瑞格列奈片的不良反應(yīng)
不少糖尿病患者應(yīng)該聽說過瑞格列奈片,但你知道瑞格列奈片的不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的瑞格列奈片的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!
瑞格列奈片的不良反應(yīng)
瑞格列奈最常見的不良反應(yīng)為血糖水平的變化,如低血糖。同所有糖尿病治療一樣,這些反應(yīng)的出現(xiàn)依賴于個體因素,如飲食習(xí)慣,劑量,運動和應(yīng)激反應(yīng)。
瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng):
根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下:常見不良反應(yīng)(≥1/100到<1/10);少見不良反應(yīng)(≥1/1000到100);罕見不良反應(yīng):發(fā)生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/10,000,未知不良反應(yīng)(無相關(guān)數(shù)據(jù)顯示)。
免疫系統(tǒng)失調(diào)
非常罕見不良反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)
一般性超敏性反應(yīng)(如過敏性反應(yīng))或免疫反應(yīng)如脈管炎。
代謝及營養(yǎng)失調(diào)
常見不良反應(yīng):低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。
未知不良反應(yīng)(無相關(guān)數(shù)據(jù)顯示):低血糖昏迷和低血糖意識喪失。若較嚴重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性(參加【藥物相互作用】)
眼睛異常
非常罕見:視覺異常
已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時性的視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。
心臟病癥
2型糖尿病伴有心血管疾病風(fēng)險增加。一項流行病學(xué)試驗提示,接受瑞格列奈治療可能增加患者急性冠脈綜合征的發(fā)生風(fēng)險,但不能確定其因果關(guān)系。
胃腸道不適
非常罕見:嘔吐和便秘
未知:惡心
臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴重程度均無差別。
肝膽失調(diào)
非常罕見:肝功能紊亂
非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道;然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關(guān)系。
非常罕見:肝功酶指標(biāo)升高
多數(shù)病例為輕度和暫時性,因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的患者極少。
皮膚及皮下組織異常
未知:過敏反應(yīng)
可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。
瑞格列奈片的禁忌
* 已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者
* 1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM,C-肽陰性糖尿病患者)
* 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者
* 重度肝功能異常
*伴隨使用吉非貝齊(參見【藥物互相互作用】)
瑞格列奈片的注意事項
普通患者群
瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。
同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。
與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。
口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。
對于衰弱或營養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對保守,并仔細的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。
特殊患者群
肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正?;颊呦啾?,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對患者的反應(yīng)進行充分評估(參見【藥代動力學(xué)】)。
腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強,這些患者增加劑量時應(yīng)謹慎(參見【藥代動力學(xué)】)。
對駕駛和機械操縱能力的影響
患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下(如:駕駛或操作機械時)發(fā)生危險。應(yīng)告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發(fā)生。對那些發(fā)生低血糖時出現(xiàn)意識降低或喪失的患者,或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。
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