美林口服液說明書
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美林口服液說明書
【藥品名稱】美林 商品名: 通用名:美林口服液
【成份】 本品每毫升含主要成分布洛芬20毫克,輔料為預(yù)膠化淀粉、黃原膠、甘油、蔗糖、無水檸檬、苯甲酸鈉、吐溫80、食用色素、食用香精、純水 。(黃原膠又稱黃膠、漢生膠,黃單胞多糖,是一種由假黃單胞菌屬發(fā)酵產(chǎn)生的單孢多糖,由甘藍(lán)黑腐病野油菜黃單胞菌以碳水化合物為主要原料,經(jīng)好氧發(fā)酵生物工程技術(shù),切斷1,6-糖苷鍵,打開支鏈后,在按1,4-鍵合成直鏈組成的一種酸性胞外雜多糖。 1952年由美國農(nóng)業(yè)部伊利諾斯州皮奧里爾北部研究所分離得到的甘藍(lán)黑腐病黃單胞菌,并使甘藍(lán)提取物轉(zhuǎn)化為水溶性的酸性胞外雜多糖而得到。)
【性狀】 為橙色混懸液,味甜,有調(diào)味劑的芳香。
【藥理作用】 非甾體類解熱鎮(zhèn)痛消炎藥,作用機(jī)制是抑制前列腺素的合成,從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、消炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服吸收迅速,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為(1.12±0.43)小時(shí),峰濃度(Cmax)約為(12.06±2.06)mg/L。蛋白結(jié)合率為99%,主要在肝內(nèi)代謝,60%~90%經(jīng)腎由尿排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】 用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。(偏頭痛是反復(fù)發(fā)作的一種搏動(dòng)性頭痛,屬眾多頭痛類型中的“大戶”。發(fā)作前常有閃光、視物模糊、肢體麻木等先兆,同時(shí)可伴有神經(jīng)、精神功能障礙。它是一種可逐步惡化的疾病,發(fā)病頻率通常越來越高。)
【禁忌癥】 1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。
【不良反應(yīng)】 1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。(皮疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發(fā)生水皰等有多種多樣的表現(xiàn)形式。皮疹的特點(diǎn)是大、小片粒紅,有時(shí)會(huì)癢,有時(shí)不會(huì)癢。其種類和發(fā)病原因較多,需要根據(jù)不同情況進(jìn)行診斷。)
【注意事項(xiàng)】 1. 本品為對(duì)癥治療藥,不宜長期或大量使用,用于止痛不得超過5天,用于解熱不得超過3天,癥狀不緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.有下列情況患者慎用:支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。
3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。(一般將胃潰瘍和十二指腸潰瘍總稱為消化性潰瘍,有時(shí)簡稱為潰瘍。原本消化食物的胃酸(鹽酸)和胃蛋白酶(酶的一種)卻消化了自身的胃壁和十二指腸壁,從而損傷黏膜組織,這是引發(fā)消化性潰瘍的主要原因。)
4.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
13.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
【用法與用量】 成人一次15-20毫升,一日3-4次。 12歲以下小兒:2-3歲 12-14公斤 1次3毫升 若發(fā)熱或疼痛不緩解,可每隔4—6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)不超過4次4--6歲 16-20公斤 1次5毫升 若發(fā)熱或疼痛不緩解,可每隔4—6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)不超過4次7--9歲 22-26公斤 1次8毫升 若發(fā)熱或疼痛不緩解,可每隔4—6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)不超過4次10-12歲 28-32公斤 1次10毫升 若發(fā)熱或疼痛不緩解,可每隔4—6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)不超過4次
【規(guī)格】 100ml:兒童
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H19991011
【貯存】 遮光,密封保存
美林口服液的解熱作用機(jī)理
美林口服液主要成份為布洛芬。布洛芬是美國藥品監(jiān)督管理局( FDA) .推薦用于臨床的非甾體類抗感染藥物,為環(huán)氧化酶抑制劑,可抑制花生四烯酸代謝成前列腺素E2,又可抑制腫瘤壞死因子2α 等細(xì)胞因子的釋放,還可使白三烯水平下降,降低機(jī)體代謝率。
其解熱作用主要是通過抑制下丘腦前區(qū)前列腺素E2生成而實(shí)現(xiàn)的,同時(shí)還能刺激機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性的“制冷原“,如垂體后葉血管加壓素和黑細(xì)胞刺激素,布洛芬能減少前列腺素的合成,促進(jìn)散熱過程,從而發(fā)揮退熱作用,而對(duì)產(chǎn)熱過程并不抑制,因此對(duì)正常體溫?zé)o影響。
布洛芬除了退熱作用外,還具有抗感染作用,可使機(jī)體的炎癥和抗炎反應(yīng)保持平衡,體溫恢復(fù)正常。有研究表明,布洛芬用于小兒退熱有顯著的效果,甚至優(yōu)于對(duì)乙酰氨基酚。
美林口服液的療效
上呼吸道感染是小兒的最常見疾病。發(fā)熱是急性上呼吸道感染的一種癥狀。個(gè)別患兒因高熱出現(xiàn)驚厥,因此有效而迅速控制高熱是兒科醫(yī)師重要的治療措施。
布洛芬具有較對(duì)乙酰氨基酚更長的退熱時(shí)間和更強(qiáng)的退熱作用。退熱持續(xù)時(shí)間長可以減少重復(fù)給藥的次數(shù),尤其是夜間。退熱強(qiáng)度更強(qiáng),適用于高熱兒童。布洛芬長時(shí)間的退熱效果,既可能與其藥物曲線下面積大于對(duì)乙酰氨基酚有關(guān),也可能與其蛋白結(jié)合率高、血藥濃度持續(xù)高于最小有效濃度的時(shí)間相關(guān)。
美林口服液的另一個(gè)特點(diǎn)是可口服給藥,避免腹瀉時(shí)給藥困難以及長期肌內(nèi)注射給患兒帶來的恐懼感,減少不配合治療情況的發(fā)生,同時(shí)也可避免臀部肌內(nèi)注射可能引起的醫(yī)源性感染和損傷。在使用口服退熱劑中可有多汗等不良反應(yīng),故應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充適量水分及電解質(zhì)。
美林口服液退熱效果好,作用強(qiáng),持續(xù)時(shí)間長,口服方便,不良反應(yīng)少。因此,美林口服液可作為兒科退熱的常用藥物之一。
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