注射用鹽酸平陽(yáng)霉素說(shuō)明書(shū)
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鹽酸平陽(yáng)霉素說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素商品介紹
通用名：注射用鹽酸平陽(yáng)霉素
生產(chǎn)廠家: 哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H23021807
藥品規(guī)格：8mg
藥品價(jià)格：￥56.3元
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
【通用名】注射用鹽酸平陽(yáng)霉素
【商品名】注射用鹽酸平陽(yáng)霉素
【英文名】BLEOMYCINA5HYDROCHLORIDEFORINJECTION
【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU
【主要成分】鹽酸平陽(yáng)霉素。
【性狀】注射用鹽酸平陽(yáng)霉素為白色疏松塊狀物或無(wú)定型固體，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭，引濕性強(qiáng)，注射用鹽酸平陽(yáng)霉素在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙醚中幾乎不溶。
【藥理作用】
平陽(yáng)霉素是由平陽(yáng)鏈霉菌(Stieplomycespingyangensisn.S.p)產(chǎn)生的博萊霉素類(lèi)抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性，壞死。
體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽(yáng)霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。
在體內(nèi)：平陽(yáng)霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。
平陽(yáng)霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無(wú)明顯影響。
【毒理研究】
用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽(yáng)云霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測(cè)定LD50和LD10。
結(jié)果：平陽(yáng)霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg;腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽(yáng)霉素，測(cè)定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度高，瘤血比達(dá)到4：1。
【適應(yīng)癥】
主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
對(duì)肝癌也有一定療效。對(duì)翼狀胬肉有顯著療效。
【用法用量】
1.靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解注射用鹽酸平陽(yáng)霉素4～15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
2.肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解注射用鹽酸平陽(yáng)霉素4～15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
3.動(dòng)脈內(nèi)注射：用3～25ml添加抗凝血?jiǎng)?如肝素)的生理鹽水溶解注射用鹽酸平陽(yáng)霉素4～8mg(效價(jià))作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。
4.成人每次劑量為8mg(效價(jià))，通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg(效價(jià))。一個(gè)療程的總劑量為240mg(效價(jià))。
5.腫瘤消失后，應(yīng)適當(dāng)加給藥，如每周1次8mg(效價(jià))靜注10次左右。
6.治療血管瘤及淋巴管瘤：
淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個(gè)療程。3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用。
治療血管瘤：每次注射平陽(yáng)霉素4～8mg，用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇7～10天重復(fù)注射，藥物總量一般不超過(guò)70mg(效價(jià))。
7.治療鼻息肉：取平陽(yáng)霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解，用細(xì)長(zhǎng)針頭行息肉內(nèi)注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個(gè)息肉。觀察15～30分鐘有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，每周1次，五次為1個(gè)療程，一般1～2療程。
【不良反應(yīng)】
平陽(yáng)霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(yīng)(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā)，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。
【禁忌癥】
(1)對(duì)博萊霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者禁用。
(2)對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。
【注意事項(xiàng)】
(1)發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。
(2)病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。
(3)病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?/p>
(4)偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等)，應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。
(5)局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
(6)需按醫(yī)師處方，指示用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【有效期】?jī)赡臧搿?/p>
【規(guī)格】8mg/支/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H23021807
【生產(chǎn)廠家】哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的功效與作用注射用鹽酸平陽(yáng)霉素主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關(guān)頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素使用常見(jiàn)問(wèn)題
腫瘤(tumour)是指機(jī)體在各種致瘤因子作用下，局部組織細(xì)胞增生所形成的新生物(neogrowth)，因?yàn)檫@種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱(chēng)贅生物(neoplasm)。而注射用鹽酸平陽(yáng)霉素是一種腫瘤用藥。那么，注射用鹽酸平陽(yáng)霉素有哪些注意事項(xiàng)呢?
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的適應(yīng)癥為主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的注意事項(xiàng)有：
1、發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過(guò)敏劑。
2、病人出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。
3、病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?/p>
4、偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等)，應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。
5、局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
6、需按醫(yī)師處方，指示用藥。
注射用鹽酸平陽(yáng)霉素的藥代動(dòng)力學(xué)是給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽(yáng)霉素，測(cè)定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度最高，瘤血比達(dá)到4：1。平陽(yáng)霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(yīng)(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā)，肢端麻痹和口腔炎癥等，肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。
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