質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002標準，規(guī)定了實施質(zhì)量管理活動對質(zhì)量體系的要求，在合同環(huán)境下作為質(zhì)量管理大綱，并向顧客和第三方提供證實;在非合同環(huán)境下，是質(zhì)量必須達到的基本準則。下面是學(xué)習啦小編精心為你們整理的浙江輝煌汽車電器有限公司質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容，希望你們會喜歡!

　　浙江輝煌汽車電器有限公司質(zhì)量手冊

　　本手冊適用于浙江輝煌汽車電器有限公司進行質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進等相關(guān)活動。

　　7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

　　為滿足生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量要求，公司建立并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》、《供方管理程序》、《采購控制程序》、《顧客財產(chǎn)控制程序》、《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、《搬運、貯存、包裝、保護和交付控制程序》，對過程的活動作出規(guī)定，以保證各過程活動受控，符合質(zhì)量管理體系的要求，從而使公司獲得生產(chǎn)服務(wù)的增值。

　　7.1.1公司對下列活動進行策劃：

　　7.1.1.1當產(chǎn)品服務(wù)或合同規(guī)定時，確定其質(zhì)量目標，編制相應(yīng)質(zhì)量計劃;

　　7.1.1.2確定配備必要的控制手段，如：方法、設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)、工藝裝備和針對相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)所需建立的過程文件以及所需提供的資源和設(shè)施;

　　7.1.1.3確保所有活動的文件的相容性和符合性;

　　7.1.1.4必要時，對質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)進行更新;

　　7.1.1.5確定所有必須的檢驗和試驗要求和接收標準;

　　7.1.1.6確定和提供過程活動符合性信息所必要的質(zhì)量記錄;

　　7.1.1.7確定所需的統(tǒng)計技術(shù);

　　7.1.1.8確定交付及后續(xù)相關(guān)的活動。

　　7.1.2 顧客要求時,將采用項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法;

　　7.1.3 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)著重于故障預(yù)防和持續(xù)改進，利用多方論證方法。，

　　7.1.4顧客要求和引用的技術(shù)規(guī)范, 包含在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中, 并作為質(zhì)量計劃的組成部分。

　　7.1.5 接收標準

　　— 品質(zhì)部應(yīng)確定接收準則，需要時由顧客批準;

　　— 計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則應(yīng)是零缺陷。

　　7.1.6 保密

　　各相關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。

　　7.1.7 更改控制

　　7.1.7.1技術(shù)部應(yīng)制定控制和反映更改(包括公司內(nèi)部更改)，對產(chǎn)品實現(xiàn)的影響的規(guī)定

　　7.1.7.2任何更改的影響應(yīng)進行評價;

　　7.1.7.3在實施之前，應(yīng)對更改進行確定、驗證和確認活動，以確保和顧客要求一致。

　　7.1.7.4對有專用權(quán)的設(shè)計,對成型、匹配、功能(包括性能和/或耐久性有影響的部 分)，都應(yīng)與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當?shù)脑u價。

　　7.1.7.5當顧客要求時，應(yīng)滿足附加的驗證及確認要求，如對引入新產(chǎn)品的附加要求。

　　7.1.7.6任何產(chǎn)品實現(xiàn)(生產(chǎn)和制造)過程的更改，影響顧客需求時要求通知顧客，并和顧客取得一致。

　　7.2與顧客有關(guān)的過程

　　7.2.1顧客要求的確定

　　7.2.1.1顧客要求的識別按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》管理。顧客要求主要包括：

　　— 生產(chǎn)服務(wù)的技術(shù)要求;

　　— 設(shè)備的使用要求;

　　— 生產(chǎn)服務(wù)的交付能力及支持方面的要求;

　　— 售后服務(wù);

　　— 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;

　　— 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括與服務(wù)有關(guān)的義務(wù)和適用的管理、安全和 環(huán)境法規(guī)，運用于材料的獲取、儲存、搬運、再利用、銷毀或處理)。

　　7.2.1.2銷售部應(yīng)提供顧客對其服務(wù)的反饋信息。公司銷售部要定期進行市場調(diào)查， 收集競爭者(同行業(yè))信息進行分析;并通過現(xiàn)狀與目標相對比(必要時邀請顧客共 同參與)，來確保滿足顧客所有要求。

　　7.2.1.3顧客的要求應(yīng)形成文件。

　　7.2.2 產(chǎn)品售后服務(wù)(交付后活動)，作為顧客合同或訂單的一部分要求。

　　7.2.3環(huán)境影響、產(chǎn)品和制造過程的特殊特性的識別作為顧客要求的一部分。

　　7.2.4顧客確定的特殊特性

　　應(yīng)在特殊特性的確定、形成文件和控制方面滿足顧客的所有要求。

　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審

　　銷售部負責召集相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》實施合同評審。

　　7.2.2.1合同評審必須在合同/訂單簽訂之前完成，并確保：

　　— 生產(chǎn)服務(wù)要求得到規(guī)定;

　　— 顧客的各項要求都已明確規(guī)定，并形成文件或口頭方式的合同/訂單，在接受 前應(yīng)得到總經(jīng)理同意和確認;

　　— 任何與以前表述不一致的合同/訂單的要求都已得到解決(如投標或報價);

　　— 公司具有滿足合同/訂單規(guī)定的能力。

　　7.2.2.2評審記錄和跟蹤措施由銷售部按《記錄控制程序》規(guī)定進行記錄標識、貯 存和防護。

　　7.2.2.3合同發(fā)生變更時銷售部應(yīng)將變更信息及時傳遞到相關(guān)部門，并組織原相關(guān)部門進行評審。

　　7.2.2.4如果顧客實行網(wǎng)上銷售，則對有關(guān)產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。

　　7.2.2.5 若放棄上述正式評審，需要顧客的認可。

　　7.2.2.6在合同評審過程中，技術(shù)部應(yīng)研究和確認提到的產(chǎn)品制造可行性并形成文件，包括風險分析。

　　7.2.3顧客信息的溝通

　　總經(jīng)理應(yīng)對以下有關(guān)方面，確定并實施與顧客溝通的有效安排，便于公司及時掌握顧客要求和期望，同時作為持續(xù)改進計劃的來源。

　　7.2.3.1銷售部應(yīng)定期了解顧客對產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量的評價和期望;

　　7.2.3.2合同/訂單的處理(包括修改);

　　7.2.3.3顧客的反饋(包括抱怨);

　　7.2.3.4組織應(yīng)有用顧客規(guī)定的語言和方式(例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù) 據(jù)交換)進行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。

　　7.3 過程設(shè)計與開發(fā)

　　7.3.1過程的設(shè)計和開發(fā)策劃

　　公司技術(shù)部對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。

　　a) 設(shè)計和開發(fā)階段;

　　b) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。

　　c) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;

　　管理者代表對參與過程設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。

　　7.3.1.1多方論證方法

　　設(shè)計采用多方論證方法進行產(chǎn)品過程策劃的準備工作，包括：

　　特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控

　　FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施

　　控制計劃的開發(fā)和評審，注意：典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它合適的人員。

　　7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入

　　技術(shù)部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：

　　a) 功能和性能要求;

　　b) 適用的法律、法規(guī)要求;

　　c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息;

　　d) 過程設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。

　　項目小組對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。

　　7.3.2.1制造過程設(shè)計輸入

　　— 技術(shù)部對過程設(shè)計輸入要求進行確定，形成文件并進行評審，包括：

　　— 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)

　　— 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標

　　— 顧客要求(若存在)

　　— 以往的開發(fā)經(jīng)驗

　　7.3.2.2特殊特性

　　項目小組確定特殊特性

　　— 控制計劃中包含所有的特殊特性

　　— 運用顧客特殊的定義和符號

　　— 識別過程控制文件，如圖紙、FMEAS、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。

　　7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

　　設(shè)計和開發(fā)的輸出以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得

　　到批準。

　　設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：

　　a) 滿足過程設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;

　　b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;

　　c) 包含或引用產(chǎn)品接受準則;

　　d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

　　7.3.3.1制造過程設(shè)計輸出

　　制造過程設(shè)計輸出以能根據(jù)制造過程輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示，制造過程的包括：

　　— 規(guī)范和圖紙

　　— 制造過程流程圖/布置圖

　　— 制造過程FMEA

　　— 控制計劃

　　— 作業(yè)指導(dǎo)書

　　— 過程批準接受準則

　　— 質(zhì)量，可靠性，維護性和可測量性的數(shù)據(jù)

　　— 適當時，防錯活動的結(jié)果

　　— 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋方法

　　7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

　　在適宜的階段，項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;

　　b) 識別任何問題并提出必要的措施。

　　c) 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。

　　d)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

　　7.3.5監(jiān)視

　　技術(shù)部對在過程設(shè)計和開發(fā)特定的階段的測量工作加以明確、分析和報告，總結(jié)的結(jié)果作為管理評審的輸入。

　　7.3.6過程設(shè)計和開發(fā)驗證

　　為確保過程設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

　　7.3.7過程設(shè)計和開發(fā)確認

　　為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，技術(shù)部組織其他部門

　　依據(jù)所策劃的安排對過程設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。過程設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)顧客的要求進行包括項目時間。

　　7.3.7.1樣件計劃

　　當顧客要求時，項目小組制定樣件計劃和控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的，工裝和制造過程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求，當這些服務(wù)被外包時，公司對分包服務(wù)負責，包括技術(shù)指導(dǎo)。

　　7.3.7.2產(chǎn)品批準過程

　　公司符合由顧客承認的和過程批準程序。

　　產(chǎn)品和制造過程批準程序也應(yīng)適用于供方。

　　7.3.8過程設(shè)計和開發(fā)更改的控制

　　技術(shù)部識別過程設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時，應(yīng)對過程設(shè)計和開發(fā)的更發(fā)進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

　　更改的評審結(jié)果及任何措施的記錄應(yīng)予保持。

　　7.4采購

　　7.4.1采購過程

　　7.4.1.1采購部負責供方選擇和評價，并嚴格按照《供方評管理序》控制其采購過 程，以確保采購產(chǎn)品符合要求。

　　7.4.1.2控制的方式和程度應(yīng)取決于采購的物料對隨后的生產(chǎn)服務(wù)、過程及其輸出 的影響。

　　7.4.1.3公司應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則，供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于： 供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品、材料或服務(wù)的重要程度。

　　7.4.1.4采購物料的分類：

　　— 將外協(xié)件和采購物料視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為A、B、C三類;

　　— 對提供A、B類物料的公司必須按《供方管理程序》規(guī)定對其進行評價;

　　— C類物料由公司保管員對其作驗證確認。

　　7.4.1.5評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。

　　7.4.1..6采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分組裝、排序、挑選、 返工和校準服務(wù)。

　　7.4.1.7 當供方出現(xiàn)收購或被收購情況時，組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的持續(xù)性和有 效性。

　　7.4.1.8 用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。

　　7.4.1.9供方質(zhì)量體系開發(fā)

　　7.4.1.10組織的供方應(yīng)至少通過經(jīng)認可的第三方機構(gòu)對其ISO9001:2000的認證。

　　7.4.1.11顧客可以提出選擇性的要求。

　　7.4.1..12顧客批準的供方

　　若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范等)中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準的供方采購產(chǎn)品

　　材料和服務(wù)，包括量具/工裝供方，但不能免除組織保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。

　　7.4.2采購信息

　　7.4.2.1采購文件應(yīng)包括表述擬采購物料的信息，適當時包括批準或資格鑒定的要求。

　　7.4.2.2采購文件發(fā)放前應(yīng)由總經(jīng)理或指定授權(quán)人進行確認，按照《采購控制程序》執(zhí) 行。

　　7.4.2.3采購文件中的信息指：

　　— 外協(xié)件的類別、形式、等級及其標示方法;

　　— 圖樣、技術(shù)要求、過程要求及驗收方式和方法;

　　— 設(shè)備能力要求;

　　— 人員的資格證明、程序要求;

　　— 質(zhì)量管理體系要求。

　　7.4.3采購物料的驗證

　　7.4.3.1所有采購物料應(yīng)按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》規(guī)定由品質(zhì)部進行驗證：

　　— 公司或其顧客需在供方處對采購物料進行驗證時，公司應(yīng)在采購合同中對驗證方

　　法和方式作出規(guī)定(包括緊急放行產(chǎn)品);

　　— 顧客需在供方現(xiàn)場對采購物料進行驗證時，公司有義務(wù)配合，但這并不減輕本公

　　司的責任。

　　7.4.3.2進貨產(chǎn)品質(zhì)量

　　品質(zhì)部、采購部應(yīng)用以下一種或多種方法，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

　　— 組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價。

　　— 進貨檢驗和/或試驗(如根據(jù)性能的抽樣)

　　— 結(jié)合可接受的質(zhì)量性能記錄時，-對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?

　　— 由認可的實驗室進行零件評價

　　— 顧客同意的其他方法

　　7.4.3.3供方監(jiān)視

　　應(yīng)通過下面所列的方面對供方業(yè)績進行監(jiān)控

　　— 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績

　　— 顧客中斷包括現(xiàn)場退貨。

　　— 交貨期業(yè)績(包括附加額外運費)

　　— 與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下顧客的通知

　　— 組織應(yīng)促使供方對他們的制造過程業(yè)績進行監(jiān)控。

　　7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制

　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制

　　按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》規(guī)定：生產(chǎn)部負責編制有關(guān)生產(chǎn)、服務(wù)過程控制的文件。生產(chǎn)、服務(wù)過程操作人員必須嚴格執(zhí)行：

　　7.5.1.1確定所有生產(chǎn)服務(wù)特性，包括對顧客未提出的特性亦應(yīng)做策劃，并通過作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、標識等方式顯示，以保證受控;

　　7.5.1.2配置合適的生產(chǎn)設(shè)施和適宜的工作環(huán)境，制訂和實施預(yù)防性維護計劃;

　　7.5.1.3提供滿足要求的測量和監(jiān)控裝置;

　　7.5.1.4對特殊工序?qū)嵤┻B續(xù)監(jiān)控和記錄;

　　7.5.1.5對放行零部件、服務(wù)交付及交付后出現(xiàn)的服務(wù)需求、顧客抱怨處置均作出 明確的職責規(guī)定;

　　7.5.1.6當設(shè)施、材料、服務(wù)及過程發(fā)生變更時，必須對過程和設(shè)施進行重新認可。

　　7.5.2控制計劃:

　　7.5.2.1針對所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項目小組制定控制計劃，

　　7.5.2.2在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有控制計劃，應(yīng)充分考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA輸出

　　7.5.2.3控制計劃應(yīng)：

　　— 列出制造過程控制用的控制方法

　　— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法

　　— 包括顧客要求的信息(若存在)

　　— 當過程變得不穩(wěn)定(Cpk

　　劃進行評審和修改。

　　— 控制計劃評審或修改后，必要時由顧客批準。

　　7.5.3 作業(yè)指導(dǎo)書

　　7.5.3.1 生產(chǎn)部應(yīng)為所有負責過程操作的人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，這些作 業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。

　　7.5.3.2作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)有適當?shù)膩碓?，如質(zhì)量計劃、控制計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

　　7.5.4作業(yè)準備的驗證

　　7.5.4.1作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改、生產(chǎn)部均應(yīng)進行作業(yè)準備驗證。

　　7.5.4.2 作業(yè)準備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書，適用時，組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行驗證。

　　7.5.4.3作業(yè)準備驗證推薦使用末次件比較的方法。

　　7.5.5預(yù)防性維護

　　7.5.5.1生產(chǎn)部確定關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護體系，這個體系至少應(yīng)包括：

　　— 機器/設(shè)備的維護計劃和維護活動

　　— 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護

　　— 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件

　　— 形成文件、評價并改進維護的目標(Cmk)。

　　7.5.5.2生產(chǎn)部還應(yīng)利用預(yù)見性維護方法，不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。

　　7.5.6 生產(chǎn)工裝管理

　　7.5.6.1總經(jīng)理應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。

　　7.5.6.2生產(chǎn)部應(yīng)建立和實施工裝管理的系統(tǒng)，包括：

　　— 維護和修理設(shè)施與人員

　　— 貯存和修復(fù)

　　— 工裝準備

　　— 易損工具的更換計劃

　　— 工裝設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級

　　— 工裝的修改和文件的修訂

　　— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處理狀態(tài)的工裝標識

　　7.5.6.3如果任何一項工作(含運載服務(wù)零件工裝的制作)被外包，組織應(yīng)實施監(jiān) 控這些活動的系統(tǒng)。

　　7.5.7 生產(chǎn)計劃

　　供銷部和生產(chǎn)部應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如：有可以在過程的關(guān)鍵階段，獲得生產(chǎn)信息系統(tǒng)支持的、并滿臨時訂單的“準時”計劃。

　　7.5.8 服務(wù)信息的反饋

　　銷售部應(yīng)建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的過程。保證組織知道其外部發(fā)生的不合格情況。

　　7.5.9與顧客服務(wù)的協(xié)議

　　當與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，公司應(yīng)驗證以下項目的有效性：

　　— 組織的任何一個服務(wù)中心

　　— 專用工具或測量設(shè)備-

　　— 服務(wù)人員的培訓(xùn)。

　　7.5.10生產(chǎn)和服務(wù)提供(特殊過程)過程確認

　　對本公司確定的特殊過程和顧客提出的特殊特性，由技術(shù)部、品質(zhì)部等負責按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》進行評價和確認，并采取以下相應(yīng)措施：

　　7.5.10.1技術(shù)部確定特殊過程;

　　7.5.10.2技術(shù)部確定工藝參數(shù)，并制定控制方法以及負責過程能力和設(shè)施能力，必 要時進行生產(chǎn)能力和過程能力測算;

　　7.5.10.3品質(zhì)部負責進行對人員培訓(xùn)及資格確認;

　　7.5.10.4技術(shù)部制定特殊過程的作業(yè)、驗證規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書，并組織實施和進行記錄;

　　7.5.10.5品質(zhì)部會同技術(shù)部對特殊過程進行監(jiān)控，并對結(jié)果記錄進行確認。

　　7.5.10.6每年由技術(shù)部組織相關(guān)部門對所有特殊過程進行評價和確認。必須對所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行確認。

　　7.5.11標識和可追溯性

　　生產(chǎn)件標識和可追溯性控制應(yīng)按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》進行管理。

　　7.5.11.1零部件標識由品質(zhì)部制定，并組織實施。可追溯標識應(yīng)確保唯一性，標識的形式采用印章記號、標牌、(物料卡)檢驗記錄。

　　7.5.11.2可追溯性標識及記錄內(nèi)容：

　　— 進貨日期、批次、型號、生產(chǎn)號、規(guī)格、數(shù)量、合格證或質(zhì)量保證書;

　　— 各過程記錄、維保記錄、檢查和檢驗記錄、操作者、檢驗員、生產(chǎn)日期等。

　　7.5.11.3狀態(tài)標識及記錄內(nèi)容：

　　— 合格品標識;

　　— 不合格品標識，并記錄返工、返修、偏離許可或降級;

　　— 待檢品標識;

　　— 在檢品標識。

　　7.5.11.4當合同和法律法規(guī)有要求時，對產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過程應(yīng)能根據(jù)可追溯性 唯一標識從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務(wù)檢驗者(操作者)。

　　7.5.12顧客財產(chǎn)控制

　　顧客財產(chǎn)的控制按《顧客財產(chǎn)控制程序》執(zhí)行。

　　7.5.12.1顧客提供的財產(chǎn)控制責任劃分：

　　— 采購部負責與有關(guān)顧客簽訂涉及財產(chǎn)的標識、驗證、維護協(xié)議;

　　— 品質(zhì)部負責顧客提供材料產(chǎn)品的驗證及標識;

　　— 生產(chǎn)部負責顧客提供的設(shè)施、工裝的標識、使用、維護;

　　— 生產(chǎn)部負責顧客提供原材料/零部件的貯存和防護。

　　7.5.12.2顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝。

　　7.5.12.3 顧客所有的生產(chǎn)工裝、制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標記， 以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見，并能被確定。

　　7.5.12.4當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用情況時，責任部門應(yīng)及時報告總經(jīng)理， 由采購部負責向顧客反饋，予以妥善處理。

　　7.5.13產(chǎn)品防護控制

　　產(chǎn)品防護控制由生產(chǎn)按《搬運、貯存、包裝、保護和交付控制程序》執(zhí)行：

　　7.5.13.1搬運

　　— 材料、外購件在運輸裝卸過程中采用恰當?shù)陌徇\方法，保證其不受損壞;

　　— 生產(chǎn)過程中配置合適的工作器具，保證轉(zhuǎn)運過程中物料完好。

　　7.5.13.2貯存與庫存

　　— 貯存工作由生產(chǎn)部負責進行，嚴格按照《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》

　　實施。

　　— 按適宜的計劃時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。

　　— 使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進先出”(FIFO)。 — 應(yīng)對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。

　　7.5.13.3包裝

　　— 由技術(shù)部針對產(chǎn)品和顧客要求制定包裝規(guī)范或指導(dǎo)書，車間按照規(guī)定實施。必要

　　時，品質(zhì)部組織對包裝物品和規(guī)范的評價。

　　7.5.13.4防護

　　— 當物料受到公司控制時，采取有效防護和隔離工作。保證標識完好有效，物料不污損，并對產(chǎn)品性能進行有效控制。

　　7.5.13.5交付

　　— 確保100%按時交付。對異常情況，由銷售部給予記錄的同時，并與顧客溝通; — 合同有要求時，交付應(yīng)按顧客指定的方式辦理交付手續(xù)。

　　7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

　　7.6.1品質(zhì)部組織按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》確定公司所需精度和使用范圍的檢驗 和測量設(shè)備，并編制使用、保存、發(fā)放、維護的規(guī)定以確保生產(chǎn)和服務(wù)符合規(guī)定要求。

　　7.6.1.1確保所有檢驗和測量設(shè)備，按規(guī)定的周期和對照國際或國家承認的基準， 委托有關(guān)有資質(zhì)的機構(gòu)或用已知有效鑒定合格的設(shè)備進行校準，所有校準的檢驗和測量 設(shè)備應(yīng)貼上相應(yīng)狀態(tài)標識。

　　7.6.1.2品質(zhì)部負責建立和保存校準、維修記錄，并在送檢前檢查和記錄送檢前測 量設(shè)備的狀態(tài)。

　　7.6.1.3發(fā)現(xiàn)使用失準狀態(tài)的檢驗和測量設(shè)備所檢測的產(chǎn)品必須重新檢驗和測量， 已交付的應(yīng)追回，檢驗和測量設(shè)備應(yīng)封存并重新校準。

　　7.6.1.4檢驗和測量設(shè)備易地使用，搬運后都要進行重新校準。

　　7.6.1.5專職校驗人員經(jīng)考核并取得相應(yīng)資格證書才允許上崗操作。

　　7.6.1.6長期不用或備用的檢驗測量設(shè)備由品質(zhì)部負責保存在適宜的場所。

　　7.6.1.7用于測量和監(jiān)控時規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認。

　　7.6.1.8公司所需校驗的設(shè)備儀器采取外委和自校相結(jié)合進行校驗。

　　7.6.2 測量系統(tǒng)分析

　　7.6.2.1為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進行統(tǒng)計研究;

　　7.6.2.2此要求應(yīng)用于在控制計劃中提到的測量系統(tǒng)所用的分析方法及接受準則應(yīng) 與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。

　　7.6.2.3沒有顧客要求時，參考ISO10012-1和ISO10012-2

　　7.6.3 校準記錄

　　對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工自備的及顧客所有的量具)的校準活動記錄應(yīng)包括：

　　— 設(shè)備標識，包括設(shè)備校準，測量標準

　　— 由工程更改所發(fā)生的修訂

　　— 在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)

　　— 偏離規(guī)范狀態(tài)影響的評價

　　— 在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明

　　— 在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下，給顧客的通知。

　　7.6.4實驗室要求

　　7.6.4.1 內(nèi)部實驗室

　　公司內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個明確的范圍，包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準 服務(wù)的能力，實驗室范圍應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系文件中，實驗室應(yīng)符合技術(shù)要求，包括：(具體見公司實驗室手冊)

　　— 適當?shù)膶嶒炇页绦?/p>

　　— 實驗室從事試驗人員的資格

　　— 日常的測試

　　— 正確執(zhí)行試驗的能力，相關(guān)過程標準的可追溯性

　　— 相關(guān)質(zhì)量記錄的評審。

　　7.6.4.2 外部實驗室

　　公司用來檢驗、試驗和標準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個明確的實

　　驗范圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。

　　— 實驗室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國家標準

　　— 應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室是顧客可接受和認可的

　　— 證據(jù)可以通過顧客的評價來證明，如通過顧客批準的第二方評價實驗室滿足ISO/IEC17025或國家標準的要求

　　— 當一個有資格的實驗室不能對給出的設(shè)備進行校準時，可由設(shè)備制造商進行。

　　.7相關(guān)文件

　　— 《與顧客有關(guān)過程控制程序》;

　　— 《采購控制程序》;

　　— 《供方管理程序》;

　　— 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》;

　　— 《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》;

　　— 《顧客財產(chǎn)控制程序》;

　　— 《搬運、貯存、包裝、保護和交付控制程序》;

　　— 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》;

　　7

　　目的和范圍

　　—目的：

　　為確保生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量體系管理質(zhì)量和過程的符合性，以實現(xiàn)其不斷的改進。

　　—范圍：

　　對生產(chǎn)和服務(wù)過程中監(jiān)控的數(shù)據(jù)進行測量和分析。