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　　全澤復(fù)頭孢地尼膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：頭孢地尼膠囊

　　商品名稱(chēng)：全澤復(fù)(頭孢地尼膠囊)

　　英文名稱(chēng)：Cefzon(Cefdinir Capsules)

　　【主要成份】 本品的成份為頭孢地尼。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙?；鵠氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

　　分子式：C14H13N5O5S2

　　分子量：395.42

　　【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃白色或淺黃色粉末或小塊。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療由敏感菌引起的輕度至中度感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，通常成人每日3次，每次100mg(1粒)。一天最大用藥量是600mg(6粒)。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】 1、休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。 2、過(guò)敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過(guò)敏癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥。此外，有報(bào)告其它的頭孢類(lèi)抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生。 4、肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。 5、腎臟：偶有BUN升高。此外，有報(bào)告其它的頭孢類(lèi)抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。 6、其它的頭孢類(lèi)抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 7、呼吸道：其它頭孢類(lèi)抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等。 8、菌群失調(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥。 9、維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和B族維生素缺乏癥(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 10、其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

　　【禁 忌】對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.一般情況：和其它光譜抗生素一樣，長(zhǎng)期使用可能會(huì)發(fā)生意外和耐藥菌的增加，必須隨時(shí)注意觀察，治療期間如果感染加重，需改變治療方法。和其它廣譜抗生素一樣，對(duì)有結(jié)腸炎病史的患者需慎重用藥。暫時(shí)的或持續(xù)的腎功能障礙患者(Clcr﹤30毫升/分)由于服用頭孢地尼后血藥濃度高且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，需減少每天的用藥量。 2.患者須知：含鎂或鋁的抗酸藥物影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述抗酸藥物，需間隔2小時(shí)以上。鐵劑包括含鐵的復(fù)合維生素影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述鐵劑藥物，需間隔2小時(shí)以上。嬰兒增鐵配方對(duì)頭孢地尼的吸收沒(méi)有明顯的影響，因此可以與懸浮液同時(shí)服用。

　　【兒童用藥】童用藥參見(jiàn)頭孢地尼顆粒說(shuō)明書(shū)。

　　【老年患者用藥】 根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。

　　【藥物相互作用】本品與下列藥物合用時(shí)需慎重。鐵制劑的體征、癥狀及治療為由于可能導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低約10%，因此建議避免與此類(lèi)藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時(shí);機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素：本品可與鐵離子在腸道中結(jié)合，形成一種難以吸收的復(fù)合物。華法林鉀的體征、癥狀及治療為華法林鉀的作用可能加強(qiáng)，但尚無(wú)二者相互作用的報(bào)告;機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素：本品可能抑制腸道細(xì)菌產(chǎn)生維生素K?？顾崴?含鋁或鎂)的體征、癥狀及治療為由于可導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱，因此應(yīng)在服用本品2個(gè)小時(shí)以后方可使用抗酸藥物，機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素機(jī)制尚不明確。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】頭孢地尼為半合成的、廣譜的口服第三代頭孢菌素，其通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用。本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有抗菌活性，并對(duì)大部分β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以許多耐青霉素和頭孢菌素的微生物對(duì)本品敏感。 體外和臨床研究表明，本品對(duì)以下細(xì)菌敏感： 革蘭氏陽(yáng)性需氧菌： 金黃色葡萄球菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 注意：本品對(duì)耐甲氧西林的葡萄球菌屬無(wú)效。 肺炎鏈球菌(僅對(duì)青霉素敏感的菌) 化膿鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌： 流感嗜血菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 副流感嗜血菌(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 卡他莫拉菌屬(含產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌) 體外試驗(yàn)還表明，革蘭氏陽(yáng)性需氧菌的表皮葡萄球菌(僅對(duì)耐甲氧西林的菌)、無(wú)乳鏈球菌和革蘭氏陰性需氧菌的異型枸櫞酸桿菌、大腸桿菌、鼻硬結(jié)克雷伯桿菌、奇異變形桿菌對(duì)本品敏感。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】血藥濃度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價(jià))頭孢地尼時(shí)，約經(jīng)4小時(shí)后可達(dá)到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74µg/ml，其血漿半衰期為1.6~1.8小時(shí)。反分藥子 6名健康成人一次空腹和進(jìn)食后口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，約經(jīng)4小時(shí)后，可達(dá)到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79µg/ml。進(jìn)食后給藥，其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg(效價(jià))頭孢地尼，血漿半衰期延長(zhǎng)與腎受損程度成正比。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】0.1g*6s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130951

　　全澤復(fù)頭孢地尼膠囊能治水瀉嗎

　　水瀉，病證名。瀉下稀水，如水下注。又稱(chēng)水泄、注泄、泄注、注下。多因脾胃虛弱，感寒停濕及熱迫腸胃所致。排便次數(shù)明顯超過(guò)平日習(xí)慣的頻率，糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過(guò)200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排便急迫感、肛門(mén)不適、失禁等癥狀。

　　水瀉可能是由于消化不良性腹瀉或腸道感染引起，如果腸道感染引起的話可以服用頭孢地尼膠囊(世扶尼)治療。頭孢地尼膠囊(世扶尼)對(duì)于以下疾病都有不錯(cuò)的效果，肺炎,淋病,流感,咽喉炎,喉炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,支氣管炎,氣管,氣管炎,中耳炎,鼻竇炎,腎盂腎炎,腎炎,膀胱炎,尿道炎,附件炎,前庭大腺炎,乳腺炎,膿腫,繼發(fā)感染,毛囊炎,癤腫,傳染性膿皰病,膿皰,膿皰病,丹毒,蜂窩組織炎,淋巴管炎,甲溝炎,粉瘤,眼瞼炎,麥粒腫。

　　頭孢地尼膠囊(世扶尼)對(duì)治療腸道感染引起的水瀉效果不錯(cuò)。頭孢地尼膠囊(世扶尼)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的金葡菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。