美滿(mǎn)霉素的副作用
美滿(mǎn)霉素適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌等的感染疾病,那么美滿(mǎn)霉素的副作用你知道多少呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的美滿(mǎn)霉素的副作用的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
美滿(mǎn)霉素的副作用
根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類(lèi),用CIOMS頻率種類(lèi),將不良反應(yīng)列表如下:
常見(jiàn):≥1%
不常見(jiàn):≥0.1% 且〈1%
罕見(jiàn):≥0.01% 且〈0.1%
非常罕見(jiàn):〈0.01%
系統(tǒng)器官分類(lèi) 不良反應(yīng)
血液淋巴系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少;
非常罕見(jiàn): 溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥;
發(fā)生率不確定: 粒細(xì)胞缺乏;
心血管系統(tǒng)異常
非常罕見(jiàn): 心肌炎、心包炎;
耳與迷路異常
罕見(jiàn): 聽(tīng)力損害、耳鳴;
內(nèi)分泌系統(tǒng)異常
非常罕見(jiàn): 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;
胃腸道系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;
非常罕見(jiàn): 消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;
發(fā)生率不確定: 口腔變色(包括舌、唇和牙齦);
全身性疾病
不常見(jiàn): 發(fā)熱;
非常罕見(jiàn): 分泌物變色;
肝膽系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 肝酶升高、肝炎;
非常罕見(jiàn): 肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;
發(fā)生率不確定: 自體免疫性肝炎;
免疫系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(yīng)(包括休克)、包括致命性的;
發(fā)生率不確定: 超敏反應(yīng);
感染和侵染
非常罕見(jiàn): 口腔及肛門(mén)生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;
代謝和營(yíng)養(yǎng)異常
罕見(jiàn): 厭食;
肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;
非常罕見(jiàn): 關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹;
神經(jīng)系統(tǒng)異常
常見(jiàn): 頭昏(頭暈);
罕見(jiàn): 頭痛、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、腦假瘤、眩暈;
非常罕見(jiàn): 囪門(mén)凸出;
發(fā)生率不確定: 抽搐、鎮(zhèn)靜;
腎及泌尿系統(tǒng)異常
罕見(jiàn): 血尿素氮(BUN)升高;
非常罕見(jiàn): 急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;
生殖系統(tǒng)及乳腺異常
非常罕見(jiàn): 龜頭炎;
呼吸、胸和縱隔異常
罕見(jiàn): 咳嗽、呼吸困難;
非常罕見(jiàn): 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細(xì)胞增多;
發(fā)生率不確定: 局限性肺炎;
皮膚及皮下組織異常
罕見(jiàn): 脫發(fā)、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過(guò)度、光敏反應(yīng)、搔癢、皮疹、蕁麻疹;
非常罕見(jiàn): 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過(guò)度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;
上市后,在接受米諾環(huán)素治療的患者中報(bào)道有甲狀腺癌的發(fā)生,米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。
已報(bào)道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報(bào)道。和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)一樣,如出現(xiàn)這些綜合癥,應(yīng)立即停藥:
· 過(guò)敏反應(yīng)綜合癥,包括表皮反應(yīng)(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細(xì)胞增多和以下一項(xiàng)或多項(xiàng):肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎??赡艽嬖诎l(fā)熱和淋巴結(jié)病。
· 狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽(yáng)性;關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹;以下一項(xiàng)或多項(xiàng):發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。· 血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹??赡艽嬖谑人崃<?xì)胞增多。
美滿(mǎn)霉素的注意事項(xiàng)
特別警告
罕見(jiàn)發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關(guān)的過(guò)敏性/過(guò)敏樣反應(yīng)(包括休克和死亡)。
懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素,和其它四環(huán)素類(lèi)抗生素一樣,會(huì)引致胎兒毒性。在牙齒發(fā)育期(從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期)服用四環(huán)素類(lèi)藥物可引起牙齒永久變色(黃色-灰色-棕色)。該不良反應(yīng)在長(zhǎng)期用藥的患者中更常見(jiàn),但是在短期內(nèi)重復(fù)用藥的患者中也有發(fā)生。同時(shí),也報(bào)道有牙釉質(zhì)發(fā)育不全。四環(huán)素類(lèi)藥物不應(yīng)在牙齒發(fā)育期間使用,除非治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)。
一般注意事項(xiàng)
1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。
2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。
4. 服用鹽酸米諾環(huán)素治療的患者,在駕車(chē)或操作危險(xiǎn)機(jī)械時(shí)應(yīng)格外小心。因?yàn)樵邴}酸米諾環(huán)素治療期間,報(bào)道有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用,包括頭暈、頭昏或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失,通常停藥后消失。由于可致頭暈、倦怠等,汽車(chē)駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。
5.使用鹽酸米諾環(huán)素中發(fā)生的其他非常罕見(jiàn)的嚴(yán)重事件包括斯-瓊氏綜合征(Stevens-Johnson綜合征)和中毒性表皮壞死松懈癥。如果懷疑發(fā)生上述的任何一種嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),應(yīng)停用鹽酸米諾環(huán)素。
6. 有報(bào)道使用四環(huán)素類(lèi)藥物可能會(huì)引起腦假瘤(良性顱內(nèi)壓增高),通常臨床表現(xiàn)有頭痛和視物模糊。當(dāng)四環(huán)素用于嬰兒時(shí),還有囪門(mén)凸出的報(bào)道。盡管以上情況和其它相關(guān)癥狀多在停藥后消失,永久性后遺癥仍有可能存在。
7. 本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì)引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。
8. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí),每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。
9. 嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。
10. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。
11. 本品有可能引起光敏性皮炎,應(yīng)告知患者在服用四環(huán)素類(lèi)藥物期間可引起較重的曬斑反應(yīng),故用藥期間應(yīng)避免日曬。
12. 肝功能損害患者:據(jù)報(bào)道鹽酸米諾環(huán)素有肝毒性;因此,在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
13. 腎功能損害患者:四環(huán)素類(lèi)藥物的抗合成代謝作用可引起血尿氮水平升高。在嚴(yán)重腎功能損害患者中,高血清水平的四環(huán)素類(lèi)藥物可導(dǎo)致氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害,即使通常的口服及注射劑量均可導(dǎo)致藥物在人體內(nèi)的過(guò)度蓄積及肝臟毒性。
14. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:
(1) 測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)螢光的干擾,可能使測(cè)定結(jié)果偏高。
(2) 可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。
15. 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):患者應(yīng)定期進(jìn)行身體各系統(tǒng)功能檢查,包括造血系統(tǒng)、腎功能和肝功能。
16. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
17.于受控室溫20℃~25℃(68℉~77℉)條件下貯藏,避免將本品保存于光照、潮濕和過(guò)熱的地方。
美滿(mǎn)霉素的藥理毒理
1.藥理:本品為半合成四環(huán)素類(lèi)廣譜抗生素,具高效和長(zhǎng)效性,在四環(huán)素類(lèi)抗生素中,本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強(qiáng)的作用;對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。
本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,阻止肽鏈的延長(zhǎng),從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),也具有殺菌作用。
2.毒理:本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏4笫蠼o予本品進(jìn)行慢性治療,結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。
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