奧美拉唑腸溶膠囊說明書_奧美拉唑腸溶膠囊說明書作用
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奧美拉唑腸溶膠囊說明書
基本信息
通用名: 奧美拉唑、渥米派唑、奧克、洛賽克、沃必唑
英文名: Omeprazole Capsules,LOSEC,MOPRIAL
拼音名: Aomeilazuo Jiaonang
化學名稱:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑
分子式:C17H19N3O3S分子量:345.41
藥品類別: 抗酸藥及抗?jié)儾∷?/p>
性狀: 本品為膠囊,內含類白色腸衣小顆粒。熔點156°C。
適應癥
適應癥: 適用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征(胃泌素瘤),也可用于胃潰瘍、應激性潰瘍和反流性食管炎。本品與阿莫西林和克拉霉素或甲硝唑與克拉霉素合用,可有效地殺滅幽門螺桿菌。
藥理毒理
與藥動學
藥理毒理:質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
本品對組胺、五肽胃泌素及刺激迷走神經引起的胃酸分泌有明顯的抑制作用,對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。健康受試者每日口服本品30mg共4周,可使基礎和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌抑制70%~80%,停藥后2天回復到治療前水平。用藥后隨胃酸分泌量的明顯下降、胃內pH迅速升高。與雷尼替丁的臨床對照實驗表明,本品對胃灼熱和疼痛的緩解速度明顯快于后者。對十二指腸潰瘍的治愈率亦明顯高于現有的H2受體拮抗劑,且復發(fā)率較低。
藥代動力學: 口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續(xù)24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
用法用量
口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍(十二指腸潰瘍和胃潰瘍):一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,十二指腸潰瘍療程通常2~4周,胃潰瘍療程通常為4~8周。
(2) 卓-艾二氏綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。
(3) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1次。晨起吞服,療程通常為4~8周。
不良反應
禁忌
不良反應: 本品耐受性良好,常見不良反應為惡心、脹氣、腹瀉、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和膽紅素升高也有發(fā)生,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。長期使用本品可能引起高胃泌素血癥。
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用;嚴重肝功能不全者慎用,必要時劑量減半。
本品具有酶抑制作用,一些經肝臟細胞色素P450系統代謝的藥物,如雙香豆素、地西伴、苯妥英、硝苯啶等,其t 1/2可因合用本品而延長。
孕婦及哺乳婦女用藥,雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳婦女也應慎用。
規(guī)格
膠囊劑:20mg/粒。
有效期:暫定二年 貯藏: 密封,在陰涼干燥處保存。
修訂增訂
2010版中國藥典修訂增訂內容
奧美拉唑腸溶
Aomeilazuo Changrong Jiaonang
Omeprazole Enteric Capsules
書頁號:2005年版二部-784
[增訂]
耐酸力 取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以氯化鈉的鹽酸溶液(取氯化鈉1g,加鹽酸3.5ml,加水至500ml)500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經120分鐘時,取下轉籃,用水洗轉籃內顆粒至洗液呈中性,用少量磷酸鹽緩沖液(pH11.0)(取0.25mol/L磷酸鈉溶液110ml,加0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液220ml,用水稀釋至1000ml,混勻)將顆粒轉移至100ml棕色量瓶中,照含量測定項下方法,自“加乙醇20ml”起,依法測定,按外標法以峰面積計算,每粒含量少于標示量90%不得超過2粒,且6粒平均含量不得少于標示量的90%。
奧美拉唑腸溶膠囊參考價格
?。?7.00起
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