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鹽酸胺碘酮片說明書

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鹽酸胺碘酮片說明書

  鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸胺碘酮片說明書,歡迎閱讀。

  鹽酸胺碘酮片商品介紹

  通用名:鹽酸胺碘酮片

  生產(chǎn)廠家: 山東信誼制藥有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456

  藥品規(guī)格:0.2g*12片*2板

  藥品價(jià)格:¥15元

  鹽酸胺碘酮片說明書

  【通用名稱】鹽酸胺碘酮片

  【商品名稱】鹽酸胺碘酮片(信誼)

  【英文名稱】AmiodaroneHydrochlorideTablets

  【拼音全碼】YanSuanAnDianTongPian

  【主要成份】(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基[-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。

  【性狀】鹽酸胺碘酮片(信誼)為類白色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房

  【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s*2板

  【用法用量】口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g維持,部分病人可減至0.2g,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日0.6~1.2g,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g維持。

  【不良反應(yīng)】1.心血管:較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。①竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng);②房室傳導(dǎo)阻滯;③偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí);④以上不良反應(yīng)主要見于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí),以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長(zhǎng),故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。2.甲狀腺:①甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;②甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時(shí)可用甲狀腺素治療。3.胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時(shí)明顯。4.眼部:服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。5.神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。6.皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。7.肝臟:肝炎或脂肪浸潤(rùn),氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。8.肺臟:肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長(zhǎng)期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎,肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改變,血沉增快及血液白細(xì)胞增高,嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。9.其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。

  【禁忌】1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。3.心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用。4.對(duì)鹽酸胺碘酮片(信誼)過敏者禁用。

  【注意事項(xiàng)】1.過敏反應(yīng),對(duì)碘過敏者對(duì)鹽酸胺碘酮片(信誼)可能過敏。2.對(duì)診斷的干擾:①心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng),服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征;②極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化,鹽酸胺碘酮片(信誼)抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正??沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應(yīng)慎用:①竇性心動(dòng)過緩;②Q-T延長(zhǎng)綜合征;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān),故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:①血壓;②心電圖,口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個(gè)月1次;⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個(gè)月1次;⑥眼科檢查。5.鹽酸胺碘酮片(信誼)口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。6.鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長(zhǎng),故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】1.增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用鹽酸胺碘酮片(信誼)后4~6天,持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,調(diào)整抗凝藥的劑量。2.增強(qiáng)其他抗心律失常藥對(duì)心臟的作用。鹽酸胺碘酮片(信誼)可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長(zhǎng),極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速,故應(yīng)特別小心。從加用鹽酸胺碘酮片(信誼)起,原抗心律失常藥應(yīng)減少30%~50%劑量,并逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則鹽酸胺碘酮片(信誼)或前兩類藥應(yīng)減量。4.增加血清地高辛濃度,亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平,當(dāng)開始用鹽酸胺碘酮片(信誼)時(shí)洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少50%,如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)其血清中藥濃度。鹽酸胺碘酮片(信誼)有加強(qiáng)洋地黃類藥對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。5.與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。6.增加日光敏感性藥物作用。7.可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】鹽酸胺碘酮片(信誼)屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長(zhǎng)各部心肌組織的動(dòng)作電位及有效不應(yīng)期,有利于消除折返激動(dòng)。同時(shí)具有輕度非競(jìng)爭(zhēng)性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對(duì)靜息膜電位及動(dòng)作電位高度無影響。對(duì)房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長(zhǎng),口服后心電圖有QT間期延長(zhǎng)及T波改變,可以減慢心率15~20%,使PR和Q-T間期延長(zhǎng)10%左右。對(duì)冠狀動(dòng)脈及周圍血管有直接擴(kuò)張作用??捎绊懠谞钕偎卮x。鹽酸胺碘酮片(信誼)特點(diǎn)為半衰期長(zhǎng),故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

  【貯藏】遮光、密封保存。

  【包裝】鋁塑包裝,每盒裝24片。

  【有效期】24月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456

  【生產(chǎn)企業(yè)】山東信誼制藥有限公司

  鹽酸胺碘酮片(信誼)的功效與作用鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫

  鹽酸胺碘酮片服用常見問題

  在臨床應(yīng)用上,鹽酸胺碘酮片經(jīng)常用于心腦血管方面疾病的治療,最常用此藥的疾病是心律失常,其主要成分是鹽酸胺碘酮,商品名稱是可達(dá)龍,可是患者在用藥時(shí)常常會(huì)擔(dān)心藥物是否會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。那么,服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應(yīng)嚴(yán)重嗎?

  服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應(yīng)較其它同類的藥物要少,特別是在心血管方面的不良反應(yīng)也是相對(duì)比較少的,主要是會(huì)引起竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯,注意阿托品不能對(duì)抗這些反應(yīng),還會(huì)導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯、以及Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速,主要見于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí)。但是以上不良反應(yīng)主要見于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí),以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng),故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。

  鹽酸胺碘酮片除了會(huì)對(duì)心血管方面造成不良的影響,還會(huì)在甲狀腺方面引起甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療。還有發(fā)生率為1%-4%的甲狀腺機(jī)能低下癥狀的而發(fā)橫,比較常見于老年人。

  除此之外,對(duì)于胃腸道、眼部、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肝臟、肺臟等其他方面也有一些輕微的不良影響。但是主要患者按照用法用量,遵從醫(yī)生的囑咐合理地用藥,是不會(huì)引起一些比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生的。

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