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　　仁和人工牛黃甲硝唑膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊

　　商品名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊(仁和)

　　【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，含人工牛黃5mg。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或微黃色顆粒或粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

　　【規(guī)格型號(hào)】24s

　　【用法用量】口服。一次2粒.一日3次;兒童一次1粒，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】 1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2.其他常見的不良反應(yīng)有： (1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

　　【禁 忌】 1.對(duì)甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。 4.飲酒者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。 9.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

　　【藥物相互作用】 1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。 　　 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 　　 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄。延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。 　　 4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。 　　 5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氯酶的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】24s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H36022263

　　仁和人工牛黃甲硝唑膠囊厭用藥怎樣

　　人工牛黃甲硝唑膠囊的主要成份是復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg;人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊口服吸收良好，生物利用度(F)80%以上?？诜?.25g0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L，12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1~2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血一腦脊液屏障。唾液。膽汁，乳汁，羊水，精液，尿液，膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近。并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期，(t1/2)為7~8小時(shí)，60%~80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊厭氧菌感染用藥合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。

　　使用人工牛黃甲硝唑膠囊中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。

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