鹽酸克林霉素膠囊(天方)適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸克林霉素膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸克林霉素膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸克林霉素膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 河南天方藥業(yè)股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H41020486

　　藥品規(guī)格：0.15g*12粒

　　藥品價格：￥5.8元

　　鹽酸克林霉素膠囊說明書

　　【通用名稱】鹽酸克林霉素膠囊

　　【商品名稱】鹽酸克林霉素膠囊(天方)

　　【英文名稱】ClindamycinHydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】yansuankelinmeisujiaonang

　　【主要成份】鹽酸克林霉素膠囊主要成份為：鹽酸克林霉素。

　　分子式：C18H33ClN2O5S·HCl

　　分子量：461.44

　　【性狀】鹽酸克林霉素膠囊為膠囊劑。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸克林霉素膠囊適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

　　【規(guī)格型號】0.15g*12s

　　【用法用量】成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8～16mg/kg，分3～4次口服。

　　【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。2.過敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。3.可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

　　【禁忌】對克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。

　　【注意事項】1.患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，鹽酸克林霉素膠囊用量一般無需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用鹽酸克林霉素膠囊時需作血清藥物濃度監(jiān)測。8.鹽酸克林霉素膠囊偶可引起對鹽酸克林霉素膠囊不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時需注意二重感染的發(fā)生。

　　【兒童用藥】小于1個月的小兒不宜應(yīng)用。

　　【老年患者用藥】鹽酸克林霉素膠囊的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示鹽酸克林霉素膠囊對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。鹽酸克林霉素膠囊可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后同用時應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。2.與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用：克林霉素在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥和克林霉素同時口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，須間隔一定時間(至少2小時)3.鹽酸克林霉素膠囊具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換鹽酸克林霉素膠囊，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗顯示鹽酸克林霉素膠囊與紅霉素具拮抗作用，故鹽酸克林霉素膠囊不宜與氯霉素或紅霉素合用。5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，鹽酸克林霉素膠囊的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。6.鹽酸克林霉素膠囊可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。

　　【藥物過量】鹽酸克林霉素膠囊無特異性拮抗藥，藥物過量時主要是對癥療法和支持療法。

　　【藥理毒理】鹽酸克林霉素膠囊的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。鹽酸克林霉素膠囊對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對鹽酸克林霉素膠囊敏感。鹽酸克林霉素膠囊作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

　　【藥代動力學(xué)】鹽酸克林霉素膠囊口服后不被胃酸破壞，在胃腸道內(nèi)迅速吸收，空腹口服的生物利用度為90%，進(jìn)食不影響其吸收?？诜肆置顾?50mg、300mg及600mg后的血藥峰濃度(Cmax)分別約為2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，達(dá)峰時間為0.75～2小時。鹽酸克林霉素膠囊的蛋白結(jié)合率高，為92%～94%。除腦脊液外，鹽酸克林霉素膠囊廣泛分布于體液及組織中，在骨組織中亦可達(dá)較高濃度，在膽汁及尿液中可達(dá)高濃度，也能透過胎盤，進(jìn)入胎兒循環(huán)。鹽酸克林霉素膠囊在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。約10%給藥量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由糞便排出。血消除半衰期(t1/2β)成人為2.4～3.0小時，兒童為2.5～3.4小時。腎衰竭及嚴(yán)重肝臟損害者t1/2β略有延長(3～5小時)。多次給藥未見藥物蓄積現(xiàn)象。血透及腹透不能清除克林霉素。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】每盒12粒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020486

　　【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司

　　鹽酸克林霉素膠囊(天方)的功效與作用鹽酸克林霉素膠囊(天方)適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

　　鹽酸克林霉素膠囊使用常見問題

　　問：鹽酸克林霉素膠囊(天方)注意事項有哪些?

　　答：1.患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。2.對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，鹽酸克林霉素膠囊用量一般無需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用鹽酸克林霉素膠囊時需作血清藥物濃度監(jiān)測。8.鹽酸克林霉素膠囊偶可引起對鹽酸克林霉素膠囊不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時需注意二重感染的發(fā)生。

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