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最新保健食品的規(guī)定

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最新保健食品的規(guī)定

  隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,生活水平的提高,人們的消費(fèi)觀念、健康觀念發(fā)生了較大變化。消費(fèi)者的自我保健意識(shí)日益增強(qiáng),對保健食品的需求越來越高,這為保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了一個(gè)重要的契機(jī)。最新的保健食品規(guī)定有哪些你了解嗎,下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的關(guān)于:最新保健食品的規(guī)定。歡迎閱讀!

  最新保健食品的規(guī)定

  第一條 為規(guī)范保健食品的注冊行為,保證保健食品的質(zhì)量,保障人體食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。  第二條 本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

  第三條 在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊,適用本辦法。

  第四條 保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

  第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負(fù)責(zé)對保健食品的審批。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

  第六條 保健食品的注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

  新《廣告法》有關(guān)保健食品廣告的規(guī)定

  長期以來,對于什么是保健食品,消費(fèi)者一直似懂非懂。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年7月1日起施行)中的定義,保健食品指的是“聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品”。

  但是在現(xiàn)實(shí)中,諸如藥品、保健品、保健藥品、保健食品之類的概念有些混亂,導(dǎo)致缺乏專業(yè)知識(shí)的消費(fèi)者往往“傻傻分不清楚”。“很多人認(rèn)為保健食品就是藥品,一些生產(chǎn)保健食品的廠家也借機(jī)大肆虛假宣傳保健食品的治病功能。”中央財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院教授劉雙舟說,“保健食品專業(yè)性強(qiáng),保健食品廣告屬于典型的信息不對稱廣告,加上保健食品利潤空間大、市場準(zhǔn)入門檻低、廣告見效快,導(dǎo)致保健食品的虛假廣告極度泛濫,嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者身體健康和財(cái)產(chǎn)利益。”

  據(jù)悉,2013~2014年,全國工商系統(tǒng)共查處違法保健食品廣告案件2257件,罰沒款2195萬元。2015年,在各地工商、市場監(jiān)管部門公布的違法廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)中,保健食品廣告違法量也居高不下。其中,2015年上半年,北京市保健食品廣告違法量在各類商品和服務(wù)廣告違法量中排名第五,僅次于人用藥品、醫(yī)療診療服務(wù)、醫(yī)療美容、醫(yī)療器械等廣告違法量。

  在各類保健食品虛假廣告中,又以以老年人為消費(fèi)對象的保健食品廣告虛假程度最為嚴(yán)重,堪稱“重災(zāi)區(qū)”。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2014年,全國工商、市場監(jiān)管部門共受理老年人投訴保健食品案件2.01萬件。從被投訴保健食品類別看,36.2%屬于提高免疫力類;從投訴內(nèi)容看,主要是虛假廣告宣傳和質(zhì)量問題,占投訴總量的38.3%。

  新法解讀

  現(xiàn)行《廣告法》正式施行于1995年,受時(shí)代背景和社會(huì)現(xiàn)實(shí)的制約,該法并沒有關(guān)于保健食品廣告準(zhǔn)則的規(guī)定。而此次《廣告法》在修訂中備受關(guān)注的一點(diǎn),正是提高了對保健食品廣告的重視程度,新增保健食品廣告規(guī)范條款。

  新《廣告法》第十八條明確規(guī)定:“保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預(yù)防、治療功能;(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較;(五)利用廣告代言人作推薦、證明;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明‘本品不能代替藥物’。”

  新法中,對違反上述條款所要承擔(dān)的法律責(zé)任在第五十八條進(jìn)行了明確:“由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請。”

  此外,新《廣告法》還在第十九條、第四十條、第四十六條等處對保健食品廣告作出規(guī)制。其中,第十九條規(guī)定,廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布保健食品廣告。第四十條規(guī)定,在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第四十六條規(guī)定,發(fā)布保健食品廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

  北京華沛德權(quán)律師事務(wù)所管理合伙人熊定中認(rèn)為,此次《廣告法》的修訂,在保健食品方面有多處亮點(diǎn),其中主要體現(xiàn)在第十八條、第十九條和第四十六條。

  “新《廣告法》第十八條提到,不得利用廣告代言人對保健食品廣告作推薦、證明,這一點(diǎn)非常值得肯定。消費(fèi)者尤其是保健食品的主要使用人群——老年人很容易受到所謂名人、專家的誘導(dǎo),而代言人往往因?yàn)槔嫦嚓P(guān),在代言產(chǎn)品時(shí)難以做到公允,因此新《廣告法》從根本上禁止這種代言行為有利于維護(hù)良好市場秩序。”熊定中說,“大眾傳播媒介以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)為名變相發(fā)布保健食品廣告,是保健食品領(lǐng)域違法廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者的重災(zāi)區(qū),新法第十九條的規(guī)定讓工商、市場監(jiān)管部門對此類廣告有了明確的監(jiān)督和查處依據(jù)。而新法第四十六條把保健食品廣告納入需要事先審查的廣告范圍,體現(xiàn)了即便是在簡政放權(quán)的大趨勢下,政府相關(guān)部門依然要承擔(dān)起應(yīng)該承擔(dān)的監(jiān)管義務(wù)。”

  保護(hù)未成年人

  突出對未成年人的保護(hù)是此次《廣告法》修訂過程中遵循的一條重要原則,在保健食品廣告方面也不例外。

  新《廣告法》第四十條規(guī)定,在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第五十七條則規(guī)定,如果違反上述條款,將由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請;對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者,由工商行政管理部門沒收廣告費(fèi)用,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件。

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