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西洛他唑片的不良反應(yīng)

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  西洛他唑片的不良反應(yīng)

  1.嚴重不良反應(yīng)

  (1)有時會發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速,發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,并進行適當處理。

  (2)出血:

  有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀:頭痛、惡心·嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能,發(fā)生率不明。有這些癥狀時應(yīng)停止給藥并進行適當處理。

  有發(fā)生肺出血(發(fā)生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時應(yīng)停止給藥并進行適當處理。

  (3)有發(fā)生全血細胞減少、粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能,應(yīng)充分注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥并進行適當處理。

  (4)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有時出現(xiàn)伴隨發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質(zhì)性肺炎。有上述癥狀時,應(yīng)停止給藥,并進行給予腎上腺皮質(zhì)激素等的適當處理。

  (5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發(fā)生率不明):因為有發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等,應(yīng)充分注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥并進行適當處理。

  西洛他唑片的禁忌

  1.出血患者(血友病、毛細血管脆弱癥、顱內(nèi)出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等)(可能增加出血);

  2.充血性心衰患者(可能會加重癥狀)[本品是具有PDE3抑制作用的藥物。在國外有報道,具有PDE3抑制作用的藥物(米力農(nóng)、維司力農(nóng)),在以充血性心衰(NYHA分類III~IV)患者為對象的安慰劑對照長期比較試驗中,其存活率比安慰劑低。另外,對未患充血性心衰的患者長期給予包括本品在內(nèi)的PDE3抑制劑時的預后尚不明確];

  3.對本品的成份有過敏史的患者;

  4.妊娠或有可能妊娠的婦女。

  西洛他唑片的注意事項

  1.慎重給藥(以下患者慎重給藥)

  (1)月經(jīng)期的患者(可能增加出血);

  (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血);

  (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用);

  (4)合并冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛);

  (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現(xiàn)出血性不良反應(yīng));

  (6)重癥肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重癥腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高);

  (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。

  2.重要的注意事項

  (1)對腦梗死患者應(yīng)在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開始給藥。

  (2)在合并冠狀動脈狹窄的患者中,當本品給藥過程中出現(xiàn)過度心率增加時,有誘發(fā)心絞痛的可能性,此時,需采取減量或終止給藥等適當?shù)奶幹谩?/p>

  (3)對腦梗死患者給藥,在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時,對持續(xù)高血壓患者的給藥應(yīng)慎重,給藥期間需充分控制血壓。

  3.其他注意事項

  (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)生腦卒中的SHR-SP大鼠(自發(fā)性高血壓腦卒中大鼠)中,與對照組相比,西洛他唑0.3%混餌給藥組存活期縮短(平均壽命:西洛他唑組40.2周、安慰劑組43.5周)。

  (2)據(jù)國外報道,西洛他唑0.1g與HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀80mg合并給藥時,與洛伐他汀單獨給藥相比,洛伐他汀的AUC增加了64%。

西洛他唑片的不良反應(yīng)

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