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藥品不良反應(yīng)的分類有哪些

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  在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中,其治療劑量尚未確定時(shí),所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng),也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng),那么藥品不良反應(yīng)的分類有哪些呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品不良反應(yīng)的分類有哪些的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

  藥品不良反應(yīng)的分類

  藥品作用于機(jī)體,除了發(fā)揮治療的功效外,有時(shí)還會(huì)由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反應(yīng),這就是藥品不良反應(yīng)。

  藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染(也稱二重感染)四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異,它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效,最大限度地減少不良反應(yīng),這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。

  在現(xiàn)實(shí)生活中,藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的,特別是在長期使用或用藥量較大時(shí),情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。嚴(yán)格地講,幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是,只要合理使用藥物,就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì),嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥,選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng),加以處理,盡量避免引起不良的后果。對于一些新藥,由于臨床經(jīng)驗(yàn)不夠,對其毒副作用觀察及了解不夠,在使用時(shí)就更應(yīng)十分慎重。 根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分為:

  ●副作用(副反應(yīng)):藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會(huì)多。

  ●毒性作用:由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強(qiáng)。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。

  ●后遺效應(yīng):停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。

  ●首劑效應(yīng):一些病人在初服某種藥物時(shí),由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)。

  ●繼發(fā)反應(yīng):由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應(yīng),而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

  ●變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng)):藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

  ●特異質(zhì)反應(yīng)(特異反應(yīng)性):因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān),與藥理作用無關(guān)。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶,藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

  ●依賴性:反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

  ●停藥綜合征:一些藥物在長期應(yīng)用后,機(jī)體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂,導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

  ●致癌作用、致畸作用、致突變作用:藥物引起的三種特殊毒性,均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

  藥品不良反應(yīng)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

 ?、儆盟幣c不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系。

 ?、诜磻?yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型。

 ?、弁K幓驕p量后,反應(yīng)是否消失或減輕。

  ④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件。

  ⑤反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。

  評價(jià):在不良反應(yīng)分析的5個(gè)原則選項(xiàng)中,前四個(gè)選項(xiàng)都選擇“是”,則關(guān)聯(lián)性評價(jià)應(yīng)選“肯定”;前四個(gè)選項(xiàng)中有3個(gè)選擇“是”,則關(guān)聯(lián)性評價(jià)應(yīng)選“很可能”;前四個(gè)選項(xiàng)中有2個(gè)選擇“是”,則關(guān)聯(lián)性評價(jià)應(yīng)選“可能”。

  藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成前提

  1、必須是合格藥品。

  2、必須在正常用法用量下出現(xiàn)。

  3、必須與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)。

  4、必須是有害的反應(yīng)。


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