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齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書

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  齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:奧硝唑膠囊

  商品名稱:奧硝唑膠囊(齊克)

  【主要成份】 本品主要成份為奧硝唑。

  【性 狀】 本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染:如敗血癥腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

  【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

  【用法用量】 1.毛滴蟲病 (1)急性毛滴蟲?。阂淮涡苑帲扇艘淮?片,晚上頓服。兒童25毫克/公斤/天,一次頓服。 (2)慢性毛滴蟲病:成人每次2片,每日2次,共5天。性伙伴應(yīng)予同樣的治療,以避免重復(fù)感染。 2.阿米巴蟲病 (1)阿米巴蟲痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次6片,晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次4片,每日兩次,飯后口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。 (2)其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童,每次2片,每日2次;體重35公斤以下兒童,25毫克/公斤,一次頓服,連服5-10天。 3.賈第鞭毛蟲病 成人及體重35公斤以上的兒童,晚上頓服6片,服藥1-2天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,服藥1-2天。 4.厭氧菌感染 (1)預(yù)防術(shù)后感染:手術(shù)前12小時(shí)口服6片,以后每次2片,每日2次,服藥至手術(shù)后3-5天。 (2)厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上的兒童,每次2片,每日二次;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,分2次口服。

  【不良反應(yīng)】 1.可見(jiàn)輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺(jué)障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

  【禁 忌】對(duì)本品或硝基咪唑類藥物過(guò)敏禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎有。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究,因此除絕對(duì)需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

  【藥物相互作用】 1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用,故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。 2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。 3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。

  【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量時(shí),上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重,目前尚無(wú)特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。

  【藥理毒理】 1.藥理 本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過(guò)其分子中的硝基,在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。 2.毒理 (1)重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí),出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。 (2)遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對(duì)多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明,本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。 (3)生殖毒性:在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 (4)致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)本品有致瘤性。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結(jié)合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】0.25g*12s/盒。

  【有 效 期】36 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030524

  孕婦服用齊克奧硝唑膠囊好嗎

  奧硝唑膠囊單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,Cmax為21.9微克/毫升。奧硝唑膠囊廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),奧硝唑膠囊的血漿蛋白組合率不到15%,奧硝唑膠囊的血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。奧硝唑膠囊在肝臟代謝,奧硝唑膠囊主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,奧硝唑膠囊少量從糞便中排泄。

  奧硝唑膠囊在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,奧硝唑膠囊對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。奧硝唑膠囊對(duì)大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)致畸作用。奧硝唑膠囊經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,奧硝唑膠囊不抑制精子的生成。

  奧硝唑膠囊的孕婦用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究,因此除絕對(duì)需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書

齊克奧硝唑膠囊是一種常用的藥物之一,有些人可能對(duì)齊克奧硝唑膠囊會(huì)有所了解,但不一定知道齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用! 齊克奧硝唑膠囊說(shuō)明書 【藥品名稱】 通用名稱:奧硝唑膠囊 商品
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