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氟康唑膠囊說明書

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  氟康唑膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:氟康唑膠囊

  商品名稱:氟康唑膠囊

  英文名稱:Fluconazole Capsules

  【主要成份】 氟康唑。

  【成 份】

  分子式:C13H12F2N6O

  分子量:306.28

  【性 狀】 本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:1.念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车?a href='http://m.rzpgrj.com/yangsheng/nianzhujunganran/' target='_blank'>念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

  【規(guī)格型號(hào)】50mg*6s

  【用法用量】 口服。成人: 1.播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 2.食管念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 3.口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 4.念珠菌外陰陰道炎:單劑量0.15g,一次服。 5.預(yù)防念珠菌?。?.2~0.4g,一日1次。 腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量,如表1所述。 表1肌酐清除率與劑量的關(guān)系 肌酐清除率(ml/min) 劑量 >50 常規(guī)劑量 11~50 常規(guī)劑量的一半 進(jìn)行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒:治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。

  【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品一般能很好耐受,最常見的副反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病癌癥)的患者,在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中,可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常(見警惕項(xiàng))。

  【禁 忌】對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

  【兒童用藥】本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。

  【老年患者用藥】腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。 2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。

  【藥物相互作用】 1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí),可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。 4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。 5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。 6.本品與華法林和雙香豆素類抗凝藥合用時(shí),可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長,故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。 7.本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】 1.藥理:本品屬咪唑類抗真菌藥??拐婢V較廣。口服或靜注本品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢菌等有效。本品體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但體內(nèi)活性明顯高于體外作用。本品的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。 2.毒理:本品對(duì)真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。人一日服用本品0.5g,連續(xù)28天,已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響??崭箍诜酒芳s可吸收給藥量的90%。單次口服本品100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5~8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內(nèi)水分總量。本品血漿蛋白結(jié)合率低(11%~12%),在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近。腦膜炎癥時(shí),腦脊液中本品的濃度可達(dá)血藥濃度的54%~85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄,以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血漿消除半衰期(t1/2)為27~37小時(shí),腎功能減退時(shí)明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

  【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。

  【包 裝】50mg*6s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20059931

  氟康唑膠囊治霉菌嗎

  霉菌在我們的生活中無處不在,他比較青睞于溫暖潮濕的環(huán)境,一有合適的環(huán)境就會(huì)大量的繁殖,必須采取措施來阻止霉菌的繁殖或切斷其傳播途徑,就可以擺脫霉菌的感染:

  1.注意身體某部位霉菌的滋生,比如指甲,有時(shí)霉菌會(huì)侵入指甲造成灰指甲,所以指甲不要留長,經(jīng)常清理。多汗的皮膚褶皺里,特別是胖人皮膚褶皺比較多,如果是夏季出汗多,有可能在褶皺處滋生霉菌。還有就是腳部也是霉菌滋生的有利環(huán)境,有腳氣的人就更應(yīng)該注意,防止引起其他部位感染。

  2.自己的內(nèi)褲要單獨(dú)洗,特別是家人或自己有足癬或灰指甲時(shí)更應(yīng)該注意,為了防止交叉感染都應(yīng)該分開來洗。

  3.不要濫用抗生素,大量吃抗生素可能會(huì)將有益人體健康的菌群給抑制住,破壞人體的天然防御屏障,造成霉菌的的大量繁殖。

  4.警惕洗衣機(jī)中隱藏霉菌,洗衣機(jī)用的久了肯定會(huì)滋生霉菌,最簡單的方法就是用60度左右的水來徹底清洗就行了。同時(shí)洗完的衣物一定要在太陽下晾曬,陽光中的紫外線可以殺死殘存的霉菌。

  5.在公共場(chǎng)所最好不要用公用的或者別人用過的洗具。同時(shí)選用適宜的個(gè)人清潔護(hù)理產(chǎn)品。

  氟康唑是屬吡咯類抗真菌藥??拐婢V較廣??诜办o注本品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。

  氟康唑?qū)φ婢蕾嚨募?xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g,連續(xù)28天,已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

  從以上的內(nèi)容就可以知道氟康唑膠囊治霉菌的效果很好。

氟康唑膠囊說明書

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