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阿莫西林克拉維酸鉀分散片說明書_阿莫西林克拉維酸鉀分散片的作

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  阿莫西林克拉維酸鉀分散片說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片

  商品名稱:阿莫西林克拉維酸鉀片(金力舒)

  英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

  【主要成份】 阿莫西林、克拉維酸鉀。

  【成 份】

  分子式:C16H19N3O5S·3H2O

  分子量:419.46

  【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。

  【適應癥/功能主治】 本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

  【規(guī)格型號】0.457g*6s

  【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片,一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14日。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】老年患者應根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

  【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2?)延長,毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】尚不明確。

  【藥代動力學】尚不明確。

  【貯 藏】密封,陰涼干燥處保存

  【包 裝】每盒6片,每袋1板,每小盒1袋。

  【有 效 期】24 月

  【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

  【批準文號】國藥準字H20041114

  【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

  阿莫西林克拉維酸鉀分散片注意事項

  1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。

  2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。

  3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產(chǎn)生,則應立即停用本品,并采取相應措施

  4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。

  5.腎功能減退者應根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應加服本品1次。

  6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。

  7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。

  8.對實驗室檢查指標的干擾:

  (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;

  (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

  阿莫西林克拉維酸鉀分散片不良反應與禁忌

  【不良反應】 1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。

  2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。

  3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。

  4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

  【禁 忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

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