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頭孢氨芐膠囊說(shuō)明書

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  頭孢氨芐膠囊說(shuō)明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:頭孢氨芐膠囊

  商品名稱:頭孢氨芐膠囊

  英文名稱:Cefalexin Capsules

  【主要成份】 本品主要成份為頭孢氨芐。

  【成 份】

  分子式:C16H17N3O4S·H2O

  分子量:365.41

  【性 狀】 本品為膠囊劑。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎鼻竇炎、支氣管炎、肺炎呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

  【規(guī)格型號(hào)】0.125g*100s

  【用法用量】 成人劑量:口服,一般一次250~500mg(2~4粒),一日4次,最高劑量一日4g(32粒)。 1.腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。 2.單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí) 500mg(4粒)。 3.兒童劑量:口服,每日按體重25~50mg/kg,一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5~50mg/kg。

  【不良反應(yīng)】 1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。 2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng),偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。    3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。    4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過(guò)性腎損害。    5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

  【禁 忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。 3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。 4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。 5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

  【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過(guò)胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

  【藥物相互作用】 1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。 2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

  【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  【藥理毒理】 1.藥理 頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差;本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感,厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。 2.毒理 頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2.6g/kg。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收良好,空腹口服本品0.5g 后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。本品血消除半衰期(t1/2b)為0.6~1.0小時(shí),加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2b可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)t1/2b可延長(zhǎng)至5~30小時(shí);新生兒t1/2b為6.3小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時(shí)口服0.5g后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服0.5g后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服0.5g后尿藥峰濃度可達(dá)2.2g/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

  【貯 藏】密封,涼暗干處保存。

  【包 裝】每瓶100粒。

  【有 效 期】24 月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021168

  頭孢氨芐膠囊是抗生素嗎

  首先,了解頭孢氨芐膠囊基本信息。頭孢氨芐膠囊主要成分是頭孢氨芐屬,是一種西藥制劑。頭孢氨芐為第一代頭孢菌素,具有多種藥理作用。臨床上,頭孢氨芐膠囊主要適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

  其次,了解什么是抗生素。抗生素以前被稱為抗菌素,事實(shí)上它不僅能殺滅細(xì)菌而且對(duì)霉菌、支原體、衣原體等其它致病微生物也有良好的抑制和殺滅作用,近年來(lái)通常將抗菌素改稱為抗生素。通俗地講,抗生素就是用于治療各種細(xì)菌感染或抑制致病微生物感染的藥物。

  由上可知,頭孢氨芐是第一代頭孢菌素,因此,頭孢氨芐膠囊是抗生素。臨床試驗(yàn)證明,頭孢氨芐膠囊治療中耳炎、扁桃體炎效果十分顯著,產(chǎn)生的副作用也較少,患者不必過(guò)于擔(dān)心,可以放心購(gòu)買和使用。

頭孢氨芐膠囊說(shuō)明書

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