與非處方藥管理制度,你知道怎么下筆嗎?在當(dāng)下社會(huì),需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的處方藥與非處方藥管理制度,希望能夠幫助到大家。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇1)
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理,保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí),依據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》( 試行),制定本規(guī)定。
第二條 凡在國(guó)內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。
第三條 國(guó)家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
第四條 本規(guī)定由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督實(shí)施。
第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售
第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查。
第七條 進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥,其相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上。
相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下:
處方藥:憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用!
甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!
第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥。
第三章 藥店零售
第九條 銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。
第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。
第十一條 處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
第十二條 甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用,但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式, 暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式。
第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用
第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門(mén)診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。
第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售
第十九條 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙 類(lèi)非處方藥,但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件 的頒發(fā)乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
根據(jù)便民利民的原則,銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。
鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。
第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥,不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。
第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。
第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9瘢捶煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品。
第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)。
第二十五條 銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1 名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。
第六章 附 則
第二十六條 本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本規(guī)定自2000 年1 月1 日起開(kāi)始施行。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇2)
第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。
第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。
第三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。
第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第六條非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第七條非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。
經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。
第九條零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。
第十二條處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
第十三條處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本辦法自20_年1月1日起施行。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇3)
為保障人體用藥安全有效,科學(xué)合理的服用處方藥,根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度。
1.本制度中的處方藥,是指必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的。
2.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。
3.國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品中的處方藥還必須按照國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)(中)藥師審核后方可調(diào)配。
5.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章,并保存處方或者其復(fù)印件2年,但處方藥銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存不少于5年。
6.處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇4)
一、成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作組,工作組成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)任職資格的人員組成,負(fù)責(zé)具體實(shí)施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。
二、成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組,專(zhuān)家組成員由醫(yī)務(wù)科、院感科、藥事委員會(huì)、檢驗(yàn)科等部門(mén)負(fù)責(zé)人或具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員組成。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)工作。
三、點(diǎn)評(píng)范圍:全院門(mén)診處方、運(yùn)行病歷、終末病歷。重點(diǎn)抽查婦產(chǎn)科手術(shù)治療病例和兒科病例。
四、點(diǎn)評(píng)內(nèi)容:抗菌藥物的分級(jí)管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。詳情見(jiàn)《抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表》附表1、附表2。
五、有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:
1、適應(yīng)癥不適宜;
2、遴選的藥品不適宜;
3、藥品劑型或給藥途徑不適宜;
4、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)品種;
5、用法用量不適宜:
6、聯(lián)合用藥不適宜;
7、重復(fù)用藥;
8、有配伍禁忌或者不良相互作用;
9、其他用藥不適宜情況等。
六、有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:
1、無(wú)適應(yīng)癥用藥;
2、用藥與診斷不相符合;
3、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥;
4、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥;
5、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同的藥物。
七、藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,并給予其考核周期;一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格,須離崗參加培訓(xùn);對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的,上報(bào)分管部門(mén),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。
八、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制其處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。
九、醫(yī)院每季度根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗茵藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表?yè)P(yáng);對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)行通報(bào)公示和誡勉談話;點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
十、對(duì)拒不執(zhí)行不合格處方修改,并侮辱、損毀處方調(diào)配藥師人格的醫(yī)師,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
十一、藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。
十二、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的,3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇5)
一、已取得衛(wèi)生行政主管部門(mén)發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目開(kāi)展醫(yī)療保健活動(dòng)。
二、處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,除醫(yī)療機(jī)名稱(chēng)構(gòu)外,處方格式的其他項(xiàng)目不得做任何改動(dòng)。
三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?,處方一般用蘭、黑鋼筆水書(shū)寫(xiě),字跡端正清楚,不得涂改。如有涂改,醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期?;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。有多個(gè)臨床診斷時(shí),“臨床診斷”如寫(xiě)主要診斷。診斷不明確時(shí)寫(xiě)主要癥狀加待查。
四、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。藥品的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。需要皮試的藥物應(yīng)注明“皮試”。
五、藥品名稱(chēng)要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng),也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的`產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。
六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。
七、處方當(dāng)日有效。處方一般不得超過(guò)7日用量。
八、處方由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配,并遵守調(diào)劑守則,做到(四查十對(duì)),對(duì)處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌,超劑量或不合規(guī)定等錯(cuò)誤處方,有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時(shí)應(yīng)對(duì)患者(或家屬)進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
九、處方應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存1年。
十、發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)保存原始證據(jù),不得修改或銷(xiāo)毀,并如實(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇6)
1.目的:加強(qiáng)處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷(xiāo)售的合法性和準(zhǔn)確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷(xiāo)售的藥品。
4.責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷(xiāo)售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
5.2銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方,方可調(diào)配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。
5.5對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。
5.6處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇7)
1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門(mén)店中藥飲片經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程
4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷(xiāo)售人員
5、內(nèi)容:
5.1門(mén)店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從配送公司購(gòu)進(jìn)。
5.2門(mén)店所購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
5.3購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過(guò)篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱(chēng)。
5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷(xiāo)售。審核、調(diào)配和銷(xiāo)售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷(xiāo)售,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱(chēng)準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲(chǔ)存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
處方藥與非處方藥管理制度(精選篇8)
一、為加強(qiáng)藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的合法性和準(zhǔn)確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調(diào)配;
四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí),應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得銷(xiāo)售。