體系工程師崗位職責(zé)
隨著社會一步步向前發(fā)展,很多情況下我們都會接觸到崗位職責(zé),崗位職責(zé)是一個具象化的工作描述,可將其歸類于不同職位類型范疇。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請教誰?下面是小編整理的體系工程師崗位職責(zé),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
體系工程師崗位職責(zé)1
1、質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行、維護(hù)和改進(jìn),推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
2、認(rèn)證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核;
3、質(zhì)量改進(jìn):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,通過收集整理質(zhì)量信息,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析提出改進(jìn)意見,采取糾正和預(yù)防措施,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);
4、質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋,監(jiān)測投訴、不良事件等信息,并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施;
5、提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo),提高員工的質(zhì)量管理意識;
6、 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
體系工程師崗位職責(zé)2
1、 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量和環(huán)境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預(yù)防措施。
2、 負(fù)責(zé)搜集、整理總經(jīng)理辦公會質(zhì)量和環(huán)境資料,跟蹤會議決議。
3、 負(fù)責(zé)組織、實施公司的質(zhì)量和環(huán)境體系內(nèi)部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。
4、負(fù)責(zé)組織、實施質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作。
5、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部顧客投訴的調(diào)查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。
6、負(fù)責(zé)公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規(guī))的識別、管理。
7、負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預(yù)防措施。
8、負(fù)責(zé)接待質(zhì)量和環(huán)境管理體系外部審核。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、質(zhì)量協(xié)會的接口工作以及組織申報相關(guān)資料。
10、負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素的識別、評價及控制以及辦公區(qū)域通用環(huán)境因素的識別、評價。
11、負(fù)責(zé)組織oa內(nèi)部門流程的策劃、制定、修訂及增減的管理。
12、負(fù)責(zé)工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。
13、負(fù)責(zé)環(huán)境事故的調(diào)查處理。
體系工程師崗位職責(zé)3
1、 根據(jù)公司ts體系要求,組織編制工廠ts的管理細(xì)則并進(jìn)行發(fā)布
2、 配合公司qehs部完成工廠的質(zhì)量體系審核;
3、 編制并組織實施工廠過程審核和產(chǎn)品審核計劃;
4、 配合顧客對工廠進(jìn)行二方審核;
5、 配合有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三方審核
6、 監(jiān)督、跟蹤審核不符合項整改;
7、 協(xié)助工廠行政管理部制定質(zhì)量體系年度管理評審計劃;
8、 匯總不符合項
9、對新產(chǎn)品、過程提供質(zhì)量技術(shù)支持
10、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃,設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點;
11、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;、
12、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,履行必要的改進(jìn)措施;
13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
體系工程師崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo);
2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);
3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件,保證咨詢服務(wù)的質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),并提出合理的建議和報告;
5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項目的溝通,保證咨詢項目的順利進(jìn)行。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)者,或從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄??;
2、熟悉醫(yī)療器械CE或FDA咨詢優(yōu)先錄?。?/p>
3、工作認(rèn)真踏實,品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識和敬業(yè)精神;
4、具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力,良好的親和力。
體系工程師崗位職責(zé)5
崗位職責(zé):
1.組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
2.對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
3.對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
4.制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;
5.編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實施效果進(jìn)行跟蹤和驗證;
6.質(zhì)量記錄的整理、歸檔;
7.監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預(yù)防;
8.對不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。
任職資格:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專業(yè);
2.2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題,具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力以及團(tuán)隊合作精神;
4.熟悉iso13485、生產(chǎn)實施細(xì)則等國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先,具有iso13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
體系工程師崗位職責(zé)6
◆質(zhì)量管理體系的建立、完善與改進(jìn);
◆質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;
◆質(zhì)量管理體系認(rèn)證及產(chǎn)品質(zhì)量(3c)認(rèn)證;
◆各種質(zhì)量競賽、質(zhì)量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。
體系工程師崗位職責(zé)7
按計劃實施工廠qos內(nèi)部審核,識別并推進(jìn)qos在工廠的有效實施;
支持公司級外部審核,包括iso/ts16949外審、3c外審等,協(xié)助外審員順利完成對工廠各部門的審核,并見證其審核結(jié)果;
按計劃完成高風(fēng)險供應(yīng)商審核,識別供應(yīng)商體系改進(jìn)機(jī)會;
跟蹤工廠內(nèi)審和供應(yīng)商審核的所有不符合項的糾正/預(yù)防措施,驗證其有效性并關(guān)閉;
按計劃實施質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn);發(fā)起每日質(zhì)量早會,維護(hù)早會問題跟蹤表;負(fù)責(zé)pic room、sticker room和qcm表的日常維護(hù);
管理層指派的其它事項。
體系工程師崗位職責(zé)8
1、體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)及體系推行過程中的監(jiān)督管理
2、組織實施公司內(nèi)外部體系、過程和產(chǎn)品審核
3、負(fù)責(zé)組織體系文件的編制及修訂
4、負(fù)責(zé)公司體系文件的管理
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
體系工程師崗位職責(zé)9
1、協(xié)助管理者代表制定質(zhì)量方針和目標(biāo),建立健全高于iso要求的公司級文件化質(zhì)量體系;
2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系文件控制計劃,及相應(yīng)文檔的編寫、修訂等工作,并督導(dǎo)實施;
3、建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng),嚴(yán)格處理與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不一致事項和不合格品的控制;
4、負(fù)責(zé)對各個部門體系運行的有效性,實時進(jìn)行監(jiān)控;
5、內(nèi)審與管理評審的組織與協(xié)調(diào),配合外審工作;
6、通過不斷實施的流程優(yōu)化,使公司體系持續(xù)改進(jìn)。
體系工程師崗位職責(zé)10
1、參與公司質(zhì)量保證體系的建立、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系運行、維護(hù)、監(jiān)控及完善,使該體系能滿足客戶的審核要求;
2、熟悉iso9001、ts16949質(zhì)量管理體系;
3、維護(hù)公司的質(zhì)量手冊與程序文件,并對文件的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督與修訂意見。
4、組織編制并執(zhí)行公司內(nèi)部的各種類型的評審計劃,包括體系評審、過程評審、新品開發(fā)的評審等。
5、對公司質(zhì)量保證體系與質(zhì)量控制文件在工廠的編制與運行進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。
6、參與對公司工廠的重大質(zhì)量事故與客戶投訴的分析與整改活動并跟蹤落實的結(jié)果。
7、先進(jìn)質(zhì)量工具在工廠的推廣和應(yīng)用。
8、檢查廠區(qū)質(zhì)量部門的工作質(zhì)量與不合格產(chǎn)品的處理、糾正措施的實施情況。
9、熟練運用各種統(tǒng)計工具(如:控制圖、cpk、qcc、柏拉圖、apqp流程等)進(jìn)行質(zhì)量分析與改進(jìn)
體系工程師崗位職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的有效性、符合性和持續(xù)性。
2、負(fù)責(zé)公司管理制度的策劃、建立和維護(hù)。
3、制定審核計劃進(jìn)行產(chǎn)品審核、過程審核、內(nèi)部審核。
4、負(fù)責(zé)定期組織現(xiàn)場審核,對審核問題點的改善與追蹤,改正措施有效的驗證。
5、負(fù)責(zé)體系文件的修改完善,培訓(xùn),推行。
6、對員工進(jìn)行體系知識,質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
體系工程師崗位職責(zé)12
1、在駐地工程師的領(lǐng)導(dǎo)下工作,以工地現(xiàn)場為工作崗位,對重點工序和重要部位實施全方位、全環(huán)節(jié)、全過程旁站,監(jiān)督承包商按施工規(guī)范和施工程序施工。
2、協(xié)助駐地工程師和監(jiān)理工程師檢查驗收施工放線,檢查各項實體工程的幾何尺寸和強(qiáng)度指標(biāo)。
3、協(xié)助駐地工程師和專業(yè)監(jiān)理工程師對施工項目進(jìn)行檢查簽認(rèn)。
4、監(jiān)督材料的取樣、試驗和使用情況。
5、監(jiān)督承包商執(zhí)行監(jiān)理工作指令情況,并及時向上級匯報。
6、認(rèn)真收集各類原始資料、工程照片和各種報告單、通知單、報表等文件資料。
7、認(rèn)真記好《監(jiān)理日志》,掌握最真實可靠的施工資料。
體系工程師崗位職責(zé)13
職責(zé)描述:
1、為品質(zhì)電子內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃和執(zhí)行建立和維護(hù)文件程序
2、協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備外部審核(客戶審核)和第三方審核(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)主持)
3、外部審核和第三方審核期間陪同審核
4、協(xié)助qms管理代表準(zhǔn)備第三方審核
5、若有必要,支持組織供貨商審核
6、根據(jù)qms標(biāo)準(zhǔn)要求,協(xié)助提出建議行動
7、整理客戶審核要求并作出回答審核問卷
8、 整理環(huán)境管理體系(ems)和有害物質(zhì)管理控制。
任職要求:
本科畢業(yè),最好為環(huán)境科學(xué),污染控制,廢物管理或應(yīng)用化學(xué)類專業(yè);
普通話口頭和筆頭均表達(dá)流利,具備一定的英語閱讀和理解能力,大學(xué)英語四級或相當(dāng)水平。精通辦公軟件。
良好的溝通、陳述能力和會議紀(jì)錄能力。
擁有制造業(yè)工作經(jīng)驗,有審核員組長或內(nèi)審員培訓(xùn)、工作經(jīng)驗及證書者優(yōu)先.
具備iso14001和iec hspm qc080000要求及審核相關(guān)知識更佳。
體系工程師崗位職責(zé)14
1、配合公司進(jìn)行每月一次新產(chǎn)品、新方案的技術(shù)培訓(xùn),每次不少于90分鐘的培訓(xùn),負(fù)責(zé)項目的用戶培訓(xùn)并制訂培訓(xùn)文檔,做好培訓(xùn)記錄;
2、制定投標(biāo)書中的技術(shù)方案;
3、根據(jù)項目的要求負(fù)責(zé)制定施工方案,施工計劃、提供施工資料,確保施工工藝流程,采取措施,保證施工過程中的人生和財產(chǎn)安全;施工中有效的 降低成本,控制費用的發(fā)生,編制項目驗收的技術(shù)文檔,施工結(jié)束后一周內(nèi)及時歸檔;
4、響應(yīng)公司對外承諾的售后服務(wù),本著降低成本的原則,提前與用戶溝通;確定問題的原因,提供切實可行的解決方案后,口頭匯報至部門經(jīng)理,依次解決,并填寫有用戶簽章的售后服務(wù)記錄交由文員;
5、配合倉管驗收采購的產(chǎn)品質(zhì)量(技術(shù)指標(biāo)、工藝);
6、鼓勵、控制生產(chǎn)過程的成本,節(jié)余的經(jīng)費,公司按相應(yīng)比例獎勵;
7、生產(chǎn)部門的工程師負(fù)責(zé)成套產(chǎn)品的生產(chǎn)、調(diào)試,確認(rèn)合格后,加蓋合格章,填寫出庫單交由成品庫;
8、對于工程或是項目中用戶特殊需要的產(chǎn)品或工件,提供加工圖紙和材料要求于采購部門負(fù)責(zé)外協(xié)加工;
9、助理工程師的考核作為輔助以上工作同比例納入考核,每月自考一次。
體系工程師崗位職責(zé)15
1、客戶驗廠的準(zhǔn)備、實施,不合格問題點改善的跟進(jìn)、不合格改善的回復(fù);
2、第三方驗廠,包括安規(guī)驗廠、體系驗廠的準(zhǔn)備、實施,不合格問題點改善的跟進(jìn)、不合格改善的回復(fù);
3、內(nèi)審(網(wǎng)格化稽查)的準(zhǔn)備、實施、不合格問題點改善的跟進(jìn);
4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進(jìn);
5、參與流程改善項目和流程稽核。