甲砜霉素膠囊說明書及主治功能

　　甲砜霉素膠囊(人福)用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。下面是學習啦小編整理的甲砜霉素膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　甲砜霉素膠囊商品介紹

　　通用名：甲砜霉素膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

　　批準文號：國藥準字H42022055

　　藥品規(guī)格：0.25g*10粒

　　藥品價格：￥98元

　　甲砜霉素膠囊說明書

　　【通用名稱】甲砜霉素膠囊

　　【商品名稱】甲砜霉素膠囊(人福)

　　【英文名稱】ThiamphenicolCapsules

　　【拼音全碼】JiaFengMeiSuJiaoNang(RenFu)

　　【主要成份】甲砜霉素膠囊主要成份為：甲砜霉素。其化學名稱為：[R-(R*,R*)N-{1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基乙基}2,2-二氯乙酰。

　　分子式：C12H15Cl2NO5S

　　分子量：356.23

　　【性狀】甲砜霉素膠囊為膠囊劑。

　　【適應癥/功能主治】用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

　　【規(guī)格型號】0.25g*10s

　　【用法用量】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

　　【不良反應】1.可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發(fā)生率在10%以下。2.偶見皮疹等過敏反應。3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個例報道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。4.甲砜霉素膠囊亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應，主要表現(xiàn)為可逆性紅細胞生成抑制，白細胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經(jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長期接受甲砜霉素治療，會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴重，停藥后可改善，但不能完全恢復。

　　【禁忌】對甲砜霉素膠囊過敏者禁用。

　　【注意事項】1.患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，療程較長者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數(shù)，以及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。

　　【兒童用藥】新生兒避免使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用，哺乳期婦女用藥時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于甲砜霉素膠囊可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或甲砜霉素膠囊替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與甲砜霉素膠囊合用時或在其后應用須調(diào)整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時仍須謹慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥者同時服用甲砜霉素膠囊時，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4.由于甲砜霉素膠囊可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此甲砜霉素膠囊與維生素B6同用時后者的劑量應適當增加。5.甲砜霉素膠囊可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥合用時，可增強骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.甲砜霉素膠囊如在術(shù)前或術(shù)中應用時，由于其對肝酶的抑制作用，可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與甲砜霉素膠囊同用時，可增強甲砜霉素膠囊的代謝，致甲砜霉素血藥濃度降低。9.林可霉素類可替代或阻止甲砜霉素膠囊與細菌核糖體的50S亞基的結(jié)合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】甲砜霉素膠囊是氯霉素的同類物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。甲砜霉素膠囊屬抑菌劑，可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結(jié)合，使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用)，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合，因此體內(nèi)抗菌活性較高。甲砜霉素膠囊尚具有較強的免疫抑制作用，較氯霉素約強6倍。

　　【藥代動力學】甲砜霉素膠囊口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小時血藥濃度達峰值，為4mg/L。劑量增加時，血藥濃度也相應增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量的氯霉素約高3～4倍。血消除半衰期(t1/2?)約1.5小時，腎功能正常者24小時內(nèi)自尿中排出給藥量的70%～90%，部分自膽汁中排泄，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝，故肝功能異常時血藥濃度不受影響。

　　【貯藏】遮光密封，置干燥處。

　　【包裝】鋁塑包裝，10粒/板*1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

　　【批準文號】國藥準字H42022055

　　【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

　　甲砜霉素膠囊(人福)的功效與作用甲砜霉素膠囊(人福)用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

　　甲砜霉素膠囊使用常見問題

　　問：甲砜霉素膠囊(人福)有什么注意事項?

　　答：1.患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，療程較長者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數(shù)，以及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。

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