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丹參滴丸的基本介紹

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丹參滴丸的基本介紹

  丹參滴丸,是在現(xiàn)代高科技條件下提取丹參、三七的有效成分再加入適量冰片而制成的新型純中藥滴丸劑,下面跟著學(xué)習(xí)啦小編一起來(lái)看看丹參滴丸的基本介紹。

  丹參滴丸的基本介紹

  1 藥品處方

  丹參 三七 冰片

  2 藥品性狀

  本品為棕色的滴丸;氣香,味稍苦。

  3 意事項(xiàng)

  孕婦慎用。

  4 含量測(cè)定

  照高效液相色譜法測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-IPR-B7試劑(庚烷磺酸鈉溶液)-水(3:2.5:97)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按丹參素峰計(jì)算應(yīng)不低于1200。

  對(duì)照品溶液的制備 取丹參素鈉對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.16mg(相當(dāng)于丹參素0.14mg)的溶液,即得。

  供試品溶液的制備 取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理2小時(shí),放冷,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取濾液,即得。

  測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。

  本品每丸含丹參以丹參素(C6H10O5)計(jì),不得少于0.08mg。

  5 功能主治

  活血化瘀,理氣止痛。用于胸中憋悶,心絞痛。

  6 用法用量

  口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周為一個(gè)療程;或遵醫(yī)囑。

  丹參滴丸藥品鑒別

  (1) 取本品15丸,研細(xì),進(jìn)行微量升華,所得白色升華物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。

  (2)取本品40丸,加甲醇10ml,振搖10分鐘,于4℃放置24小時(shí),使聚乙二醇析出完全,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

  (3)取本品15丸,加甲醇3ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

  (4) 取本品15丸,加少量水,攪拌使溶解后用水稀釋至100ml,搖勻,取2ml,加水至25ml,搖勻,照分光光度法測(cè)定,在283nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

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