gsp企業(yè)負責人的職責

　　GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經營質量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。

　　今天學習啦學習啦小編要與大家分享的是：gsp企業(yè)崗位負責人的相關職責;希望能幫助到大家!

　　gsp質量管理部門應當履行以下職責：

　　(一)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

　　(二)組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

　　(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理;

　　(四)負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案;

　　(五)負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;

　　(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

　　(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　(八)負責假劣藥品的報告;

　　(九)負責藥品質量查詢;

　　(十)負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;

　　(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據的建立及更新;

　　(十二)組織驗證、校準相關設施設備;

　　(十三)負責藥品召回的管理;

　　(十四)負責藥品不良反應的報告;

　　(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;

　　(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;

　　(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查;

　　(十八)協(xié)助開展質量管理教育和培訓;

　　(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。

　　GSP企業(yè)質量負責人質量職責：

　　(1) 在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;

　　(2) 加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權;

　　(3) 負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護企業(yè)質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理工作的執(zhí)行情況;

　　(4) 定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題：

　　(5) 負責對首營企業(yè)、首營品種質量審批;

　　(6) 負責協(xié)調部門之間質量管理工作的有效開展;

　　(7) 主管質量方面培訓教育工作的實施;

　　(8) 研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。