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海南惠普森克拉霉素膠囊說明書

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  海南惠普森克拉霉素膠囊說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:克拉霉素膠囊

  商品名稱:克拉霉素膠囊

  英文名稱:Clarithromycin Capsules

  【主要成份】 克拉霉素。

  【性 狀】 本品為膠囊劑。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等,也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染。

  【規(guī)格型號(hào)】0.125g*8s

  【用法用量】成人口服,常用量一次250mg,每12小時(shí)1次;重癥感染者一次500mg,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

  【不良反應(yīng)】 1.主要有口腔異味,腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),頭痛,血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。 3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

  【禁 忌】 1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳婦女期禁用。 3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

  【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

  【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】 1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。

  【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí),可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。

  【藥理毒理】本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達(dá)血藥峰濃度2.2mg/L;每12小時(shí)口服250mg,在2~3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時(shí)口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】0.125g*8s/盒.

  【有 效 期】36 月

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040649

  克拉霉素膠囊成分是克拉霉素嗎

  克拉霉素膠囊的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用??死顾啬z囊抗菌譜廣,常用于克拉霉素引起的感染,治療效果顯著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以選用。

  克拉霉素膠囊為口服,能有效掩蓋藥物的不良?xì)馕?,并能提高生物利用度,減輕患者的不便。


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