汽車召回，指由缺陷汽車產(chǎn)品制造商進(jìn)行的消除其產(chǎn)品可能引起人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的缺陷的過(guò)程，包括通知、修理、更換、收回等具體措施。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的汽車召回管理規(guī)定，希望對(duì)你有用!

　　汽車召回管理規(guī)定

　　第一章 總則

　　第一條 為加強(qiáng)對(duì)缺陷汽車產(chǎn)品召回事項(xiàng)的管理，消除缺陷汽車產(chǎn)品對(duì)使用者及公眾人身、財(cái)產(chǎn)安全造成的危險(xiǎn)，維護(hù)公共安全、公眾利益和社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律制定本規(guī)定。

　　第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事汽車產(chǎn)品生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、租賃、修理活動(dòng)的，適用本規(guī)定。

　　第三條 汽車產(chǎn)品的制造商(進(jìn)口商)對(duì)其生產(chǎn)(進(jìn)口)的缺陷汽車產(chǎn)品依本規(guī)定履行召回義務(wù)，并承擔(dān)消除缺陷的費(fèi)用和必要的運(yùn)輸費(fèi);汽車產(chǎn)品的銷售商、租賃商、修理商應(yīng)當(dāng)協(xié)助制造商履行召回義務(wù)。

　　第四條 售出的汽車產(chǎn)品存在本規(guī)定所稱缺陷時(shí)，制造商應(yīng)按照本規(guī)定中主動(dòng)召回或指令召回程序的要求，組織實(shí)施缺陷汽車產(chǎn)品的召回。國(guó)家根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要和汽車產(chǎn)業(yè)管理要求，按照汽車產(chǎn)品種類分步驟實(shí)施缺陷汽車產(chǎn)品召回制度。國(guó)家鼓勵(lì)汽車產(chǎn)品制造商參照本辦法規(guī)定，對(duì)缺陷以外的其他汽車產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題，開(kāi)展召回活動(dòng)。

　　第五條 本規(guī)定所稱汽車產(chǎn)品，指按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，用于載運(yùn)人員、貨物，由動(dòng)力驅(qū)動(dòng)或者被牽引的道路車輛。

　　本規(guī)定所稱缺陷，是指由于設(shè)計(jì)、制造等方面的原因而在某一批次、型號(hào)或類別的汽車產(chǎn)品中普遍存在的具有同一性的危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)，或者不符合有關(guān)汽車安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情形。

　　本規(guī)定所稱制造商，指在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，制造、組裝汽車產(chǎn)品并以其名義頒發(fā)產(chǎn)品合格證的企業(yè)，以及將制造、組裝的汽車產(chǎn)品已經(jīng)銷售到中國(guó)境內(nèi)的外國(guó)企業(yè)。 本規(guī)定所稱進(jìn)口商，指從境外進(jìn)口汽車產(chǎn)品到中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)。進(jìn)口商視同為汽車產(chǎn)品制造商。

　　本規(guī)定所稱銷售商，指銷售汽車產(chǎn)品，并收取貨款、開(kāi)具發(fā)票的企業(yè)。

　　本規(guī)定所稱租賃商，指提供汽車產(chǎn)品為他人使用，收取租金的自然人、法人或其他組織。

　　本規(guī)定所稱修理商，指為汽車產(chǎn)品提供維護(hù)、修理服務(wù)的企業(yè)和個(gè)人。 本規(guī)定所稱制造商、進(jìn)口商、銷售商、租賃商、修理商，統(tǒng)稱經(jīng)營(yíng)者。

　　本規(guī)定所稱車主，是指不以轉(zhuǎn)售為目的，依法享有汽車產(chǎn)品所有權(quán)或者使用權(quán)的自然人、法人或其他組織。

　　本規(guī)定所稱召回，指按照本規(guī)定要求的程序，由缺陷汽車產(chǎn)品制造商(包括進(jìn)口商，下同)選擇修理、更換、收回等方式消除其產(chǎn)品可能引起人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的缺陷的過(guò)程。

　　第二章 缺陷汽車召回的管理

　　第六條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下稱主管部門)負(fù)責(zé)全國(guó)缺陷汽車召回的組織和管理工作。國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、商務(wù)部、海關(guān)總署等國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合主管部門開(kāi)展缺陷汽車召回的有關(guān)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以上稱地方管理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域內(nèi)缺陷汽車召回的監(jiān)督工作。

　　第七條 缺陷汽車產(chǎn)品召回的期限，整車為自交付第一個(gè)車主起，至汽車制造商明示的安全使用期止;汽車制造商未明示安全使用期的，或明示的安全使用期不滿10年的，自銷售商將汽車產(chǎn)品交付第一個(gè)車主之日起10年止。汽車產(chǎn)品安全性零部件中的易損件，明示的使用期限為其召回時(shí)限;汽車輪胎的召回期限為自交付第一個(gè)車主之日起3年止。

　　第八條 判斷汽車產(chǎn)品的缺陷包括以下原則：

　　(一)經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)安全性能存在不符合有關(guān)汽車安全的技術(shù)法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;

　　(二)因設(shè)計(jì)、制造上的缺陷已給車主或他人造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的;

　　(三)雖未造成車主或他人人身、財(cái)產(chǎn)損害，但經(jīng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)和論證，在特定條件下缺陷仍可能引發(fā)人身或財(cái)產(chǎn)損害的。

　　第九條 缺陷汽車產(chǎn)品召回按照制造商主動(dòng)召回和主管部門指令召回兩種程序的規(guī)定進(jìn)行。制造商自行發(fā)現(xiàn)，或者通過(guò)企業(yè)內(nèi)部的信息系統(tǒng)，或者通過(guò)銷售商、修理商和車主等相關(guān)各方關(guān)于其汽車產(chǎn)品缺陷的報(bào)告和投訴，或者通過(guò)主管部門的有關(guān)通知等方式獲知缺陷存在，可以將召回計(jì)劃在主管部門備案后，按照本規(guī)定中主動(dòng)召回程序的規(guī)定，實(shí)施缺陷汽車產(chǎn)品召回。

　　制造商獲知缺陷存在而未采取主動(dòng)召回行動(dòng)的，或者制造商故意隱瞞產(chǎn)品缺陷的，或者以不當(dāng)方式處理產(chǎn)品缺陷的，主管部門應(yīng)當(dāng)要求制造商按照指令召回程序的規(guī)定進(jìn)行缺陷汽車產(chǎn)品召回。

　　第十條 主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織建立缺陷汽車產(chǎn)品信息系統(tǒng)，負(fù)責(zé)收集、分析與處理有關(guān)缺陷的信息。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向主管部門及其設(shè)立的信息系統(tǒng)報(bào)告與汽車產(chǎn)品缺陷有關(guān)的信息。

　　第十一條 主管部門應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)專家組成專家委員會(huì)，并由專家委員會(huì)實(shí)施對(duì)汽車產(chǎn)品缺陷的調(diào)查和認(rèn)定。根據(jù)專家委員會(huì)的建議，主管部門可以委托國(guó)家認(rèn)可的汽車產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)施有關(guān)汽車產(chǎn)品缺陷的技術(shù)檢測(cè)。專家委員會(huì)對(duì)主管部門負(fù)責(zé)。 第十二條 主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)制造商進(jìn)行的召回過(guò)程加以監(jiān)督，并根據(jù)工作需要部署地方管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)召回的監(jiān)督工作。

　　第十三條 制造商或者主管部門對(duì)已經(jīng)確認(rèn)的汽車產(chǎn)品存在缺陷的信息及實(shí)施召回的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)在主管部門指定的媒體上向社會(huì)公布。

　　第十四條 缺陷汽車產(chǎn)品信息系統(tǒng)和指定的媒體發(fā)布缺陷汽車產(chǎn)品召回信息，應(yīng)當(dāng)客觀、公正、完整。

　　第十五條 從事缺陷汽車召回管理的主管部門及地方機(jī)構(gòu)和專家委員會(huì)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，在調(diào)查、認(rèn)定、檢驗(yàn)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守公正、客觀、公平、合法的原則,保守相關(guān)企業(yè)的技術(shù)秘密及相關(guān)缺陷調(diào)查、檢驗(yàn)的秘密;未經(jīng)主管部門同意，不得擅自泄露相關(guān)信息。

　　第三章 經(jīng)營(yíng)者及相關(guān)各方的義務(wù)

　　第十六條 制造商應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路車輛識(shí)別代號(hào)》(GB/T16735-16738)中的規(guī)定，在每輛出廠車輛上標(biāo)注永久性車輛識(shí)別代碼(VIN);應(yīng)當(dāng)建立、保存車輛及車主信息的有關(guān)記錄檔案。對(duì)上述資料應(yīng)當(dāng)隨時(shí)在主管部門指定的機(jī)構(gòu)備案(見(jiàn)附件1)。 制造商應(yīng)當(dāng)建立收集產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、分析產(chǎn)品缺陷的管理制度，保存有關(guān)記錄。 制造商應(yīng)當(dāng)建立汽車產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)信息通報(bào)制度，載明有關(guān)車輛故障排除方法，車輛維護(hù)、維修方法，服務(wù)于車主、銷售商、租賃商、修理商。通報(bào)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)向主管部門指定機(jī)構(gòu)備案。

　　制造商應(yīng)當(dāng)配合主管部門對(duì)其產(chǎn)品可能存在的缺陷進(jìn)行的調(diào)查，提供調(diào)查所需的有關(guān)資料，協(xié)助進(jìn)行必要的技術(shù)檢測(cè)。制造商應(yīng)當(dāng)向主管部門報(bào)告其汽車產(chǎn)品存在的缺陷;不得以不當(dāng)方式處理其汽車產(chǎn)品缺陷。制造商應(yīng)當(dāng)向車主、銷售商、租賃商提供本規(guī)定附件3和附件4規(guī)定的文件，便于其發(fā)現(xiàn)汽車產(chǎn)品存在缺陷后提出報(bào)告。

　　第十七條 銷售商、租賃商、修理商應(yīng)當(dāng)向制造商和主管部門報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的汽車產(chǎn)品可能存在的缺陷的相關(guān)信息，配合主管部門進(jìn)行的相關(guān)調(diào)查，提供調(diào)查需要的有關(guān)資料，并配合制造商進(jìn)行缺陷汽車產(chǎn)品的召回。

　　第十八條 車主有權(quán)向主管部門、有關(guān)經(jīng)營(yíng)者投訴或反映汽車產(chǎn)品存在的缺陷，并可向主管部門提出開(kāi)展缺陷產(chǎn)品召回的相關(guān)調(diào)查的建議。車主應(yīng)當(dāng)積極配合制造商進(jìn)行缺陷汽車產(chǎn)品召回。

　　第十九條 任何單位和個(gè)人，均有權(quán)向主管部門和地方管理機(jī)構(gòu)報(bào)告汽車產(chǎn)品可能存在的缺陷。主管部門針對(duì)汽車產(chǎn)品可能存在的缺陷進(jìn)行調(diào)查時(shí)，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　第四章 汽車產(chǎn)品缺陷的報(bào)告、調(diào)查和確認(rèn)

　　第二十條 制造商確認(rèn)其汽車產(chǎn)品存在缺陷，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式向主管部門報(bào)告(書(shū)面報(bào)告格式見(jiàn)附件2);制造商在提交上述報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)以有效方式通知銷售商停止銷售所涉及的缺陷汽車產(chǎn)品，并將報(bào)告內(nèi)容通告銷售商。境外制造商還應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)以有效方式通知進(jìn)口商停止進(jìn)口缺陷汽車產(chǎn)品，并將報(bào)告內(nèi)容報(bào)送商務(wù)部并通告進(jìn)口商。

　　銷售商、租賃商、修理商發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的汽車產(chǎn)品可能存在缺陷，或者接到車主提出的汽車產(chǎn)品可能存在缺陷的投訴，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向制造商和主管部門報(bào)告(書(shū)面報(bào)告格式見(jiàn)附件3)。車主發(fā)現(xiàn)汽車產(chǎn)品可能存在缺陷，可通過(guò)有效方式向銷售商或主管部門投訴或報(bào)告(書(shū)面報(bào)告格式見(jiàn)附件4)。

　　其他單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)汽車產(chǎn)品可能存在缺陷應(yīng)參照上述附件中的內(nèi)容和格式向主管部門報(bào)告。

　　第二十一條 主管部門接到制造商關(guān)于汽車產(chǎn)品存在缺陷并符合附件2的報(bào)告后，按照第五章缺陷汽車產(chǎn)品主動(dòng)召回程序處理。

　　第二十二條 主管部門根據(jù)其指定的信息系統(tǒng)提供的分析、處理報(bào)告及其建議,認(rèn)為必要時(shí),可將相關(guān)缺陷的信息以書(shū)面形式通知制造商，并要求制造商在指定的時(shí)間內(nèi)確認(rèn)其產(chǎn)品是否存在缺陷及是否需要進(jìn)行召回。

　　第二十三條 制造商在接到主管部門依第二十二條規(guī)定發(fā)出的通知，并確認(rèn)汽車產(chǎn)品存在缺陷后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)依附件2的書(shū)面報(bào)告格式向主管部門提交報(bào)告，并按照第五章缺陷汽車產(chǎn)品主動(dòng)召回程序?qū)嵤┱倩亍Ｖ圃焐棠軌蜃C明其產(chǎn)品不需召回的，應(yīng)向主管部門提供詳實(shí)的論證報(bào)告，主管部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)跟蹤調(diào)查。

　　第二十四條 制造商在第二十三條所稱論證報(bào)告中不能提供充分的證明材料或其提供的證明材料不足以證明其汽車產(chǎn)品不存在缺陷，又不主動(dòng)實(shí)施召回的，主管部門應(yīng)當(dāng)組織專家委員會(huì)進(jìn)行調(diào)查和鑒定,制造商可以派代表說(shuō)明情況;主管部門認(rèn)為必要時(shí)，可委托國(guó)家認(rèn)可的汽車質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)汽車產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　主管部門根據(jù)專家委員會(huì)意見(jiàn)和檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)其產(chǎn)品存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知制造商實(shí)施主動(dòng)召回，有關(guān)缺陷鑒定、檢驗(yàn)等費(fèi)用由制造商承擔(dān)。如制造商仍拒絕主動(dòng)召回,主管部門應(yīng)責(zé)令制造商按照第六章的規(guī)定實(shí)施指令召回程序。

　　第五章 缺陷汽車產(chǎn)品主動(dòng)召回程序

　　第二十五條 制造商確認(rèn)其生產(chǎn)且已售出的汽車產(chǎn)品存在缺陷決定實(shí)施主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)在按本規(guī)定第二十條或者第二十三條的要求向主管部門報(bào)告，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定包括以下基本內(nèi)容的召回計(jì)劃，提交主管部門備案:

　　(一)有效停止缺陷汽車產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)的措施;

　　(二)有效通知銷售商停止批發(fā)和零售缺陷汽車產(chǎn)品的措施;

　　(三)有效通知相關(guān)車主有關(guān)缺陷的具體內(nèi)容和處理缺陷的時(shí)間、地點(diǎn)和方法等;

　　(四)客觀公正地預(yù)測(cè)召回效果。境外制造商還應(yīng)提交有效通知進(jìn)口商停止缺陷汽車產(chǎn)品進(jìn)口的措施。

　　第二十六條 制造商在向主管部門備案同時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即將其汽車產(chǎn)品存在的缺陷、可能造成的損害及其預(yù)防措施、召回計(jì)劃等，以有效方式通知有關(guān)進(jìn)口商、銷售商、租賃商、修理商和車主，并通知銷售商停止銷售有關(guān)汽車產(chǎn)品，進(jìn)口商停止進(jìn)口有關(guān)汽車產(chǎn)品。制造商須設(shè)置熱線電話，解答各方詢問(wèn)，并在主管部門指定的網(wǎng)站上公布缺陷情況供公眾查詢。

　　第二十七條 制造商依第二十五條的規(guī)定提交附件2的報(bào)告之日起1個(gè)月內(nèi)，制定召回通知書(shū)(見(jiàn)附件5)，向主管部門備案，同時(shí)告知銷售商、租賃商、修理商和車主，并開(kāi)始實(shí)施召回計(jì)劃。

　　第二十八條 制造商按計(jì)劃完成缺陷汽車產(chǎn)品召回后，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向主管部門提交召回總結(jié)報(bào)告(見(jiàn)附件9)。

　　第二十九條 主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)制造商采取的主動(dòng)召回行動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)估，并提出處理意見(jiàn)。主管部門認(rèn)為制造商所進(jìn)行的召回未能取得預(yù)期效果，可通知制造商再次進(jìn)行召回，或依法采取其他補(bǔ)救措施。

　　第六章 缺陷汽車產(chǎn)品指令召回程序

　　第三十條 主管部門依第二十四條規(guī)定經(jīng)調(diào)查、檢驗(yàn)、鑒定確認(rèn)汽車產(chǎn)品存在缺陷，而制造商又拒不召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向制造商發(fā)出指令召回通知書(shū)(見(jiàn)附件6)。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫?；蚴栈仄嚠a(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)。對(duì)境外生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品，主管部門會(huì)同商務(wù)部和海關(guān)總署發(fā)布對(duì)缺陷汽車產(chǎn)品暫停進(jìn)口的公告,海關(guān)停止辦理缺陷汽車產(chǎn)品的進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)。在缺陷汽車產(chǎn)品暫停進(jìn)口公告發(fā)布前，已經(jīng)運(yùn)往我國(guó)尚在途中的，或業(yè)已到達(dá)我國(guó)尚未辦結(jié)海關(guān)手續(xù)的缺陷汽車產(chǎn)品，應(yīng)由進(jìn)口商按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理退運(yùn)手續(xù)。

　　主管部門根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度和消除缺陷的緊急程度，決定是否需要立即通報(bào)公眾有關(guān)汽車產(chǎn)品存在的缺陷和避免發(fā)生損害的緊急處理方法及其他相關(guān)信息。

　　第三十一條 制造商應(yīng)當(dāng)在接到主管部門指令召回的通知書(shū)之日起5個(gè)工作日內(nèi),通知銷售商停止銷售該缺陷汽車產(chǎn)品，在10個(gè)工作日內(nèi)向銷售商、車主發(fā)出關(guān)于主管部門通知該汽車存在缺陷的信息。境外制造商還應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)通知進(jìn)口商停止進(jìn)口該缺陷汽車產(chǎn)品。

　　制造商對(duì)主管部門的決定等具體行政行為有異議的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。在行政復(fù)議和行政訴訟期間，主管部門通知中關(guān)于制造商進(jìn)行召回的內(nèi)容暫不實(shí)施，但制造商仍須履行前款規(guī)定的義務(wù)。

　　第三十二條 制造商接到主管部門關(guān)于缺陷汽車產(chǎn)品指令召回通知書(shū)之日起10個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)當(dāng)向主管部門提交符合本規(guī)定第二十五條要求的有關(guān)文件。

　　第三十三條 主管部門應(yīng)當(dāng)在收到該缺陷汽車產(chǎn)品召回計(jì)劃后5個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果通知制造商。

　　主管部門批準(zhǔn)召回計(jì)劃的，制造商應(yīng)當(dāng)在接到批準(zhǔn)通知之日起1個(gè)月內(nèi)，依據(jù)批準(zhǔn)的召回計(jì)劃制定缺陷汽車產(chǎn)品召回通知書(shū)(見(jiàn)附件5)，向銷售商、租賃商、修理商和車主發(fā)出該召回通知書(shū)，并報(bào)主管部門備案。召回通知書(shū)應(yīng)當(dāng)在主管部門指定的報(bào)刊上連續(xù)刊登3期，召回期間在主管部門指定網(wǎng)站上持續(xù)發(fā)布。

　　主管部門未批準(zhǔn)召回計(jì)劃的，制造商應(yīng)按主管部門提出的意見(jiàn)進(jìn)行修改，并在接到通知之日起10個(gè)工作日內(nèi)再次向主管部門遞交修改后的召回計(jì)劃，直至主管部門批準(zhǔn)為止。

　　第三十四條 制造商應(yīng)在發(fā)出召回通知書(shū)之日起，開(kāi)始實(shí)施召回，并在召回計(jì)劃時(shí)限內(nèi)完成。制造商有合理原因未能在此期限內(nèi)完成召回的，應(yīng)向主管部門提出延長(zhǎng)期限的申請(qǐng),主管部門可根據(jù)制造商申請(qǐng)適當(dāng)延長(zhǎng)召回期限。

　　第三十五條 制造商應(yīng)自發(fā)出召回通知書(shū)之日起，每3個(gè)月向主管部門提交符合本規(guī)定要求(見(jiàn)附件7)的召回階段性進(jìn)展情況的報(bào)告;主管部門可根據(jù)召回的實(shí)際效果，決定制造商是否應(yīng)采取更為有效的召回措施。

　　第三十六條 對(duì)每一輛完成召回的缺陷汽車，制造商應(yīng)保存符合本規(guī)定要求(見(jiàn)附件

　　8)的召回記錄單。召回記錄單一式兩份，一份交車主保存，一份由制造商保存。 第三十七條 制造商按計(jì)劃完成召回后，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向主管部門提交召回總結(jié)報(bào)告(見(jiàn)附件9)。

　　第三十八條 主管部門應(yīng)對(duì)制造商提交的召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并在15個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知制造商審查結(jié)論。審查結(jié)論應(yīng)向社會(huì)公布。

　　主管部門認(rèn)為制造商所進(jìn)行的召回未能取得預(yù)期的效果，可責(zé)令制造商采取補(bǔ)救措施，再次進(jìn)行召回。

　　如制造商對(duì)審查結(jié)論有異議，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。在行政復(fù)議或行政訴訟期間，主管部門的決定暫不執(zhí)行。

　　第三十九條 主管部門應(yīng)及時(shí)公布制造商在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的缺陷汽車召回、召回效果審查結(jié)論等有關(guān)信息，通過(guò)指定網(wǎng)站公布，為查詢者提供有關(guān)資料。主管部門應(yīng)向商務(wù)部和海關(guān)總署通報(bào)進(jìn)口缺陷汽車的召回情況。

　　第七章 罰則

　　第四十條制造商違反本規(guī)定第十六條第一、二、三、四款規(guī)定，不承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)的，質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,并予以警告。

　　第四十一條 銷售商、租賃商、修理商違反本規(guī)定第十七條有關(guān)規(guī)定，不承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)的，質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門可以酌情處以警告、責(zé)令改正等處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，處以1,000元以上5,000元以下罰款。

　　第四十二條 有下列情形之一的，主管部門可責(zé)令制造商重新召回，通報(bào)批評(píng)，并由質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門處以10,000元以上30,000元以下罰款：

　　(一)制造商故意隱瞞缺陷的嚴(yán)重性的;

　　(二)試圖利用本規(guī)定的缺陷汽車產(chǎn)品主動(dòng)召回程序，規(guī)避主管部門監(jiān)督的;

　　(三)由于制造商的過(guò)錯(cuò)致使召回缺陷產(chǎn)品未達(dá)到預(yù)期目的,造成損害再度發(fā)生的。 第四十三條 從事缺陷汽車管理職能的管理機(jī)構(gòu)及其工作人員，受其委托進(jìn)行缺陷調(diào)查、檢驗(yàn)和認(rèn)定的工作人員，徇私舞弊，違反保密規(guī)定的，給予行政處分;直接責(zé)任人徇私舞弊，貪贓枉法，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　有關(guān)專家作偽證，檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，或捏造散布虛假信息的，取消其相應(yīng)資格，造成損害的，承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　食品召回管理辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

　　第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。

　　第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

　　第五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學(xué)、毒理、化學(xué)、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專家?guī)?，為不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置提供專業(yè)支持。

　　第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)匯總分析全國(guó)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。

　　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任。

　　第七條 鼓勵(lì)和支持食品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。鼓勵(lì)和支持公眾對(duì)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置等活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

　　第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

　　第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第九條 食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷會(huì)的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不安全食品未銷售給消費(fèi)者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風(fēng)險(xiǎn)。

　　第三章 召 回

　　第十二條 食品生產(chǎn)者通過(guò)自檢自查、公眾投訴舉報(bào)、經(jīng)營(yíng)者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回。

　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回不安全食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。

　　第十三條 根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為三級(jí)：

　　(一)一級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。

　　(二)二級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。

　　(三)三級(jí)召回：標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在瑕疵，食用后不會(huì)造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。

　　第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回不安全食品。

　　縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計(jì)劃后，必要時(shí)可以組織專家對(duì)召回計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)論認(rèn)為召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即修改，并按照修改后的召回計(jì)劃實(shí)施召回。

　　第十五條 食品召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　(一)食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等基本情況;

　　(二)食品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍;

　　(三)召回原因及危害后果;

　　(四)召回等級(jí)、流程及時(shí)限;

　　(五)召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式;

　　(六)相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責(zé)任;

　　(七)召回食品的處置措施、費(fèi)用承擔(dān)情況;

　　(八)召回的預(yù)期效果。

　　第十六條 食品召回公告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　(一)食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、電子郵箱等;

　　(二)食品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等;

　　(三)召回原因、等級(jí)、起止日期、區(qū)域范圍;

　　(四)相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?/p>

　　第十七條 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級(jí)主要媒體上發(fā)布。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當(dāng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

　　不安全食品在兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

　　第十八條 實(shí)施一級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

　　實(shí)施二級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

　　實(shí)施三級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

　　情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門同意，食品生產(chǎn)者可以適當(dāng)延長(zhǎng)召回時(shí)間并公布。

　　第十九條 食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當(dāng)立即采取停止購(gòu)進(jìn)、銷售，封存不安全食品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。

　　第二十條 食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回。

　　食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。

　　食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問(wèn)題。

　　第二十一條 因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因無(wú)法召回不安全食品的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回不安全食品。

　　第二十二條 食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。

　　第四章 處 置

　　第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)因停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回等原因退出市場(chǎng)的不安全食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等處置措施。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法處置不安全食品的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其依法處置不安全食品。

　　第二十四條 對(duì)違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴(yán)重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即就地銷毀。

　　不具備就地銷毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在集中銷毀處理前，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　第二十五條 對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售，銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

　　第二十六條 對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)不安全食品處置方式不能確定的，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)進(jìn)行處置。

　　第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第二十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　第三十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品可能屬于不安全食品的，可以開(kāi)展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助。

　　第三十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

　　第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的不安全食品存在較大風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面報(bào)告情況。

　　第三十三條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者定期或者不定期報(bào)告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況。

　　第三十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　評(píng)價(jià)結(jié)論認(rèn)為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品。

　　第三十五條 為預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預(yù)警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品，提示消費(fèi)者停止食用不安全食品。

　　第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。

　　第六章 法律責(zé)任

　　第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。

　　第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不主動(dòng)召回、不按規(guī)定時(shí)限啟動(dòng)召回、不按照召回計(jì)劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處置不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第三十九條 食品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報(bào)告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法處置不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰;違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，造成不良后果的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

　　藥品召回的管理規(guī)定

　　一、目的：為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，規(guī)避企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范藥品召回流程特制定本規(guī)定。

　　二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《藥品流通管理辦法》、《藥品召回管理辦法》等法律法規(guī)。

　　三、范圍：采購(gòu)員、銷售員、質(zhì)量管理員工作適用本制度。

　　四、責(zé)任：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)藥品召回實(shí)行有效控制管理。

　　五、內(nèi)容：

　　1、藥品召回的概念及范圍：本規(guī)定所稱的“藥品召回”是指就本公司已經(jīng)銷售的存在安全隱患的商品(包括其它與人體健康相關(guān)的非藥品種)，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回的過(guò)程。凡公司所經(jīng)營(yíng)的藥品符合下列條件之一的，適用本規(guī)定啟動(dòng)藥品召回程序。上游供貨商發(fā)出書(shū)面通知要求協(xié)助召回其所生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))的產(chǎn)品的;

　　A、藥品監(jiān)督管理部門或其它政府監(jiān)管部門依照法規(guī)規(guī)定，公布并明確規(guī)定立即停止停售使用或責(zé)令召回的;

　　B、公司質(zhì)量管理部門根據(jù)國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門質(zhì)量公告、處罰通知、在庫(kù)檢查發(fā)現(xiàn)或客戶退貨、投訴反映的質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)判定為不合格或可能存在安全隱患;

　　C、不符合相關(guān)法律規(guī)定可能給公司造成經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。

　　2、判定與召回程序的啟動(dòng)

　　A、采購(gòu)部門在接到供貨商召回通知時(shí)(含口頭、電話通知)，應(yīng)在第一時(shí)間通知質(zhì)管部并申請(qǐng)啟動(dòng)召回程序。對(duì)供貨商僅以口頭或電話方式通知的，由采購(gòu)部或質(zhì)管部向供貨商發(fā)出《藥品召回確認(rèn)函》，要求供貨商必須出具加蓋其企業(yè)公章的書(shū)面《召回通知》，《召回通知》必須明確所召回的具體品種、批次、召回原因、召回期限及其他必要的實(shí)施計(jì)劃和具體事宜;

　　B、符合本規(guī)定第2條第4.1.1、4.1.2、4.1.3款規(guī)定的情況，由采購(gòu)部或質(zhì)管部向供貨商發(fā)出《藥品召回確認(rèn)聯(lián)系函》說(shuō)明情況并要求回復(fù)確認(rèn)。無(wú)論是否得到生產(chǎn)企業(yè)的書(shū)面《召回通知》，必要時(shí)本公司可自行啟動(dòng)召回程序，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　C、藥品召回程序的啟動(dòng)由質(zhì)管部確定并向采購(gòu)部、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生化部發(fā)出《藥品召回通知》，各部門按各自職責(zé)和分工實(shí)施召回計(jì)劃。

　　3、藥品召回的分級(jí)與召回時(shí)限：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：

　　一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡的;

　　二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康損害的;

　　三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害，但由于其他原因需要收回的。

　　4、通知傳達(dá)與召回時(shí)限：

　　一級(jí)召回：應(yīng)在1日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶，要求其在3日內(nèi)退貨;

　　二級(jí)召回：應(yīng)在2日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶，要求其在7日內(nèi)退貨;

　　三級(jí)召回：應(yīng)在3日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶，要求其在14日內(nèi)退貨。

　　5、各部門分工與職責(zé)：

　　質(zhì)管部：

　　收集、分析、發(fā)布本公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量信息，確定并向各相關(guān)部門傳達(dá)《藥品召回通知》;

　　跟蹤、指導(dǎo)、監(jiān)控藥品召回實(shí)施過(guò)程，整理所召回藥品的購(gòu)進(jìn)、庫(kù)存、銷售、退貨、銷毀等記錄，匯總、上報(bào)召回實(shí)施情況。

　　采購(gòu)部：

　　收集、反饋有關(guān)藥品召回信息，申請(qǐng)啟動(dòng)召回程序;

　　聯(lián)系供貨商協(xié)商制定召回實(shí)施計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)、催收藥品召回實(shí)施費(fèi)用及協(xié)調(diào)處理有關(guān)索賠事宜;

　　跟蹤藥品召回實(shí)施進(jìn)度，及時(shí)辦理召回藥品的采購(gòu)?fù)顺龌蛱岢鲣N毀申請(qǐng)。

　　銷售部：

　　根據(jù)《藥品召回通知》制定召回實(shí)施措施，及時(shí)通知下游客戶辦理銷售退貨;

　　匯總銷售退貨情況及下游客戶索賠要求并及時(shí)向采購(gòu)部、質(zhì)管部反饋，與采購(gòu)部共同協(xié)商確定有關(guān)召回費(fèi)用額度及相關(guān)索賠事宜。

　　倉(cāng)儲(chǔ)部：在質(zhì)管部指導(dǎo)下負(fù)責(zé)召回藥品的退貨入庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存、購(gòu)進(jìn)退出或在質(zhì)管部監(jiān)督下執(zhí)行藥品銷毀。