注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子說明書
注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子說明書
注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子用于防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細(xì)胞減少。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子說明書，歡迎閱讀。
注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子商品介紹
通用名：注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子
生產(chǎn)廠家: 哈爾濱里亞哈爾生物制品有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S19991011
藥品規(guī)格：150μg,凍干粉
藥品價(jià)格：￥159元
注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子說明書
【通用名】注射用重組人粒細(xì)胞/巨噬細(xì)胞集落刺激因子(γhGM-CSF)
【商品名】里亞爾
【英文名】LEUBENE
【漢語(yǔ)拼音】Liyaer
【主要成分】
活性成份：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。
非活性成份：甘露醇、氨化鈉、磷酸氯二鈉、磷酸二氯鉀、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【性狀】白色無菌凍干粉針，易溶于水、pH6.9-7.1。
【適應(yīng)癥】用于防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細(xì)胞減少。
【用法用量】癌癥化療或放療后。3-10µg/kg/d，皮下注射持續(xù)5-7天(注意：本藥不應(yīng)與抗癌化療藥同時(shí)使用，應(yīng)在化療停止24小時(shí)后可使用)，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。
用1ml的無菌生理鹽水溶解(切勿劇烈振蕩)，可在腹部、大腿外側(cè)或上臀三角肌處進(jìn)行皮下注射(要求：注射后局部皮膚隆起約1cm2，以便藥物慢慢吸收)。
【藥理作用】里亞爾作用于造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟，促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放，并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及嗜酸性細(xì)胞的多種功能。吸收、分布、消除，
自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和靜注3至30µg/kg可觀察到血濃峰值和曲線下面積(AUC)隨劑量的增大而增高。皮下注射里亞爾，在3-4小時(shí)血濃達(dá)到峰值，靜注里亞爾的消除半衰期為1-2小時(shí)，皮下注射則為2-3小時(shí)。
【藥物動(dòng)力學(xué)】
1.作為生長(zhǎng)因子，其靶細(xì)胞為中性粒細(xì)胞、酸性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、幼稚紅細(xì)胞、骨髓巨核細(xì)胞和多能性等前階段細(xì)胞以及急性和慢性白血病細(xì)胞。另外與干細(xì)胞因子或IL-3協(xié)同，作用于原始血細(xì)胞。
2.作為分化因子，其靶細(xì)胞為白血病細(xì)胞系。
3.作為存活因子，其靶細(xì)胞為造血前階段細(xì)胞和成熟血細(xì)胞。
4.作為激活因子，其靶細(xì)胞為成熟血細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、酸性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞。
5.作為“細(xì)胞因子”的誘導(dǎo)因子，其靶細(xì)胞為單核細(xì)胞、噬細(xì)胞。
【不良反應(yīng)】
里亞爾的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)，大部分不良反應(yīng)多屬于輕到中度、嚴(yán)重的或危及生命的反應(yīng)罕見。常見的副反應(yīng)為發(fā)熱，可用撲熱息痛控制;其次常見的不良副反應(yīng)為皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉較少見。
據(jù)國(guó)外報(bào)道，低血壓和低氧綜合癥在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象，副反應(yīng)的發(fā)生多與靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32µg/kg/d有關(guān)，對(duì)肺癌病人使用本藥治療時(shí)應(yīng)特別仔細(xì)加以觀察。
【禁忌癥】
本藥禁用于對(duì)里亞爾或該制劑中任何其它成分有過敏史的病人，同樣也禁用于自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
【注意事項(xiàng)】
本藥應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用，病人對(duì)里亞爾的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性細(xì)胞、血小板數(shù)的變化，血像恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
本藥年齡小于18歲患者的安全性尚未建立。孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間，當(dāng)本藥對(duì)病人的潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)，可使用里亞爾。本藥對(duì)嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應(yīng)停止哺乳。
【儲(chǔ)存】2-8℃避光貯存，制劑瓶一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，以免污染。
【有效期】二年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S19991012
【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱里亞哈爾生物制品有限公司
里亞爾的功效與作用里亞爾用于防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細(xì)胞減少。
注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子使用常見問題
問：注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子注意事項(xiàng)有哪些?
答：本藥應(yīng)在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用，病人對(duì)里亞爾的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性細(xì)胞、血小板數(shù)的變化，血像恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
本藥年齡小于18歲患者的安全性尚未建立。孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間，當(dāng)本藥對(duì)病人的潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)，可使用里亞爾。本藥對(duì)嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應(yīng)停止哺乳。
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