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阿托伐他汀的說明書

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  阿托伐他汀片用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病腦中風(fēng)的防治,不過很多人都不知道阿托伐他汀片說明書是怎么樣的。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的阿托伐他汀片說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

  阿托伐他汀片說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:阿托伐他汀鈣片

  商品名稱:阿托伐他汀鈣片

  英文名稱:Atorvastatin Calcium Tablets

  【主要成份】 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

  【性 狀】 本品為白色橢圓形薄膜衣片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

  【規(guī)格型號】20mg*10s

  【用法用量】成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。

  【不良反應(yīng)】 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

  【禁 忌】 1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

  【注意事項】 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時應(yīng)減少本品劑量。 5.本品宜與飲食共進,以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

  【兒童用藥】本品應(yīng)只由專科醫(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗僅限于少數(shù)(4到17歲) 患有嚴重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性,劑量可增加至80mg/日。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。

  【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣,其療效及安全性與普通人群沒有區(qū)別。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣片。育齡婦女應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉?a href='http://m.rzpgrj.com/fanwen/cuoshi/' target='_blank'>措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。 動物試驗證實,HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發(fā)育產(chǎn)生影響。當(dāng)服用阿托伐他汀劑量超過20mg/kg/日(相當(dāng)于臨床人給藥劑量)時,大鼠后代發(fā)育遲緩,出生后存活率下降。 大鼠血漿中的阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度與其乳汁中的濃度相同。該藥及其活性代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚不清楚。

  【藥物相互作用】本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時,能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;與紅霉素合用時,本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時,多次給藥后,地高辛的穩(wěn)態(tài)血藥濃度增加約20%,應(yīng)對地高辛濃度進行監(jiān)測,與考來烯胺(消膽胺)合用時,本品的血漿濃度降低約25%,但降低LDL-C的效果較單用本品或考來替泊的效果都大。本品與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用,發(fā)生肌病的危險性增加。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

  【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好,因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,絕對生物利用度較低,大約為12%,本品在肝臟經(jīng)細胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時,但由于其活性代謝物的影響,實際對HMG-CoA還原酶抑制作用的半衰期為20~30小時。本品蛋白結(jié)合率為98%,大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】10片/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批準(zhǔn)文號】H20130311

  阿托伐他汀片會引起肝炎不

  立普妥40mg與伊曲康唑200mg聯(lián)合用藥時阿托伐他汀AUC顯著增加。因此應(yīng)用伊曲康唑的患者,立普妥用量]20mg時應(yīng)謹慎使用。

  包含抑制細胞色素P4503A4的一種或更多成分,能增加阿托伐他汀的血漿濃度,尤其當(dāng)攝入大量柚子汁時(每天飲用超過1.2升)。

  阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物是OATP1B1載體的底物。OATP1B1抑制劑(如環(huán)孢霉素)能增加阿托伐他汀的生物利用度。與阿托伐他汀單獨用藥比較,立普妥10mg與環(huán)孢霉素5.2mg/kg/日聯(lián)合應(yīng)用使阿托伐他汀的AUC顯著增加。在立普妥與環(huán)孢菌素必須合用的情況下立普妥的劑量不應(yīng)該超過10mg。

  阿托伐他汀鈣片有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

阿托伐他汀的說明書

阿托伐他汀片用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治,不過很多人都不知道阿托伐他汀片說明書是怎么樣的。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的阿托伐他汀片說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用! 阿托伐他汀片說明書 【藥品名稱】 通用名稱:阿托伐他
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