藥品說(shuō)明書(shū)的格式
大家吃藥的時(shí)候很多時(shí)候都會(huì)有藥品說(shuō)明書(shū)，那你會(huì)知道藥品說(shuō)明書(shū)的格式是怎樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品說(shuō)明書(shū)的格式的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
藥品說(shuō)明書(shū)的格式
藥品名稱
我國(guó)規(guī)定藥品名稱應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯。藥品有“通用名”，“商品名”，“化學(xué)名”，“英文名”“漢語(yǔ)拼音”等。“通用名”、“化學(xué)名”、“英文名”是世界通用的藥名，現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定不用“商品名”最好是用“通用名”。
批準(zhǔn)文號(hào)
因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志。如國(guó)藥準(zhǔn)字H******號(hào)，“H”是代表化學(xué)藥品，“Z”是代表中藥，“B”是保健品，“s”是生物制品，“J”是進(jìn)口藥品等，沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的是偽劣藥品，千萬(wàn)別買。
主要成分
說(shuō)明藥品是由什么原材料構(gòu)成的，以及原材料的化學(xué)名稱和化學(xué)式是什么，以及注意事項(xiàng)。
用法用量
“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性，注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等，“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計(jì)算，老年人因?yàn)槲?，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量?/p>
禁忌和慎用
“禁忌”是絕對(duì)不能用的，如對(duì)青霉素過(guò)敏的病人，是絕對(duì)不能用青霉素的，否則會(huì)危及生命。“慎用”是可以用，但必須慎重考慮，權(quán)衡其利弊，在利大于弊的情況下方可使用，并須密切觀察是否有不良反應(yīng)，以便及時(shí)采取措施，最好是在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
緩釋與控釋
這兩種通稱為“長(zhǎng)效制劑”，但兩者是有區(qū)別的。“緩釋”是通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒?，使藥物在體內(nèi)緩慢的釋放、吸收、分布和排泄，以達(dá)到延緩藥物在體內(nèi)作用時(shí)間的目的。如治療高血壓的尼福達(dá)，得高寧等，即一天兩次，最好是每12小時(shí)給藥一次。“控釋”的特點(diǎn)是通過(guò)控釋衣膜，并以“等速”、“定時(shí)”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度，如拜心同等，是一天一次。但應(yīng)注意的是長(zhǎng)效藥一定不能掰開(kāi)服用。
生產(chǎn)日期
“生產(chǎn)日期”是指某種藥品，完成所有生產(chǎn)工藝的日期。用數(shù)字來(lái)表示，前四位代表生產(chǎn)年份，中間兩位代表月，后兩位代表日，如20040305即是2004年3月5日生產(chǎn)的。生產(chǎn)日期與有效期是掛鉤的，如以上藥品的有效期是三年，即該藥品只能用到2007年3月4日，過(guò)期則失效，失效的藥品，一定不能再用。
藥品批號(hào)
即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，將同一次投料，同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品，用同一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。批號(hào)表示生產(chǎn)日期和批次，如200403052即是2004年3月5日第二批生產(chǎn)的，這樣也便于藥檢部門的抽驗(yàn)。最后建議大家應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)藥，特別是抗菌素類及處方藥，一定不能隨意選購(gòu)。
藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)
在閱讀藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)，主要了解和掌握藥品說(shuō)明書(shū)上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏方法等內(nèi)容;藥品說(shuō)明書(shū)上特別標(biāo)明的內(nèi)容，如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥，須嚴(yán)格遵守，注明運(yùn)動(dòng)員慎用;藥品說(shuō)明書(shū)真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全，請(qǐng)注意說(shuō)明書(shū)真假辨別。
慎用
指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎，但不是絕對(duì)不能應(yīng)用，小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者，往往被列入“慎用”范圍，所以在用藥時(shí)要注意觀察有無(wú)不良反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，必須立即停藥。
禁用
即禁止使用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說(shuō)明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用，否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害，甚至危及生命。
忌用
即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來(lái)不良后果，如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的，一般應(yīng)盡量避免使用。
或遵醫(yī)囑
藥品說(shuō)明書(shū)在“用法與用量”后，常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f(shuō)明書(shū)上的劑量是常用劑量，但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同，用量也就不同，醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān)，劑量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退熱藥，退熱劑量一般為0.3～0.6克，一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí)，就須減少用量，一般25毫克，臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。
有效期
每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期，一般是12個(gè)月，24個(gè)月等，但也要看具體藥品而言。
藥品說(shuō)明書(shū)的法律地位
根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說(shuō)明書(shū)。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品。考察我國(guó)藥品管理相關(guān)法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說(shuō)明書(shū)可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對(duì)象的認(rèn)定依據(jù)在1997年，某藥廠擅自刪減了卡馬西平說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容，結(jié)果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚皮疹，經(jīng)搶救脫離危險(xiǎn)?；颊郀罡鎻S家擅自刪減藥品說(shuō)明書(shū)中的重要內(nèi)容，造成患者服藥后身體嚴(yán)重?fù)p害，廠家賠償患者5.5萬(wàn)元。這是我國(guó)首例患者狀告藥廠的案例
猜你喜歡：
2.英文藥品說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)的寫法
藥品說(shuō)明書(shū)的格式
