6542是什么藥可以治什么病
6542是什么藥可以治什么病
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6542是什么藥
哈靈消旋山莨菪堿標(biāo)準(zhǔn)品 又名 654-2
拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian
英文名：Raceanisodamine
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部-752
C17H23NO4 305.38
本品為 (±) -6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品計(jì)算，含
C17H23NO4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦。
本品在乙醇或鹽酸中易溶，在水中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為103 ～113 ℃，熔距應(yīng)在6 ℃以?xún)?nèi)。
【含量測(cè)定】 取本品0.25g ，精密稱(chēng)定，加乙醇(對(duì)甲基紅指示液呈中性)5ml
使溶解，精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基紅指示液1 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.54mg 的C17H23NO4 。
【類(lèi)別】 抗膽堿藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1) 消旋山莨菪堿片 (2) 鹽酸消旋山莨菪堿注射液
6542鑒別
(1) 本品顯托烷生物堿類(lèi)的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(2) 取本品與消旋山莨菪堿對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅳ A)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，用甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置紫外光燈(254nm) 下檢視，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集811圖)一致。
6542檢查
溶液的顏色與澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)無(wú)色澄清。
有關(guān)物質(zhì) 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解稀釋至刻度，取此溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在245nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)(E1%1cm)不得過(guò)6.0 。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%(附錄Ⅷ L)。
6542藥物分析
方法名稱(chēng)：消旋山莨菪堿—液消旋山莨菪堿的測(cè)定—中和滴定法
應(yīng)用范圍：
本方法采用滴定法測(cè)定消旋山莨菪堿注射液中消旋山莨菪堿的含量。
本方法適用于消旋山莨菪堿注射液。
方法原理：
供試品用三氯甲烷提取后，加入二甲基黃指示液，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，記錄高氯酸滴定液的使用量，計(jì)算，即得。
試劑：
1. 水(新沸放置至室溫)
2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 二甲基黃指示液
4. 三氯甲烷
5. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
6. 碳酸氫鈉
儀器設(shè)備：
試樣制備：
1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制：取無(wú)水冰醋酸(按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70%-72%)8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無(wú)水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測(cè)供試品易乙?；?，則須用水份測(cè)定法測(cè)定本頁(yè)的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱(chēng)定，加無(wú)水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
2.二甲基黃指示液
取二甲基黃0.1g，加乙醇100mL使溶解，即得。
操作步驟：
精密稱(chēng)取供試品適量(約相當(dāng)于鹽酸消旋山莨菪堿20mg)，置分液漏斗中，加水2mL，加碳酸氫鈉使飽和，振搖，用三氯甲烷提取三次(20mL、20mL與15mL)，三氯甲烷液用干燥濾紙濾入干燥錐形瓶中，再用三氯甲烷5mL將濾紙洗凈，洗液并入濾液中，加二甲基黃指示液4滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(shù)(mL)，每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.418mg的消旋山莨菪堿(C17H23NO4·HCl)，即得。
注1：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
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