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注射用重組人白細(xì)胞介素-11說(shuō)明書

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注射用重組人白細(xì)胞介素-11說(shuō)明書

  注射用重組人白細(xì)胞介素-11用于實(shí)體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用重組人白細(xì)胞介素-11說(shuō)明書,歡迎閱讀。

  注射用重組人白細(xì)胞介素-11商品介紹

  通用名:注射用重組人白細(xì)胞介素-11

  生產(chǎn)廠家: 杭州九源基因工程有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030077

  藥品規(guī)格:3mg

  藥品價(jià)格:¥650元

  注射用重組人白細(xì)胞介素-11說(shuō)明書

  【通用名】注射用重組人白細(xì)胞介素-11

  【商品名】吉巨芬

  【適應(yīng)癥】用于實(shí)體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生III、IV度血小板減少癥(即血小板數(shù)〈=5×109/L者,下一療程化療前使用吉巨芬,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

  【用法用量】根據(jù)吉巨芬臨床研究結(jié)果,推薦吉巨芬應(yīng)用劑量為50ug/kg,于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射(以1ml注射用水稀釋,每天一次,療程一般7-14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。

  【不良反應(yīng)】多數(shù)病人對(duì)吉巨芬耐受良好,常見到不良反應(yīng)為注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)、結(jié)膜充血、水腫、心悸、乏力等。

  以上不良反應(yīng)多數(shù)字用藥過(guò)程中自行緩解或消失,無(wú)需特別處理,少數(shù)不良反應(yīng)停藥后消失,未出現(xiàn)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  【注意事項(xiàng)】

  1、吉巨芬應(yīng)在化療后使用,不宜之化療前或化療療程中使用。

  2、使用吉巨芬過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板值得變化,在血小板升至100×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

  3、器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動(dòng)病史的患者慎用。

  4、使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合癥的監(jiān)測(cè),如體重、浮腫、漿膜腔積液等。

  【禁忌】

  對(duì)同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。因此,對(duì)白介素-11及吉巨芬中其它成分過(guò)敏者禁用,對(duì)血液制品及其他生物制劑有過(guò)敏史者慎用。

  【藥理毒理】

  重組人白介素-11是一種促血小板生長(zhǎng)因子,在體內(nèi)由骨髓基質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生,直接刺激巨核系祖細(xì)胞在體內(nèi)增殖,從而增加骨髓中的巨核系細(xì)胞數(shù)量。同時(shí)還可以促進(jìn)巨核系細(xì)胞的成熟和血小板的形成,終可提升血小板數(shù)的目的。

  它生成的血小板功能、壽命等完全正常,成為癌癥患者因化療引起血小板減少的首選藥物。孫曉非等研究報(bào)道,重組人白介素-11確能刺激血小板增生,減輕化療引起的血小板下降,儲(chǔ)大同等研究也表明重組人白介素-11能顯著減少血小板減少癥的發(fā)生,縮短其持續(xù)時(shí)間。

  研究還發(fā)現(xiàn)白介素-11能使G—CSF的升白細(xì)胞作用加強(qiáng),骨髓紅系造血功能增強(qiáng),可明顯減低血液病患者化療后菌血癥的發(fā)生。Reynolds的一個(gè)多中心、隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)還證實(shí),

  重組人白介素-11可以有效地防止化療后血小板降至20×10/L以下及有效減少血小板輸注,并保證化療可連續(xù)進(jìn)行而不需調(diào)整劑量。

  【貯藏】密封。

  【有效期】18個(gè)月

  【生產(chǎn)企業(yè)】杭州九源基因工程有限公司

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20030077

  吉巨芬的功效與作用吉巨芬用于實(shí)體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生III、IV度血小板減少癥(即血小板數(shù)〈=5×109/L者,下一療程化療前使用吉巨芬,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

  注射用重組人白細(xì)胞介素-11使用常見問題

  問:注射用重組人白細(xì)胞介素-11注意事項(xiàng)是什么?

  答:1、吉巨芬應(yīng)在化療后使用,不宜之化療前或化療療程中使用。

  2、使用吉巨芬過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板值得變化,在血小板升至100×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

  3、器質(zhì)性心臟病患者,尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動(dòng)病史的患者慎用。

  4、使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合癥的監(jiān)測(cè),如體重、浮腫、漿膜腔積液等。

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