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樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書

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  樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

  商品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊(樂奧蘇)

  英文名稱:Omeprazole Enteric Capsules

  【主要成份】 奧美拉唑。

  【成 份】

  化學(xué)名:5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二\n甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜-1H-苯并咪唑

  分子式:C17H19N3O3S

  分子量:345.41

  【性 狀】 本品為膠囊,內(nèi)含類白色腸衣小顆粒。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。

  【規(guī)格型號】20mg*14s

  【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。 3.卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

  【不良反應(yīng)】奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的??勺詣酉АEc劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

  【禁 忌】對本品過敏者和嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。    2.肝腎功能不全者慎用。    3.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)早釋放而影響療效。

  【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),不推薦兒童使用。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實(shí)驗(yàn)表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

  【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉,華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服奧美拉唑腸溶膠囊后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

  【藥代動力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5-3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤,通常單劑量生物利用度約36%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為85-95%,血漿半衰期為0.5-1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí),本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

  【貯 藏】密封,在陰涼干燥處。

  【包 裝】每瓶裝14粒。

  【有 效 期】36 月

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063168

  奧美拉唑腸溶膠囊是否西藥

  查詢藥品的類別,您可以看它的批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。

  批準(zhǔn)文號中的字母,化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。

  奧美拉唑腸溶膠囊為西藥。適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。

  奧美拉唑腸溶膠囊的用法

  奧美拉唑腸溶膠囊用法用量:口服,不可咀嚼。

  1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

  2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次,療程通常為4~8周。

  3.卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。


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