替米沙坦片說(shuō)明書

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　　替米沙坦片說(shuō)明書

　　1、替米沙坦片的簡(jiǎn)介

　　通用名稱:替米沙坦片。功能主治:用于原發(fā)性高血壓的治療。用法用量:成人:應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為40mg,每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。

　　本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。

　　肝功能不全的病人。輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。

　　2、替米沙坦片的不良反應(yīng)

　　在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

　　3、替米沙坦片的注意事項(xiàng)

　　對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者禁用。膽汁淤積、膽道阻塞性疾病患者禁用。嚴(yán)重肝功能不全患者禁用。嚴(yán)重腎功能不良患者禁用。輕中度肝功能不全患者慎用。腎血管性高血壓患者慎用。腎功能不全和腎移植患者慎用。血容量不足患者慎用。血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人慎用。

　　替米沙坦片的藥理作用

　　替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素II受體拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素II與AT1受體亞型高親和性結(jié)合。替米沙坦在AT1受體位點(diǎn)無(wú)任何部分激動(dòng)劑效應(yīng)。替米沙坦選擇性與AT1受體結(jié)合,該結(jié)合作用持久。替米沙坦對(duì)其他受體無(wú)親和力。上述其它受體的功能尚未可知,由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素II水平增高,從而可能引起的受體過(guò)度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素,亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,該酶亦可降解緩激肽,因此不會(huì)出現(xiàn)緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。 在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí),在48小時(shí)仍可測(cè)到。

　　首劑替米沙坦后3小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果,并可在長(zhǎng)期治療中維持。

　　替米沙坦片的副作用

　　1、全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺(jué)異常、多汗。

　　2、中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。

　　3、胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺(jué)異常、多汗。

　　4、肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。

　　5、神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。

　　6、呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

　　7、皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。

　　8、另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)副作用。

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